要從原來的“泛泛創(chuàng)新的1.0”向“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的2.0”邁進。
21世紀經(jīng)濟報道記者雷晨 實習生董峻萍 北京報道
在快速發(fā)展的醫(yī)藥科技領域，新質(zhì)生產(chǎn)力的概念逐漸成為推動行業(yè)發(fā)展的關鍵力量。中國醫(yī)藥集團有限公司（下稱“國藥集團”），作為中國醫(yī)藥行業(yè)的領軍企業(yè)，也面臨著新質(zhì)生產(chǎn)力帶來的挑戰(zhàn)與機遇。
21世紀經(jīng)濟報道記者近期專訪了國藥集團總會計師、中國醫(yī)藥會計學會會長楊珊華博士，他分享了國藥集團在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、新藥研發(fā)、國際競爭力提升、風險管理以及創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等方面的戰(zhàn)略思考和實踐。
尋求差異化創(chuàng)新
《21世紀》：隨著醫(yī)藥科技創(chuàng)新的加速，新藥研發(fā)周期不斷縮短，你認為這對于國藥集團的新質(zhì)生產(chǎn)力提出了哪些新的挑戰(zhàn)和機遇？
楊珊華：新質(zhì)生產(chǎn)力的提出對于整個國家的社會經(jīng)濟發(fā)展都會產(chǎn)生重大的影響，對于國藥集團而言也是有挑戰(zhàn)和機遇的。從挑戰(zhàn)來說，對于科技人才隊伍建設、研發(fā)投入、研發(fā)體制機制以及產(chǎn)學研融合的進路都有重要的影響。
對國藥集團來說，我們將在重大項目的研發(fā)創(chuàng)新、高科技人才的培養(yǎng)引進和創(chuàng)新平臺建設方面加大力度；同時積極推進科研體制機制改革，從原來的重視研發(fā)投入，到現(xiàn)在同時重視研發(fā)的投入、研發(fā)質(zhì)量及產(chǎn)出。將科技人員的貢獻、研發(fā)質(zhì)量和績效結(jié)合起來，共同促進集團研發(fā)效率提升，使研發(fā)成果更加顯著，提升整個集團的新質(zhì)生產(chǎn)力。
《21世紀》：面對全球醫(yī)藥市場的競爭和變化，你認為新質(zhì)生產(chǎn)力對于國藥集團的國際競爭力有何影響？國藥集團又是如何通過提升新質(zhì)生產(chǎn)力來應對市場挑戰(zhàn)的？
楊珊華：在疫情期間，國藥集團的新冠疫苗在全球119個國家地區(qū)和國際組織進行了推廣和使用，這說明了國藥集團在發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力方面已經(jīng)有成功的案例。
下一步，首先要針對中國市場的臨床需求和國際對于新藥研發(fā)的需求，充分利用國藥集團的國際化渠道、一體化供應鏈以及成本優(yōu)勢，引進創(chuàng)新藥品和前沿技術(shù)，建立集團在國際市場的競爭力。
第二，要從原來的“泛泛創(chuàng)新的1.0”向“精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的2.0”邁進。實際上就是要推動以臨床價值為導向的差異化創(chuàng)新，研發(fā)出真正具有臨床價值的創(chuàng)新藥出來。
第三，要抓住全球產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和布局的機遇。聚焦重點國家、新型市場和重點項目優(yōu)化海外的網(wǎng)絡布局，加強海外研發(fā)機構(gòu)的建設，加強和國際科技研發(fā)創(chuàng)新交流合作；積極參與生物制藥、醫(yī)療器械等相關領域的國際組織活動，以及標準制定，拓展與世界一流企業(yè)的交流合作，進一步增強資本、人才和技術(shù)等各類生產(chǎn)要素在全球資源的配置。
《21世紀》：由你首倡并領導研發(fā)的中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)，去年已在服貿(mào)會上發(fā)布，其應用前景如何，與新質(zhì)生產(chǎn)力的關系又是怎樣的呢？
楊珊華：中國醫(yī)藥和企業(yè)研發(fā)指數(shù)自去年3月份首次發(fā)布以后，又在當年的服貿(mào)會上發(fā)布。該指數(shù)之所以能夠發(fā)布并得到高度重視，除了它的科學性之外，還表現(xiàn)在它廣泛的應用前景。
首先在于科學性，這個指數(shù)由我和北京交通大學的姚立杰教授帶領研發(fā)團隊首創(chuàng)，它的科學性在于改變了原來只從研發(fā)投入這一個維度來評價研發(fā)狀況和水平的格局。我們從研發(fā)投入、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)產(chǎn)出和研發(fā)支持4個維度來構(gòu)建指數(shù)，而且數(shù)據(jù)做到100%的可驗證。
它的應用前景主要表現(xiàn)在4個方面：為國家有關政府部門制定科技研發(fā)政策提供重要的依據(jù)；為地方政府部門、科技主管部門和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)評價當?shù)仄髽I(yè)的研發(fā)能力、研發(fā)水平提供依據(jù)，為地方制定優(yōu)化科技政策提供依據(jù)；為醫(yī)藥企業(yè)評價醫(yī)藥研發(fā)、對標先進提供了指南針；在資本市場也能為價值投資者提供增量的、有利于投資判斷的信息。
這個指數(shù)體現(xiàn)了新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展要求。它客觀科學地評價了醫(yī)藥研發(fā)的狀況和水平，實際上評價的是企業(yè)或者地區(qū)的創(chuàng)新能力，而創(chuàng)新是新質(zhì)生產(chǎn)力的主要特征，所以通過這個指數(shù)不僅能夠評價創(chuàng)新能力，同時還能促進科技創(chuàng)新。通過研發(fā)指數(shù)的評價和激勵功能，有利于提高全要素的生產(chǎn)率。
另外，這個指數(shù)實際上是廣大的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)數(shù)據(jù)的積累，積累了無限的大數(shù)據(jù)，為數(shù)字經(jīng)濟的發(fā)展，特別是為醫(yī)藥領域的數(shù)字經(jīng)濟的發(fā)展提供了依據(jù)。我相信在推動醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新、促進新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展中會發(fā)揮越來越大的作用。
加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化
《21世紀》：在未來的醫(yī)藥科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展過程中，你認為我們需要關注哪些新的趨勢和變化？國藥集團又將如何應對這些新的變化？
楊珊華：我認為有三個方面：傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)會向高端化、智能化、綠色化發(fā)展；未來的醫(yī)藥科技會向新領域、新技術(shù)、新市場進軍；產(chǎn)學研將進一步深度的融合，新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、科技成果的應用將更加快捷。
就國藥集團自身而言，我們將加快前沿技術(shù)的發(fā)展，把握全球生物技術(shù)加速迭代的新趨勢，加快前沿和原始創(chuàng)新領域布局，從跟隨式創(chuàng)新向引領式創(chuàng)新邁進，推動一批新藥和新型醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；同時堅持開放合作，推進開放式創(chuàng)新發(fā)展。
我們還將加強核心技術(shù)的攻關。堅持國家戰(zhàn)略性需求導向，主動融入到國家的創(chuàng)新體系中，深入推進原創(chuàng)技術(shù)策源地建設，突出行業(yè)關鍵技術(shù)，共性技術(shù)和前沿技術(shù)的攻關，強化科技成果的示范應用。我們將在多聯(lián)多價疫苗、新型佐劑疫苗、抗體藥物、小分子創(chuàng)新藥、中藥創(chuàng)新藥等領域加快取得一批原創(chuàng)成果。
此外，我們集團今年設立了戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心，進一步加快產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，建設現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)體系；轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，進一步加快新技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的深度融合，緊緊圍繞現(xiàn)有的主責、主業(yè)，大力發(fā)展性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)，搶占未來發(fā)展的制高點，強化創(chuàng)新投資和產(chǎn)業(yè)布局的有效性。
最后，我們將持續(xù)推進數(shù)字經(jīng)濟的創(chuàng)新發(fā)展。集團已經(jīng)設立了數(shù)字科技公司，將積極實施數(shù)字化轉(zhuǎn)型行動，加快各級企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營管理與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的深度融合，推動AI技術(shù)在醫(yī)藥研發(fā)中的應用，培育智慧醫(yī)療典型場景，助力醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展數(shù)字醫(yī)療；積極建設智能工廠，開展“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”的創(chuàng)新應用。
《21世紀》：在醫(yī)藥科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展過程中，你認為應該如何去平衡創(chuàng)新的風險與收益？國藥集團在這方面有哪些風險管理和控制機制？
楊珊華：我們首先要去思考對于醫(yī)藥科技創(chuàng)新領域的收益是什么、風險是什么。這需要一個科學的評估，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的價值、醫(yī)藥的價值和一般商品的價值不同，它具有臨床價值、技術(shù)價值和社會價值。所以我們評估收益不能只評估它的經(jīng)濟收益，也要評估它的臨床收益和社會收益。
當然我們在評估風險的時候，不能只評估經(jīng)濟上的這個風險，要做好風險和收益的管控，我認為首先還是要在研發(fā)人才隊伍和人才機制方面做好風險管控。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中新藥研發(fā)要成功，首先是需要領先的高科技人才，防止人才流失的風險。
第二，加強知識產(chǎn)權(quán)的管理。在新藥研發(fā)的過程中，涉及各個方面的知識產(chǎn)權(quán)，不管是自主研發(fā)還是委外研發(fā)和合作，都存在知識產(chǎn)權(quán)。對于具有保密性質(zhì)的知識產(chǎn)權(quán)，更加要注意避免泄密。
第三，加強研發(fā)資金的管理?，F(xiàn)在對于新藥的研發(fā)來說就需要高投入。在醫(yī)藥研發(fā)領域存在著“三個十”的定律——10%的成功率，但是要10億美元的投資和10年的研發(fā)周期，對于新藥來說，要做好研發(fā)資金的籌備和使用，防止研發(fā)資金不能及時跟上產(chǎn)生風險。
第四，加強重大研發(fā)項目的過程管理、里程碑管理。重大研發(fā)項目投入大，周期長，每一個項目涉及人、財、物各個方面，所以每一個研發(fā)的節(jié)點、里程碑都需要高度重視、嚴密管控和有機銜接。
《21世紀》：隨著科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展，如何確?；颊邤?shù)據(jù)的安全和隱私不被侵犯？國藥集團在這方面采取了哪些措施？
楊珊華：數(shù)據(jù)安全和隱私保護是互聯(lián)網(wǎng)興起以來長期存在的問題?，F(xiàn)在是數(shù)字經(jīng)濟時代，所以數(shù)據(jù)安全和隱私保護是我們必須高度重視的一個問題。
我們主要做了以下五個方面的工作：一是使用數(shù)據(jù)加密技術(shù)來保護患者的信息，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中得到充分的保護，防止數(shù)據(jù)泄露和盜竊；二是強化訪問控制，實施嚴格的訪問控制措施，確保只有授權(quán)人員才能訪問敏感患者的信息；三是做好數(shù)據(jù)的備份和恢復，定期備份患者的數(shù)據(jù)，并制定數(shù)據(jù)恢復的計劃，以便在數(shù)據(jù)丟失或損壞時能夠快速進行數(shù)據(jù)恢復；四是抓好安全培訓和教育，對員工進行數(shù)據(jù)安全的培訓和教育，確保員工了解如何識別報告潛在的數(shù)據(jù)泄露風險，以及如何遵守數(shù)據(jù)保護法規(guī)和道德準則；五是定期進行數(shù)據(jù)安全的審計，以檢測潛在的安全漏洞和數(shù)據(jù)泄露的風險。
促進藥品結(jié)構(gòu)升級
《21世紀》：醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境對于科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展有著重要的影響，如何看待當前的政策環(huán)境對醫(yī)藥企業(yè)的影響？
楊珊華：從政策面來講，國家對于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是高度重視和積極支持的。應該說醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境越來越好，越來越鼓勵創(chuàng)新，越來越鼓勵新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。實際上醫(yī)藥行業(yè)就是創(chuàng)新行業(yè)，因為滿足人民群眾對于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的需求是我們要不斷追求的目標。這個目標并不容易實現(xiàn)，所以要不斷創(chuàng)新。因此，不管是國家藥品管理法，還是國家有關醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策，對于醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)都是積極支持的。比如近年來在醫(yī)藥創(chuàng)新有關政策方面，規(guī)定改革藥品注冊的分類、建立上市藥品的目錄集、創(chuàng)新藥品審評的機制、建立關聯(lián)審評和審批制度、建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，實際上都是在不斷地優(yōu)化創(chuàng)新政策和環(huán)境。國家的政策導向不管是對于醫(yī)藥工業(yè)，還是醫(yī)藥流通、醫(yī)藥研發(fā)都是有利的。在這種政策環(huán)境下，要積極推動醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新。
但是從目前來說，我認為我們的醫(yī)藥創(chuàng)新還不夠，我們的創(chuàng)新藥和西方發(fā)達國家相比還有差距。怎樣應對、如何看待現(xiàn)有的政策對于醫(yī)藥的行業(yè)的影響？我認為有以下三點：
第一，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將迎來大變局。現(xiàn)在國家積極推行醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，推動新質(zhì)生產(chǎn)力的發(fā)展。未來可以預見化學制藥、生物制藥，它的創(chuàng)新發(fā)展速度應該會高于醫(yī)藥行業(yè)的整體水平。所以在未來的發(fā)展中，生物醫(yī)藥、化學創(chuàng)新藥，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中應該會占更大的比重。過去5年用藥前20位的品種到現(xiàn)在實際上已經(jīng)發(fā)生了很大的變化，抗體藥物等一些創(chuàng)新性強的產(chǎn)品也進入了臨床用藥的前列。預計在企業(yè)結(jié)構(gòu)方面，強弱差距將越來越大，這種差距就表現(xiàn)在創(chuàng)新能力方面。
第二，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展需要發(fā)展新動能。過去10年，醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，很大程度上是受益于國家加大醫(yī)藥衛(wèi)生的投入、醫(yī)保目錄的擴容。但是近年來這些直接來自需求側(cè)的動能是在減弱的。作為醫(yī)藥企業(yè)來說，需要在供給側(cè)方面下更大的功夫，不斷培育新的增長動能。面向國內(nèi)的大循環(huán)，要通過技術(shù)創(chuàng)新促進用藥結(jié)構(gòu)的升級，滿足人民群眾日益增長的健康需求，提高創(chuàng)新藥在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中的比重。
第三，要認識到企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型是重要任務。國家是鼓勵創(chuàng)新的，醫(yī)藥創(chuàng)新肯定會駛?cè)肟燔嚨馈，F(xiàn)在新藥的研發(fā)數(shù)量增加，新靶點、新機制藥物實際上是在大量的布局；一批產(chǎn)品，開展中外同步的注冊申報，向境外授權(quán)的新藥也在日益增多，預計“十四五”期間有200個以上的國產(chǎn)新藥申報新藥的上市申請，或是生物制品的許可申請，獲批新藥可能超過100個。這些新藥的臨床表現(xiàn)如何、能否順利獲批并實現(xiàn)商業(yè)化價值、相應研發(fā)型生物技術(shù)公司能否順利實現(xiàn)商業(yè)化轉(zhuǎn)型等等，終將關系到創(chuàng)新生態(tài)的演變，影響到整個醫(yī)藥工業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。當然，機遇大于挑戰(zhàn)，所以我們一定要把創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展作為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要任務。
《21世紀》：有人主張要通過大規(guī)模的并購來快速整合醫(yī)藥資源，以此提升新質(zhì)生產(chǎn)力。你是如何看待這種通過并購來實現(xiàn)快速擴張和提升新質(zhì)生產(chǎn)力的做法呢？
楊珊華：并購是企業(yè)發(fā)展的一種重要方式，在特定的階段，通過投資并購來提升新質(zhì)生產(chǎn)力也是可以考慮的手段。特別是當下醫(yī)藥衛(wèi)生政策和現(xiàn)有的醫(yī)藥研發(fā)政策使醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)呈現(xiàn)出強者愈強、弱者愈弱的狀況，這與醫(yī)藥研發(fā)的特點是高度相關的。
再有，近年來的帶量采購和仿制藥一致性評價等政策也拉開了行業(yè)內(nèi)企業(yè)的差距。所以在這種政策下，投資并購、重組整合會超過以往歷史上的各個時期。因此這給創(chuàng)新能力強，經(jīng)濟實力比較強的企業(yè)帶來了發(fā)展機遇，實際上帶來的也是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的機遇。通過并購，能夠迅速補齊企業(yè)在創(chuàng)新方面的短板，進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和主營業(yè)務結(jié)構(gòu)；同時可以集中力量來發(fā)展優(yōu)勢領域，提高創(chuàng)新藥新產(chǎn)品的市場占有率。
當然發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力一定是一個持續(xù)的過程，不是一蹴而就的。我們不能只是通過投資并購來發(fā)展企業(yè)。要將內(nèi)涵式發(fā)展和投資并購緊密地結(jié)合起來，要堅持服務于國家的戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務于人民生命健康、服務于科技前沿。
（作者：雷晨,實習生董峻萍 編輯：視頻編輯,曾婷芳,實習生劉宇森）
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