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【環(huán)球時(shí)報(bào)-環(huán)球網(wǎng)報(bào)道 記者 樊巍】《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者9月28日從中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥集團(tuán)”）處獲悉，國(guó)藥集團(tuán)與美國(guó)默沙東當(dāng)日達(dá)成合作框架協(xié)議。國(guó)藥集團(tuán)將獲得由默沙東研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋的經(jīng)銷(xiāo)權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)，同時(shí)雙方還將評(píng)估技術(shù)轉(zhuǎn)讓的可行性，以便該藥物在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，目前，全球范圍內(nèi)已經(jīng)獲批上市的新冠口服治療藥主要有兩款，分別是默沙東的莫諾拉韋和輝瑞的奈瑪特韋。莫諾拉韋作為全球首款獲批的口服小分子新冠病毒治療藥物，已在美國(guó)、歐盟、澳大利亞、日本、韓國(guó)以及中國(guó)的香港、臺(tái)灣等超過(guò)40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得上市許可或緊急使用授權(quán)。截至2022年8月底，這款藥物治療的患者超過(guò)了180萬(wàn)名。目前，莫諾拉韋在中國(guó)已完成上市申請(qǐng)資料的滾動(dòng)遞交。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院感染與免疫醫(yī)學(xué)科教授主任醫(yī)師吳昊介紹稱(chēng)，根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù)，作為一款用于治療可能進(jìn)展為重癥新冠肺炎及有住院風(fēng)險(xiǎn)的18歲以上輕至中度患者的口服抗病毒藥物，莫諾拉韋可以顯著降低新冠患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)全人群分析顯示，使用該藥后，患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)將降低30%。而對(duì)于感染新冠病毒后所出現(xiàn)的嗅覺(jué)喪失、味覺(jué)喪失、發(fā)熱、咳嗽、疲乏、頭痛等大多數(shù)癥狀，患者在接受莫諾拉韋治療后，也更有可能出現(xiàn)癥狀的持續(xù)改善或緩解。在服藥第三天、第五天、第十天，患者體內(nèi)的病毒載量將大幅下降。“此前開(kāi)展的一項(xiàng)雪貂模型試驗(yàn)顯示，感染新冠病毒的雪貂在使用莫諾拉韋24小時(shí)后，所有雪貂均未檢測(cè)出具有感染活性的病毒，根據(jù)該結(jié)果推測(cè)，新冠患者在口服莫諾拉韋治療后大概24~36小時(shí)可能就不再具有傳染性。”吳昊稱(chēng)。

針對(duì)新冠變異毒株可能導(dǎo)致的藥物失效問(wèn)題，吳昊表示，臨床前研究、臨床研究以及目前真實(shí)世界的研究顯示，莫諾拉韋對(duì)新冠病毒的不同變異株均具有抗病毒活性。

“在近期《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一封信函中，來(lái)自美國(guó)和日本的獨(dú)立研究人員描述了一項(xiàng)研究，發(fā)現(xiàn)莫諾拉韋對(duì)奧密克戎變異株BA.2.12.1，BA.4和BA.5均有效。”吳昊介紹稱(chēng)，在香港開(kāi)展的一項(xiàng)真實(shí)世界回顧性隊(duì)列研究也展示了莫諾拉韋對(duì)于奧密克戎BA.2變異株的療效和抗病毒效果。研究數(shù)據(jù)顯示，相較于對(duì)照組，經(jīng)過(guò)莫諾拉韋的治療，患者的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了47%，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了45%，更早降低病毒載量的可能性增加21%。

與此同時(shí)，吳昊指出，服用莫諾拉韋后的不良反應(yīng)也是存在的。研究顯示，服用莫諾拉韋后可能會(huì)出現(xiàn)腹瀉、惡心和頭暈的情況，但不良事件的發(fā)生率整體較低，且癥狀較輕，與安慰劑組的發(fā)生率相似。該藥自2021年11月上市以來(lái)，未發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。

而與一些新冠口服藥與含有利托那韋治療新冠藥物合用會(huì)出現(xiàn)藥物-藥物相互作用的情況不同的是，莫諾拉韋目前沒(méi)有已知的藥物-藥物相互作用。該藥對(duì)于腎功能、肝功能受損者、老年人和不同體重者都比較友好。吳昊認(rèn)為，為應(yīng)對(duì)快速變化的新冠病毒，我們需要有多重治療新冠的選擇，莫諾拉韋應(yīng)是中國(guó)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情的又一種可選擇的口服治療藥物。

在9月28日舉行的合作框架協(xié)議簽署儀式上，國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨表示，與默沙東達(dá)成此次合作，是實(shí)現(xiàn)新冠肺炎“可治”、進(jìn)一步構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體的又一積極實(shí)踐。希望雙方發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)，深化國(guó)際合作，盡快為中國(guó)患者提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可負(fù)擔(dān)的藥物。

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，根據(jù)合作框架協(xié)議條款約定，莫諾拉韋在中國(guó)境內(nèi)獲批后，默沙東將把該藥物在中國(guó)境內(nèi)的經(jīng)銷(xiāo)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國(guó)藥集團(tuán)。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將在獲得默沙東莫諾拉韋技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，積極推進(jìn)本地化生產(chǎn)和供應(yīng)，為助力抗擊新冠肺炎疫情持續(xù)貢獻(xiàn)力量。