近日，國藥集團(tuán)中國生物二代重組蛋白新冠疫苗在阿聯(lián)酋被批準(zhǔn)緊急使用，這也是全球首個(gè)獲批緊急使用的二代新冠疫苗。該新冠疫苗針對(duì)多種變異毒株具有廣譜保護(hù)效力。
重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)，具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎(chǔ)上，通過對(duì)各種變異株的免疫逃逸能力和進(jìn)化規(guī)律進(jìn)行全面分析評(píng)估，全新設(shè)計(jì)開發(fā)了第二代重組蛋白新冠疫苗。
目前，該新冠疫苗在阿聯(lián)酋已接種近2000名受試者，初步的研究結(jié)果顯示，該疫苗安全性和耐受性好。
那么問題來了
二代疫苗好在哪？
和一代疫苗有什么區(qū)別？
打過一代還需要它么？
與二代疫苗有關(guān)的那些問題
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一起來看
一代疫苗還管用嗎？
國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉認(rèn)為，一代疫苗有效與否，應(yīng)以真實(shí)世界的研究結(jié)果為證，他表示：我國的新冠滅活疫苗，已經(jīng)在全球范圍內(nèi)開展了較大規(guī)模人群的接種，在國內(nèi)也已經(jīng)接種20億劑次，有很多真實(shí)世界的研究數(shù)據(jù)。這些研究結(jié)果表明，無論是國內(nèi)還是國外，中國的新冠疫苗均對(duì)預(yù)防感染有一定效果；對(duì)感染后的再傳播有明確效果，對(duì)預(yù)防重癥和死亡有顯著效果。鄭忠偉強(qiáng)調(diào)：“即便是在病毒變異株，特別是德爾塔株，廣泛流行的情況下也是如此。”
為什么需要二代疫苗？
既然一代疫苗仍然有效，為什么還要研發(fā)二代疫苗？“盡管新冠病毒的變異到目前為止相對(duì)而言還是比較穩(wěn)定的，沒有出現(xiàn)根本性的變異，我們?nèi)孕枰从昃I繆。” 鄭忠偉認(rèn)為，有了準(zhǔn)備，即使將來萬一病毒發(fā)生了嚴(yán)重變異，完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預(yù)防作用，也能夠迅速研發(fā)并規(guī)?；a(chǎn)新的疫苗，從而做到有備無患。
日前，美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）發(fā)布最新研究表明，隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導(dǎo)地位，美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。這一真實(shí)世界的研究結(jié)果也使得廣譜、多價(jià)的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫。
二代疫苗有啥不一樣？
“重組蛋白疫苗是很成熟的技術(shù)，并不是新技術(shù)。”國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家張?jiān)茲硎?，小孩生下來就打的乙肝疫苗就是這個(gè)技術(shù)路線，在體外合成抗原蛋白送進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生免疫，安全性已經(jīng)得到幾十年的驗(yàn)證。
既然不是新技術(shù)，為什么是“二代”？
研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)人、國藥中生生物技術(shù)研究院（新型疫苗國家工程研究中心）院長李啟明解釋，針對(duì)變異株流行的新趨勢(shì)，在第一代疫苗的基礎(chǔ)上，利用計(jì)算結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)技術(shù)平臺(tái)，通過分子模擬和計(jì)算建模方法，對(duì)各種變異突變位點(diǎn)的免疫逃逸能力進(jìn)行了全面的定量計(jì)算評(píng)估，研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)了第二代重組新冠疫苗。
據(jù)了解，二代免疫抗原不局限于此前業(yè)內(nèi)聚焦的新冠病毒S蛋白關(guān)鍵區(qū)域。也就是說，一代“照貓畫虎”越像越好，而二代建模分析、計(jì)算評(píng)估，有“揣摩神韻”的意思，因此在激發(fā)抗體方面，更加“智能”。
中國生物研究院研發(fā)人員在實(shí)驗(yàn)室
二代疫苗有什么好？
在阿聯(lián)酋的臨床接種效果顯示，對(duì)奧密克戎毒株，二代疫苗激發(fā)的中和抗體水平明顯優(yōu)于對(duì)照疫苗組。
“二代疫苗針對(duì)變異株研發(fā)，采用了廣譜性設(shè)計(jì)。”李啟明說，從目前數(shù)據(jù)看，重組疫苗與滅活苗序貫接種的方式能激發(fā)人體產(chǎn)生針對(duì)原型株和主要變異株的更高水平的中和抗體。
打了一代疫苗，還需要二代疫苗嗎？
據(jù)了解，在批準(zhǔn)緊急使用的阿聯(lián)酋，二代疫苗是作為加強(qiáng)針接種的，用于已接種兩劑國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗的人群。
李啟明表示，從目前的數(shù)據(jù)看，中國生物“滅活+重組”的接種方式，將大幅提高接種者的免疫應(yīng)答水平和持久性。
近期也有相關(guān)研究顯示異源接種二代疫苗的試驗(yàn)者中和抗體滴度高于同源疫苗接種組；作為“第三針”，國藥集團(tuán)中國生物重組蛋白新冠疫苗對(duì)多種毒株（包括奧密克戎變異株）有效，中和抗體水平顯著優(yōu)于對(duì)照疫苗組。
面對(duì)不斷變異的新冠病毒，更高的中和抗體將更有利于群體免疫屏障的形成。相關(guān)專家表示，全新的臨床數(shù)據(jù)和使用數(shù)據(jù)，將為全球新冠疫苗研發(fā)及接種策略選擇提供有力的數(shù)據(jù)支持。
國藥集團(tuán)中國生物是全球唯一在三條技術(shù)路線上研發(fā)4款新冠疫苗的企業(yè)。目前中國生物新冠疫苗已在全球10個(gè)國家注冊(cè)上市，112個(gè)國家、地區(qū)及國際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入。
“披荊斬棘”的央企科研人
正全力以赴用“斬妖除魔”的中國疫苗
守護(hù)全球人民健康
未來，中央企業(yè)還將繼續(xù)用實(shí)際行動(dòng)
落實(shí)全球疫苗合作行動(dòng)倡議
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