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最新研究結(jié)果顯示，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗在3-17歲受試者的所有劑量水平下都是安全且耐受性良好的。在接種兩劑新冠滅活疫苗后可引發(fā)針對新冠病毒的強(qiáng)烈免疫反應(yīng)。

為進(jìn)一步評估新冠滅活疫苗在3-17歲人群中使用的安全性和免疫原性，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所開展了一項評價新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）在3-17歲健康人群中接種安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

9月15日，國際醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》（The Lancet Infectious Diseases)正式發(fā)表了中國生物北京生物制品研究所該項題為“Safety andimmunogenicity of an inactivated COVID-19vaccine，BBIBP-CorV, in people younger than 18years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial”的研究成果。

此次研究在中國河南省商丘市梁園區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行，采用隨機(jī)、雙盲、對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，按照0,28,56天程序進(jìn)行接種。健康受試者分為不同年齡和不同劑量組進(jìn)行分層納入試驗。

安全性數(shù)據(jù)顯示，主要局部不良反應(yīng)為接種部位疼痛[3-5歲組，6-12歲組，13-17歲組分別為：4%，9.1%，7.9%]。全身不良反應(yīng)為發(fā)熱[3-5歲組，6-12歲組，13-17歲組分別為12.7%，5.2%，10.3%]。不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度多為輕度。

免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，按照0,28,56天的免疫程序接種新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）后，結(jié)果顯示3劑免后28天免疫原性高于2劑免后28天，13-17歲，6-12歲，3-5歲受試者目標(biāo)劑量組的3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT分別為199.1，184.8，199.1。