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【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)】專家:中國自主研發(fā)猴痘疫苗即將進入臨床研究試驗階段
發(fā)布時間:2023-08-11

【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 樊巍】中國疾控官網(wǎng)8月9日發(fā)布消息,2023年7月1日至31日,中國內地(不含港澳臺)23?。▍^(qū)、市)新增報告491例猴痘確診病例,相比于6月份106例,7月我國報告猴痘確診病例明顯增多。相關專家10日向《環(huán)球時報》記者介紹稱,作為一種自限性疾病,猴痘大多數(shù)情況下癥狀會自行消失,重癥及死亡病例幾率很低,但新生兒、兒童、孕婦和免疫缺陷者患重癥猴痘和死亡的風險可能更高。由于猴痘病毒和天花病毒存在廣泛的血清交叉反應,現(xiàn)有用于猴痘預防的疫苗均為天花疫苗。歐美和日本現(xiàn)有3款天花疫苗被批準預防猴痘。中國目前自主研發(fā)的猴痘疫苗也即將開展臨床研究試驗。

中國疾控官網(wǎng)在通報中介紹稱,根據(jù)流行病學調查分析,此次猴痘疫情呈現(xiàn)以下特點:一是病例均為男性,96.3%病例明確為男男性行為人群。二是其他接觸方式傳播風險低。除同性性接觸以外的密切接觸者均未發(fā)生感染。三是89.2%病例為主動就診發(fā)現(xiàn),6.5%為密切接觸者追蹤篩查發(fā)現(xiàn),其他為主動報告和主動篩查等發(fā)現(xiàn)。四是絕大多數(shù)病例臨床表現(xiàn)典型,主要為發(fā)熱、皰疹、淋巴結腫大等癥狀,無重癥、死亡病例。

此前,中疾控文章介紹稱,猴痘可以通過任何形式的密切接觸傳播,主要分為感染猴痘病毒的動物傳人以及人傳人。通過飛沫傳播、接觸污染源、母嬰傳播、性傳播等途徑感染猴痘病毒。2022-2023年全球疫情期間,猴痘病毒主要通過性接觸傳播。大多數(shù)病例發(fā)生于男同性戀、雙性戀和其他男男性行為者中,其中,與多個或新伴侶發(fā)生性行為的人群風險更大。

“由于猴痘病毒引起的癥狀較輕,且在此之前未在全球范圍內暴發(fā)大規(guī)模流行,所以各國對猴痘疫苗的研究相對較少。猴痘病毒與天花病毒同屬于正痘病毒屬,二者具有廣泛的血清交叉反應和核酸同一性。世衛(wèi)組織回顧性研究數(shù)據(jù)顯示,天花疫苗接種對預防猴痘有效性達85%。目前,歐美和日本共有3款天花疫苗批準用于預防猴痘。”中國生物科普委員會委員、醫(yī)學生物學高級工程師蘇錦鋒8月10日在接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示,當下需要不斷加快研發(fā)新型天花/猴痘疫苗,以保護高危人群,阻止猴痘疫情擴散。但目前猴痘疫苗因國內猴痘病例數(shù)量較少、人群分散,無法開展大規(guī)模保護效力臨床研究,且風險較大開展難度大,因此猴痘疫苗的研發(fā)面臨諸多的挑戰(zhàn)。

“美國、日本及歐洲國家目前都將此類疫苗作為儲備性藥物。我國也應當加快研發(fā)新型天花/猴痘疫苗,這樣不僅可以阻止猴痘疫情擴散,還能防止未來天花病毒被作為生物武器對國家安全和公共衛(wèi)生安全產(chǎn)生的嚴重威脅。”另一位不愿具名的疫苗專家則向《環(huán)球時報》記者介紹稱,由于猴痘病毒基因組大、結構復雜、保護性抗原認識不足,以保護性抗原開發(fā)的疫苗現(xiàn)階段仍面臨挑戰(zhàn)。因此,采用減毒活疫苗技術,在原有復制型天花疫苗的研發(fā)基礎上,研制安全性更好的,在人體細胞中非復制的新型疫苗,是目前猴痘疫苗開發(fā)的首選策略。

“截至2023年4月,全球猴痘疫苗的臨床前研究主要由美國和中國開展,”蘇錦鋒介紹稱,此前公開報道顯示,截至2023年4月,全球猴痘疫苗的臨床研究共有14項已開展。目前,已批準用于預防猴痘的疫苗有三種,分別是丹麥JYNNEOS疫苗、美國ACAM2000疫苗,以及日本LC16疫苗?!澳壳埃袊延胁糠挚蒲袡C構開展了猴痘疫苗的研發(fā)工作,主要研發(fā)類型為復制缺陷型猴痘減毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。隨著全球疫情的形勢不斷演變,中國的猴痘疫苗的相關臨床試驗也在及時展開?!碧K錦鋒介紹稱。

據(jù)了解,由國藥集團中國生物北京生物制品研究所和中國疾病預防控制中心合作研發(fā)的復制缺陷型天壇株猴痘疫苗,已于7月13日獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理臨床試驗申請。這也被認為是國內目前最早步入臨床研究階段的猴痘疫苗。

在有效藥物和疫苗出來之前,公眾該如何有效預防感染猴痘病毒?中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心副主任呂繁表示,要注意以下幾點,如果發(fā)現(xiàn)對方有頭痛、發(fā)燒、出現(xiàn)皮疹皰疹等情形,要盡可能避免密切接觸,減少自己感染的風險;有暴露史的人可能和病例有過接觸,要加強自我的健康監(jiān)測;一旦發(fā)現(xiàn)自己出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、皮疹、皰疹等癥狀和體征時,要及時就醫(yī),及時檢測。

中國疾控8月9日也在其官網(wǎng)上介紹稱,猴痘病毒主要通過直接接觸病例的病變皮膚或黏膜傳播。只要密切接觸者在自我健康監(jiān)測期間,避免與他人發(fā)生性接觸等密切接觸,堅持每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測,出現(xiàn)猴痘樣癥狀應及時就診并主動報告可疑接觸史,以及時發(fā)現(xiàn)猴痘病毒感染者,并及時隔離治療,就可以避免猴痘病毒的續(xù)發(fā)傳播,最終控制住疫情。

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【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)】專家:中國自主研發(fā)猴痘疫苗即將進入臨床研究試驗階段
發(fā)布時間:2023-08-11

【環(huán)球時報-環(huán)球網(wǎng)報道 記者 樊巍】中國疾控官網(wǎng)8月9日發(fā)布消息,2023年7月1日至31日,中國內地(不含港澳臺)23省(區(qū)、市)新增報告491例猴痘確診病例,相比于6月份106例,7月我國報告猴痘確診病例明顯增多。相關專家10日向《環(huán)球時報》記者介紹稱,作為一種自限性疾病,猴痘大多數(shù)情況下癥狀會自行消失,重癥及死亡病例幾率很低,但新生兒、兒童、孕婦和免疫缺陷者患重癥猴痘和死亡的風險可能更高。由于猴痘病毒和天花病毒存在廣泛的血清交叉反應,現(xiàn)有用于猴痘預防的疫苗均為天花疫苗。歐美和日本現(xiàn)有3款天花疫苗被批準預防猴痘。中國目前自主研發(fā)的猴痘疫苗也即將開展臨床研究試驗。

中國疾控官網(wǎng)在通報中介紹稱,根據(jù)流行病學調查分析,此次猴痘疫情呈現(xiàn)以下特點:一是病例均為男性,96.3%病例明確為男男性行為人群。二是其他接觸方式傳播風險低。除同性性接觸以外的密切接觸者均未發(fā)生感染。三是89.2%病例為主動就診發(fā)現(xiàn),6.5%為密切接觸者追蹤篩查發(fā)現(xiàn),其他為主動報告和主動篩查等發(fā)現(xiàn)。四是絕大多數(shù)病例臨床表現(xiàn)典型,主要為發(fā)熱、皰疹、淋巴結腫大等癥狀,無重癥、死亡病例。

此前,中疾控文章介紹稱,猴痘可以通過任何形式的密切接觸傳播,主要分為感染猴痘病毒的動物傳人以及人傳人。通過飛沫傳播、接觸污染源、母嬰傳播、性傳播等途徑感染猴痘病毒。2022-2023年全球疫情期間,猴痘病毒主要通過性接觸傳播。大多數(shù)病例發(fā)生于男同性戀、雙性戀和其他男男性行為者中,其中,與多個或新伴侶發(fā)生性行為的人群風險更大。

“由于猴痘病毒引起的癥狀較輕,且在此之前未在全球范圍內暴發(fā)大規(guī)模流行,所以各國對猴痘疫苗的研究相對較少。猴痘病毒與天花病毒同屬于正痘病毒屬,二者具有廣泛的血清交叉反應和核酸同一性。世衛(wèi)組織回顧性研究數(shù)據(jù)顯示,天花疫苗接種對預防猴痘有效性達85%。目前,歐美和日本共有3款天花疫苗批準用于預防猴痘?!敝袊锟破瘴瘑T會委員、醫(yī)學生物學高級工程師蘇錦鋒8月10日在接受《環(huán)球時報》記者采訪時表示,當下需要不斷加快研發(fā)新型天花/猴痘疫苗,以保護高危人群,阻止猴痘疫情擴散。但目前猴痘疫苗因國內猴痘病例數(shù)量較少、人群分散,無法開展大規(guī)模保護效力臨床研究,且風險較大開展難度大,因此猴痘疫苗的研發(fā)面臨諸多的挑戰(zhàn)。

“美國、日本及歐洲國家目前都將此類疫苗作為儲備性藥物。我國也應當加快研發(fā)新型天花/猴痘疫苗,這樣不僅可以阻止猴痘疫情擴散,還能防止未來天花病毒被作為生物武器對國家安全和公共衛(wèi)生安全產(chǎn)生的嚴重威脅。”另一位不愿具名的疫苗專家則向《環(huán)球時報》記者介紹稱,由于猴痘病毒基因組大、結構復雜、保護性抗原認識不足,以保護性抗原開發(fā)的疫苗現(xiàn)階段仍面臨挑戰(zhàn)。因此,采用減毒活疫苗技術,在原有復制型天花疫苗的研發(fā)基礎上,研制安全性更好的,在人體細胞中非復制的新型疫苗,是目前猴痘疫苗開發(fā)的首選策略。

“截至2023年4月,全球猴痘疫苗的臨床前研究主要由美國和中國開展,”蘇錦鋒介紹稱,此前公開報道顯示,截至2023年4月,全球猴痘疫苗的臨床研究共有14項已開展。目前,已批準用于預防猴痘的疫苗有三種,分別是丹麥JYNNEOS疫苗、美國ACAM2000疫苗,以及日本LC16疫苗?!澳壳?,中國已有部分科研機構開展了猴痘疫苗的研發(fā)工作,主要研發(fā)類型為復制缺陷型猴痘減毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。隨著全球疫情的形勢不斷演變,中國的猴痘疫苗的相關臨床試驗也在及時展開。”蘇錦鋒介紹稱。

據(jù)了解,由國藥集團中國生物北京生物制品研究所和中國疾病預防控制中心合作研發(fā)的復制缺陷型天壇株猴痘疫苗,已于7月13日獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式受理臨床試驗申請。這也被認為是國內目前最早步入臨床研究階段的猴痘疫苗。

在有效藥物和疫苗出來之前,公眾該如何有效預防感染猴痘病毒?中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心副主任呂繁表示,要注意以下幾點,如果發(fā)現(xiàn)對方有頭痛、發(fā)燒、出現(xiàn)皮疹皰疹等情形,要盡可能避免密切接觸,減少自己感染的風險;有暴露史的人可能和病例有過接觸,要加強自我的健康監(jiān)測;一旦發(fā)現(xiàn)自己出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、皮疹、皰疹等癥狀和體征時,要及時就醫(yī),及時檢測。

中國疾控8月9日也在其官網(wǎng)上介紹稱,猴痘病毒主要通過直接接觸病例的病變皮膚或黏膜傳播。只要密切接觸者在自我健康監(jiān)測期間,避免與他人發(fā)生性接觸等密切接觸,堅持每天做好體溫測量和癥狀監(jiān)測,出現(xiàn)猴痘樣癥狀應及時就診并主動報告可疑接觸史,以及時發(fā)現(xiàn)猴痘病毒感染者,并及時隔離治療,就可以避免猴痘病毒的續(xù)發(fā)傳播,最終控制住疫情。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191 電話:86-10-82287727

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