9月28日,默沙東和國藥集團簽署合作框架協(xié)議,默沙東的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)授予國藥集團。
國藥集團董事長劉敬楨在簽約儀式上說,時隔33年,默沙東與中方再次合作,為抗擊新冠提供多一個用藥選擇,將惠及更多中國患者。
簽約儀式。國藥集團供圖
莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療這是一款在1960年發(fā)現(xiàn)的神奇廣譜抗病毒藥,它對冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒及、寨卡病毒及博拉病毒等多種病毒都有效。這是一款在1960年發(fā)現(xiàn)的神器廣譜抗病毒藥,它對丙肝病毒等許多病毒都有效。”北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師吳昊告訴人民日報健康客戶端記者,研究結(jié)果顯示,莫諾拉韋可顯著降低住院和死亡風(fēng)險。
在療效與安全性上,2021年底默沙東曾公布莫諾拉韋III期臨床研究報告,數(shù)據(jù)顯示其可降低30%30%-50%的住院/死亡風(fēng)險(6.8%vs9.7%-7.3%vs14.1%),可降低89%-100%的死亡風(fēng)險。
真實世界研究證實了莫諾拉韋對于奧密克戎變異株的療效。“該藥自2021年11月上市以來,安全性和耐受性良好。”吳昊告訴記者,作為口服藥物,莫諾拉韋可與食物同服也可不與食物同服,并且未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用,可用于有基礎(chǔ)疾病的患者。
全球范圍內(nèi),莫諾拉韋已在美國、歐盟等超過40個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。截至2022年8月底,默沙東已向全球30多個市場供應(yīng)超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物,治療了超過180萬名患者。
目前,該藥還未在國內(nèi)獲批上市,此次默沙東與國藥合作后,雙方將評估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性,以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。
劉敬楨向人民日報健康客戶端記者介紹,一旦莫諾拉韋在中國境內(nèi)獲批,國藥集團將在獲得莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,積極推進該藥本地化生產(chǎn)和供應(yīng)。
9月28日,默沙東和國藥集團簽署合作框架協(xié)議,默沙東的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)授予國藥集團。
國藥集團董事長劉敬楨在簽約儀式上說,時隔33年,默沙東與中方再次合作,為抗擊新冠提供多一個用藥選擇,將惠及更多中國患者。
簽約儀式。國藥集團供圖
莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療這是一款在1960年發(fā)現(xiàn)的神奇廣譜抗病毒藥,它對冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒及、寨卡病毒及博拉病毒等多種病毒都有效。這是一款在1960年發(fā)現(xiàn)的神器廣譜抗病毒藥,它對丙肝病毒等許多病毒都有效。”北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學(xué)科主任醫(yī)師吳昊告訴人民日報健康客戶端記者,研究結(jié)果顯示,莫諾拉韋可顯著降低住院和死亡風(fēng)險。
在療效與安全性上,2021年底默沙東曾公布莫諾拉韋III期臨床研究報告,數(shù)據(jù)顯示其可降低30%30%-50%的住院/死亡風(fēng)險(6.8%vs9.7%-7.3%vs14.1%),可降低89%-100%的死亡風(fēng)險。
真實世界研究證實了莫諾拉韋對于奧密克戎變異株的療效。“該藥自2021年11月上市以來,安全性和耐受性良好。”吳昊告訴記者,作為口服藥物,莫諾拉韋可與食物同服也可不與食物同服,并且未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用,可用于有基礎(chǔ)疾病的患者。
全球范圍內(nèi),莫諾拉韋已在美國、歐盟等超過40個國家或地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。截至2022年8月底,默沙東已向全球30多個市場供應(yīng)超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物,治療了超過180萬名患者。
目前,該藥還未在國內(nèi)獲批上市,此次默沙東與國藥合作后,雙方將評估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性,以便該藥物在中國境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。
劉敬楨向人民日報健康客戶端記者介紹,一旦莫諾拉韋在中國境內(nèi)獲批,國藥集團將在獲得莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,積極推進該藥本地化生產(chǎn)和供應(yīng)。