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國藥集團(tuán)中國生物耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2024-10-02

近期,國藥集團(tuán)中國生物醫(yī)學(xué)診斷板塊上海捷諾生物科技股份有限公司(以下簡稱“中生捷諾”)研制的“耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。

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侵襲性真菌感染(IFI)病死率高,一直是國內(nèi)外關(guān)注的焦點(diǎn)。肺部是IFI最常見的部位,肺孢子菌肺炎(PCP)是由耶氏肺孢子菌(PJ)寄生于肺部引起的一種機(jī)會性感染,常見于HIV感染者、組織器官移植者、惡性腫瘤放化療者等免疫功能低下的人群。

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隨著腫瘤化療患者、長期接受免疫抑制劑治療的器官移植受者、自身免疫性疾病患者的增加,肺孢子菌感染高危人群的數(shù)量也隨之增加,有效預(yù)防、及時(shí)診斷與治療可有效控制肺孢子菌肺炎的發(fā)生,降低死亡率。

中生捷諾耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒靈敏度高、特異性強(qiáng),打破了傳統(tǒng)檢測對于時(shí)間流程、環(huán)境要求、實(shí)驗(yàn)人員技能要求等限制,在提升肺孢子菌肺炎早期診斷和治療能力、指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥、減少并發(fā)癥、降低死亡率等方面,可發(fā)揮重要作用。

國藥中生供稿

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

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近期,國藥集團(tuán)中國生物醫(yī)學(xué)診斷板塊上海捷諾生物科技股份有限公司(以下簡稱“中生捷諾”)研制的“耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。

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侵襲性真菌感染(IFI)病死率高,一直是國內(nèi)外關(guān)注的焦點(diǎn)。肺部是IFI最常見的部位,肺孢子菌肺炎(PCP)是由耶氏肺孢子菌(PJ)寄生于肺部引起的一種機(jī)會性感染,常見于HIV感染者、組織器官移植者、惡性腫瘤放化療者等免疫功能低下的人群。

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隨著腫瘤化療患者、長期接受免疫抑制劑治療的器官移植受者、自身免疫性疾病患者的增加,肺孢子菌感染高危人群的數(shù)量也隨之增加,有效預(yù)防、及時(shí)診斷與治療可有效控制肺孢子菌肺炎的發(fā)生,降低死亡率。

中生捷諾耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒靈敏度高、特異性強(qiáng),打破了傳統(tǒng)檢測對于時(shí)間流程、環(huán)境要求、實(shí)驗(yàn)人員技能要求等限制,在提升肺孢子菌肺炎早期診斷和治療能力、指導(dǎo)臨床精準(zhǔn)用藥、減少并發(fā)癥、降低死亡率等方面,可發(fā)揮重要作用。

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