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將深耕多肽藥物作為一生的追求

開展10余項(xiàng)多肽藥物的產(chǎn)業(yè)化研究，累計(jì)簽訂技術(shù)開發(fā)合同26項(xiàng)，技術(shù)合同總額過(guò)億元；已發(fā)表學(xué)術(shù)論文60余篇，申請(qǐng)發(fā)明專利48項(xiàng)，其中PCT專利2項(xiàng)，獲得授權(quán)30余項(xiàng)……這些就是上海多米瑞生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理馮軍在過(guò)去十年時(shí)間里取得的重要成績(jī)。

和多肽藥物結(jié)下不解之緣

馮軍是上海醫(yī)工院培養(yǎng)的博士研究生，1998年進(jìn)入抗生素室工作。當(dāng)時(shí)的多肽藥物研發(fā)還是相對(duì)的冷門，受分離純化設(shè)備條件和專利保護(hù)限制，國(guó)內(nèi)研究的人不多，國(guó)外的研究也相對(duì)較少。他就從腺苷蛋氨酸研究起步，陸續(xù)設(shè)定了幾個(gè)多肽類藥物研究品種，最終被獨(dú)具慧眼的正大天晴公司相中，成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，簽訂了長(zhǎng)期的項(xiàng)目開發(fā)合同，一直合作到現(xiàn)在。

俗話說(shuō)“十年磨一劍”。歷經(jīng)十年的歷練和成長(zhǎng)，終于結(jié)出了累累的果實(shí)。2018年，國(guó)內(nèi)首個(gè)輔助生殖藥物醋酸加尼瑞克誕生，它的上市不僅成功取代了高價(jià)的進(jìn)口產(chǎn)品，而且實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)類似藥物零的突破；2019年多黏菌素E甲磺酸鈉也橫空出世，在國(guó)內(nèi)率先突破技術(shù)性難題，目前這個(gè)被稱為治療重癥感染“最后一道防線”的藥物已完成臨床試驗(yàn)，正在申報(bào)生產(chǎn)批件。陸續(xù)地，腫瘤治療藥物羅米地辛、醋酸地加瑞克也在國(guó)內(nèi)首家獲得臨床批件，另還有10多個(gè)儲(chǔ)備品種正在研發(fā)中。可以說(shuō)，十多年間，馮軍和他的團(tuán)隊(duì)不僅打造了自己的多肽藥物產(chǎn)品體系，也鍛煉了隊(duì)伍，更建立起在多肽藥物和微生物藥物發(fā)酵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和突出水平。

把國(guó)家的需要作為事業(yè)的追求

2015年，馮軍和他的團(tuán)隊(duì)注冊(cè)成立上海多米瑞生物技術(shù)有限公司，采取骨干員工持股方式，進(jìn)行了混合所有制改革，成為課題組承包制后上海醫(yī)工院研發(fā)團(tuán)隊(duì)中“第一個(gè)吃螃蟹的人”。公司成立后，他們就把研究的重點(diǎn)領(lǐng)域放在國(guó)內(nèi)短缺而又臨床亟需、開發(fā)技術(shù)難度大的多肽藥物，如腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的治療，先后建立多個(gè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的多肽藥物技術(shù)平臺(tái)，承擔(dān)了“十一五”和“十二五”重大新藥創(chuàng)制三項(xiàng)子課題的研究。其中在研的新型長(zhǎng)效抗菌肽、多黏菌素E2甲磺酸鈉和兒童臨床亟需的多肽品種重組胰高血糖素等六個(gè)藥物獲得十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持，其中5個(gè)多肽藥物全部是國(guó)家《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》產(chǎn)品，在這個(gè)難度大、利潤(rùn)低、乏人問(wèn)津的領(lǐng)域，他們勇敢地挑起了大梁。

目前，馮軍和他的團(tuán)隊(duì)在多肽藥物固相合成、多肽藥物基因重組制備、高效分離純化、特性鑒定和質(zhì)量控制等方面積累了獨(dú)到的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，其中多肽藥物質(zhì)量控制技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，另外采用獨(dú)創(chuàng)的多肽重組表達(dá)路線可代替天然多肽的化學(xué)合成法，可大大降低藥物生產(chǎn)成本，減少環(huán)境污染。

公司也從成立最初的4人發(fā)展為擁有20多名員工、20多名在讀研究生的研究團(tuán)隊(duì)，馮軍作為碩士和博士生導(dǎo)師，也已累計(jì)培養(yǎng)20多名碩士、博士研究生，發(fā)表學(xué)術(shù)論文40余篇。借著國(guó)家加大對(duì)創(chuàng)新的鼓勵(lì)力度，在制藥領(lǐng)域試行藥品上市許可持有人（MAH）制度，讓科研成果惠及科研人員的東風(fēng)，下一步，他們要先拿幾個(gè)臨床批件，把自己的中試平臺(tái)和質(zhì)量研究體系建立起來(lái)，再通過(guò)MAH制度擁有一些自己的產(chǎn)品，力爭(zhēng)成為多肽藥物研發(fā)的龍頭企業(yè)。馮軍和他的團(tuán)隊(duì)也先后獲得上海市經(jīng)信委“勞模創(chuàng)新工作室”、上海市“勞模創(chuàng)新工作室”和長(zhǎng)三角“勞模創(chuàng)新工作室”稱號(hào)。

多米瑞的名字源自最初研發(fā)成功的四個(gè)產(chǎn)品“多黏菌素”“羅米地辛”和“地加瑞克““加尼瑞克”，這個(gè)頗具音律感的名字，預(yù)示著他們將從“一”開始，一步一個(gè)腳印地向著更大的目標(biāo)出發(fā)！

（來(lái)源：人民網(wǎng) | 第五屆中央企業(yè)優(yōu)秀故事創(chuàng)作展示活動(dòng)入選作品）