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抗新冠病毒藥物莫諾拉韋在中國市場(chǎng)正式首發(fā)

《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者14日從國藥集團(tuán)處獲悉，1月13日，國藥集團(tuán)國藥控股股份有限公司（國藥控股）在外高橋保稅區(qū)倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術(shù)公司合作研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（Molnupiravir）的中國市場(chǎng)首發(fā)式。滿載著首批藥物的貨車從上海外高橋保稅區(qū)倉庫發(fā)出，送往全國。

此前，國藥控股與默沙東中國就抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋簽署進(jìn)口經(jīng)銷協(xié)議。憑借國藥控股全國分銷網(wǎng)絡(luò)資源和一體化管控優(yōu)勢(shì)，13日當(dāng)天23點(diǎn)58分，國藥控股廣州公司、國藥控股北京公司分別將藥品送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，南北同頻，完成全國首單配送，為醫(yī)院臨床診療和新冠患者及時(shí)用藥提供了有力的保障。

2022年12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。

在國家藥監(jiān)局的通告中指出，本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴(yán)重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動(dòng)性癌癥等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。國家藥監(jiān)局同時(shí)要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）中也將莫諾拉韋膠囊納為抗病毒治療藥物，并指出該藥適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。用法：800毫克，每12小時(shí)口服1次，連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學(xué)科教授主任醫(yī)師吳昊介紹稱，根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù)，作為一款用于治療可能進(jìn)展為重癥新冠肺炎及有住院風(fēng)險(xiǎn)的18歲以上輕至中度患者的口服抗病毒藥物，莫諾拉韋可以顯著降低新冠患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。通過全人群分析顯示，使用該藥后，患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)將降低30%。

而與個(gè)別新冠口服藥與一些廣泛使用的處方藥物合用會(huì)出現(xiàn)藥物-藥物相互作用的情況不同的是，莫諾拉韋目前沒有已知的藥物-藥物相互作用。該藥對(duì)于腎功能、肝功能受損者、老年人和不同體重者都比較友好。吳昊認(rèn)為，為應(yīng)對(duì)新冠病毒，我們需要有多重治療新冠的選擇，莫諾拉韋應(yīng)是中國應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情的又一種可選擇的口服治療藥物。

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，莫諾拉韋的首發(fā)報(bào)價(jià)為每瓶1500元，當(dāng)前，國藥控股正在與默沙東緊密協(xié)作，爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)藥物供應(yīng)步伐。針對(duì)春節(jié)期間供需和物流特點(diǎn)等，國藥控股已制定好進(jìn)口、倉儲(chǔ)及全國發(fā)運(yùn)預(yù)案，首先滿足各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥需求。