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近日，國藥集團中國生物成都生物制品研究所收到世界衛(wèi)生組織（WHO）關(guān)于乙型腦炎減毒活疫苗（以下簡稱“乙腦疫苗”）預(yù)認證檢查關(guān)閉的通知，即通過第三次復(fù)查。這標志著成都生物制品研究所在疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理方面持續(xù)保持國際水平，也為進一步拓展國際疫苗市場奠定了堅實基礎(chǔ)。

2023年11月WHO復(fù)查期間，檢查組對成都生物制品研究所質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、無菌工藝控制以及計算機化系統(tǒng)管理等多個方面進行了全面深入的現(xiàn)場檢查，對成都生物制品研究所在嚴格管理、規(guī)范操作和高效運行方面的成果給予高度評價?，F(xiàn)場復(fù)查結(jié)束后，WHO經(jīng)過進一步審核確認，認定成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙腦疫苗符合WHO認證標準。此次通過復(fù)查，體現(xiàn)了國藥中生在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的強大實力和技術(shù)優(yōu)勢，彰顯了中國疫苗制造業(yè)在國際市場上的競爭力和影響力。

2013年成都生物制品研究所乙腦減毒活疫苗成為中國首個通過世衛(wèi)組織預(yù)認證的疫苗產(chǎn)品，此后，成都生物制品研究所始終致力于不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升產(chǎn)品質(zhì)量，分別于2016年、2018年兩次順利通過WHO預(yù)認證復(fù)查。多年來，成都生物制品研究所持續(xù)推進國際合作，積極履行社會責(zé)任，乙腦疫苗已獲全球多國家注冊批準，并供應(yīng)多個國際組織。

截至目前，國藥中生共有五款疫苗獲得WHO預(yù)認證或緊急使用授權(quán)，除此次通過WHO第三次復(fù)查的成都生物制品研究所的乙腦減毒活疫苗外，2017年北京生物制品研究所口服二價脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（bOPV） 通過WHO預(yù)認證，2021年北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得WHO緊急使用授權(quán)，2022年北京生物制品研究所Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（sIPV）通過WHO預(yù)認證，2023年長春生物制品研究所生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗通過WHO預(yù)認證。

未來，國藥中生將繼續(xù)加快科技創(chuàng)新步伐，深入開展國際合作，為推動疫苗行業(yè)發(fā)展，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)作出更多貢獻。

國藥中生供稿