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國藥集團(tuán)作為抗疫的國家隊(duì)、主力軍、頂梁柱

始終堅(jiān)持“人民至上、生命至上”

秉持“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”企業(yè)理念

聚焦科技抗疫，全力加大投入

取得系列重大原創(chuàng)成果

實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控

藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、規(guī)模生產(chǎn)、廣泛使用

全方位領(lǐng)跑全球

是全球唯一一家在“可診、可治、可防”三條抗疫戰(zhàn)線上

獨(dú)立自主研發(fā)生產(chǎn)系列硬核抗疫科技產(chǎn)品的企業(yè)

在“可診”方面

研發(fā)4款新冠病毒診斷試劑

在“可治”方面

研發(fā)4款新冠肺炎特效治療藥物和技術(shù)

在“可防”方面

滅活疫苗、基因重組疫苗、mRNA疫苗

三條技術(shù)路線上研發(fā)4款新冠疫苗

為助力全球抗疫和構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體

貢獻(xiàn)中國智慧與中國力量

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硬核科技十大產(chǎn)品

1、全球首個?。∪蚴讉€新冠病毒核酸檢測試劑盒；全球最快新冠病毒核酸檢測試劑盒

2020年1月，獲得新冠病毒和基因測序結(jié)果后，國藥集團(tuán)中國生物上海捷諾生物科技有限公司僅用48小時就研發(fā)出全球首個新冠病毒核酸檢測試劑盒。2020年1月26日，首家獲得國家藥監(jiān)局注冊認(rèn)證；3月14日，獲歐盟CE認(rèn)證，獲批準(zhǔn)入歐盟市場，在英國和歐盟以及南美洲多個國家開展應(yīng)用；6月11日，列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用清單。

2021年，研發(fā)并成功生產(chǎn)10余分鐘檢出陽性結(jié)果的全球檢測速度最快的核酸診斷試劑盒。日前，為支援香港抗疫，國藥集團(tuán)已向香港供應(yīng)100萬人份快速新冠病毒核酸檢測試劑盒，助力香港新冠檢測篩查，盡快戰(zhàn)勝此波疫情。

2、全球領(lǐng)先?。∮糜谝呙缃臃N人群中和抗體檢測的新冠病毒中和抗體檢測試劑盒

隨著疫苗接種的普及，接種后效果評價成為新的課題。國藥集團(tuán)中國生物上海捷諾生物科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒中和抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）有效解決了中和抗體檢測難度大，常規(guī)抗體檢測（IgG、IgM）不適于疫苗接種人群中和抗體檢測等問題，為疫苗的免疫效果評價提供有力支撐，為評估新冠疫苗接種人群的中和抗體水平提供有效參考。2021年3月12日，獲歐盟CE認(rèn)證，獲批準(zhǔn)入歐盟市場。目前，該中和抗體檢測試劑盒已經(jīng)在塞爾維亞、黑山、阿聯(lián)酋等國獲批使用，為全球疫情防控及疫苗的免疫效果評價貢獻(xiàn)力量。

3、全球率先??！在湖北保衛(wèi)戰(zhàn)、武漢保衛(wèi)戰(zhàn)期間率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方法

2020年1月30日，國藥集團(tuán)中國生物承擔(dān)科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)項(xiàng)目“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”。在全球率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方案和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，該治療方法被國家領(lǐng)導(dǎo)人譽(yù)為治療新冠肺炎的“壓艙石”，獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制推薦使用，從第六版起納入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。相關(guān)研究在《美國科學(xué)院院報》等權(quán)威學(xué)術(shù)平臺發(fā)表。在湖北保衛(wèi)戰(zhàn)和武漢保衛(wèi)戰(zhàn)中，康復(fù)者恢復(fù)期血漿療法被用于對重癥和危重癥患者的救治，成效顯著，對取得湖北保衛(wèi)戰(zhàn)、武漢保衛(wèi)戰(zhàn)的最終勝利起到了重大作用。

4、全球唯一！！國內(nèi)外廣泛使用的救治新冠肺炎重癥、危重癥患者特效藥物：靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）

2020年4月，國藥集團(tuán)中國生物成功制備出針對新冠肺炎的特效藥物——靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（簡稱“新冠特免”），納入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》。新冠特免在國內(nèi)外得到廣泛使用，拯救了無數(shù)新冠肺炎重癥、危重癥病人的生命，為保障中央企業(yè)、華為等中資機(jī)構(gòu)及駐外使領(lǐng)館在200余個國家和地區(qū)外派人員中新冠肺炎重癥、危重癥患者 “零死亡”起到?jīng)Q定性作用。武漢解封后，黑龍江、新疆、河北、吉林、北京、江蘇、云南、內(nèi)蒙古等多省市局部聚集性疫情，均實(shí)現(xiàn)“零死亡”，新冠特免發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。2021年8日30日，新冠特免獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床批件，為治療用生物制品一類新藥，是全球首款新冠肺炎特異性治療藥物，目前全球尚無同品種上市。

5、重大成果！！具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎用生物制品一類新藥“新冠病毒單克隆抗體”

2021年12月16日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所研制的抗新冠病毒單克隆抗體（以下簡稱“新冠單抗”）獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所成為國內(nèi)首家同時獲批新冠疫苗、新冠治療性藥物臨床使用的企業(yè)。該新冠單抗為治療用生物制品一類新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，是國藥集團(tuán)抗擊新冠疫情科研攻關(guān)在治療領(lǐng)域的又一突破性成果。作為治療新冠的特效藥物，該產(chǎn)品對Delta等新冠變異株有效，既可用于新冠病毒感染的短期預(yù)防，也可用于新冠肺炎的早期治療。

6、深化合作??！國藥集團(tuán)中國生物合作研發(fā)的治療新冠肺炎中和抗體DXP-604項(xiàng)目進(jìn)入臨床Ⅱ期和同情用藥階段

2021年12月底，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所簽署協(xié)議，獲得DXP-604項(xiàng)目開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。DXP-604是從康復(fù)的COVID-19患者體內(nèi)使用單細(xì)胞測序技術(shù)平臺篩選出的具有中和能力的單克隆抗體，用于COVID-19的治療和預(yù)防。數(shù)據(jù)顯示，DXP-604新冠中和抗體能夠有效對抗現(xiàn)有流行突變株，在新冠臨床救治方面將發(fā)揮積極作用。DXP-604現(xiàn)已完成的兩個臨床Ⅰ期試驗(yàn)顯示，安全性有效性良好，正在進(jìn)行臨床Ⅱ期，2021年10月底獲得同情用藥緊急使用批準(zhǔn)，用藥的患者療效顯著。

7、聯(lián)合開發(fā)！！針對新冠病毒RBD不同位點(diǎn)的高親和力中和抗體F61和H121人源單克隆抗體

國藥集團(tuán)中國生物和中國疾病預(yù)防控制中心開展針對新冠病毒RBD不同位點(diǎn)的高親和力中和抗體F61和H121鼻腔給藥預(yù)防新冠病毒感染的動物模型研究。結(jié)果顯示，F(xiàn)61和F61/H121人源單克隆抗體具有廣譜抗新冠病毒中和活性, 尤其是兩株抗體聯(lián)合使用，可有效對抗新冠病毒原型株和Beta、Delta、Omicron變異毒株。目前，研究團(tuán)隊(duì)已鎖定兩株中和位點(diǎn)和功能互補(bǔ)的高親和力廣譜中和抗體，為成功開發(fā)針對各類變異株的中和抗體藥物提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

研究成果在ScicenceDirect在線發(fā)表了“Nasal delivery of broadly neutralizing antibodies protects mice from lethal challenge with SARS-CoV-2 delta and omicron variants ”（廣譜中和抗體鼻內(nèi)給藥可保護(hù)小鼠免受新冠德爾塔和奧密克戎變異株的致死性攻擊）的文章。

8、全球首個??！國藥集團(tuán)中國生物北京生物所新冠滅活疫苗全球首個獲批注冊上市；全球首個獲批附條件上市

2020年4月27日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物所新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ臨床試驗(yàn)許可；6月28日，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究揭盲，顯示疫苗接種后安全性好，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)到100%。6月23日，國藥中生北京生物所和武漢生物所新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）啟動，是全球首次進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的兩款新冠疫苗，是中國新冠疫苗在海外開展的首個臨床試驗(yàn)，是中國原創(chuàng)疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。7月23日，國藥中生北京生物所新冠滅活疫苗獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)緊急使用；12月9日，獲得阿拉伯聯(lián)合酋長國政府批準(zhǔn)注冊上市，是全球首個獲批注冊上市的新冠疫苗；12月30日，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為全球首個附條件上市的新冠疫苗。

2021年4月1日，按照歐盟監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，匈牙利向國藥集團(tuán)中國生物北京生物所頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書，是中國首個在歐盟獲批使用和GMP認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品；5月7日，該款疫苗獲世衛(wèi)組織（WHO）緊急使用授權(quán)，納入全球“緊急使用清單”（EUL），是世衛(wèi)組織批準(zhǔn)的首個中國新冠疫苗緊急使用認(rèn)證，為實(shí)現(xiàn)中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品邁出跨越性、關(guān)鍵性一步。

9、全球首個??！國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗全球首個獲得Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)批件；全球首個獲批開展國際Ⅲ期臨床試驗(yàn)；全球首個獲批開展緊急使用

2020年4月12日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ臨床試驗(yàn)許可，是全球首個獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠滅活疫苗；6月16日，該款疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究揭盲，是全球首個公布接種后安全性和有效性數(shù)據(jù)的新冠疫苗，數(shù)據(jù)表明顯示2針疫苗接種后安全性好，無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)，中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。6月23日，國藥中生北京生物所和武漢生物所新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）啟動，是全球首次進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的兩款新冠疫苗，是中國新冠疫苗在海外開展的首個臨床試驗(yàn)，是中國原創(chuàng)疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。6月30日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物所新冠滅活疫苗獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)納入緊急使用，成為全球首個獲批開展緊急使用的新冠疫苗。

2021年2月25日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該款疫苗附條件上市，成為國藥集團(tuán)第二個獲批附條件上市的新冠疫苗。

10、全球唯一??！國藥中生生物技術(shù)研究院（新型疫苗國家工程研究中心）二代廣譜重組蛋白新冠疫苗獲批緊急使用

2021年4月9日，國藥中生生物技術(shù)研究院（新型疫苗國家工程研究中心）研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可。該款疫苗具有獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)，在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎(chǔ)上，通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進(jìn)化規(guī)律進(jìn)行全面分析評估，全新設(shè)計(jì)開發(fā)的二代新冠疫苗。該款疫苗臨床前有效性研究顯示，對Delta、Beta等多種變異毒株具有廣譜保護(hù)效力。2021年12月27日，阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)此款疫苗緊急使用，是全球唯一獲批緊急使用的二代新冠疫苗；阿聯(lián)酋接種的研究結(jié)果顯示，該疫苗安全性和耐受性好，激發(fā)人體產(chǎn)生針對原型株和主要變異株高水平的中和抗體，充分體現(xiàn)了二代新冠疫苗的優(yōu)勢和特點(diǎn)。

11、技術(shù)突破！！擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA變異株新冠疫苗

國藥中生復(fù)諾健公司加大新技術(shù)新領(lǐng)域布局，以病毒載體為平臺，研發(fā)新一代溶瘤病毒、mRNA疫苗等系列產(chǎn)品。2021年12月，國藥中生復(fù)諾健公司在已進(jìn)行的針對Delta變異株mRNA疫苗研發(fā)基礎(chǔ)上，加速啟動針對Omicron變異毒株mRNA新冠疫苗中間試驗(yàn)及研究工作。依托自有mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地，國藥集團(tuán)中國生物擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)，針對Omicron變異株新冠疫苗將實(shí)現(xiàn)技術(shù)路線的“彎道超車”和產(chǎn)能供給的跨越增長。

12、中藥抗疫！！“三藥三方”之化濕敗毒顆粒

2020年3月，國藥集團(tuán)中國中藥控股公司與中國中醫(yī)科學(xué)院合作，迅速實(shí)現(xiàn)中藥抗疫“三藥三方”中“化濕敗毒方”到化濕敗毒顆粒的技術(shù)轉(zhuǎn)化和批量生產(chǎn)。

2021年3月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)化濕敗毒顆粒注冊上市；12月，進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄。目前，化濕敗毒顆粒已在阿聯(lián)酋、柬埔寨等國家獲批上市。化濕敗毒顆粒的上市，是對中醫(yī)藥在抗擊疫情中取得成果的充分認(rèn)可，彰顯國藥集團(tuán)在中醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍實(shí)力和促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展方面的顯著成效。

13、一類新藥??！注射用培尿酸酶

2021年7月29日，國藥集團(tuán)中國生物上海生物所研發(fā)的“注射用培尿酸酶”獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件。尿酸酶類藥物是目前唯一可治療難治性痛風(fēng)的藥物，可快速溶解痛風(fēng)結(jié)石。該注射用培尿酸酶擁有2項(xiàng)國家發(fā)明專利和1項(xiàng)國際專利，具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)。

14、滿足供應(yīng)??！可適用于“四針法”及“五針法”兩種免疫程序的狂犬病疫苗

2021年4月30日，國藥集團(tuán)中國生物長春生物所凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）獲得生產(chǎn)批件，該疫苗采用大型生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高，工藝穩(wěn)定，可適用于“四針法”及“五針法”兩種免疫程序，為接種者提供了更多選擇和接種便捷。目前，國內(nèi)外狂犬病疫苗市場緊缺，該品種上市后，將有效緩解狂犬病疫苗供應(yīng)緊張局面。