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繼去年在中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“服貿(mào)會(huì)”）展出新冠滅活疫苗，極大提升抗疫信心后，在2021服貿(mào)會(huì)展區(qū)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物帶來(lái)了抗擊新冠疫情的最新研發(fā)成果。

這些成果包括預(yù)防領(lǐng)域四款新冠疫苗、三個(gè)診斷試劑（新冠病毒核酸檢測(cè)試劑、30分鐘快速檢測(cè)試劑、新冠病毒中和抗體檢測(cè)試劑）、治療領(lǐng)域兩款特效藥——特免球蛋白、單克隆抗體等實(shí)物參展。其中，抗變異毒株的二代疫苗和兩款新冠治療藥物屬首發(fā)亮相，備受關(guān)注。

二代疫苗有何特點(diǎn)？面對(duì)德?tīng)査儺愔瓯Ｗo(hù)力如何？普通人是否要打新冠疫苗第三針？?jī)煽钚鹿谔匦幱泻翁攸c(diǎn)？針對(duì)上述問(wèn)題，紅星新聞?dòng)浾卟稍L了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物黨委書(shū)記、新冠疫苗三期臨床項(xiàng)目全球負(fù)責(zé)人朱京津和中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲?/p>

二代疫苗

疫苗針對(duì)病毒變異“量身定做”

可有效對(duì)抗德?tīng)査茸儺惗局?/p>

朱京津介紹，此次在服貿(mào)會(huì)展出的疫苗中，有兩款針對(duì)病毒變異的新特點(diǎn)研發(fā)的產(chǎn)品。如能有效中和印度發(fā)現(xiàn)的“德?tīng)査?rdquo;毒株、南非發(fā)現(xiàn)的“貝塔”毒株的二代新冠滅活疫苗，以及針對(duì)病毒變異“量身定做”的廣譜重組新冠疫苗。其中，中國(guó)生物研究院研發(fā)的重組新冠病毒疫苗，已經(jīng)完成了一二期臨床。從臨床試驗(yàn)情況看，該款疫苗能夠有效對(duì)抗德?tīng)査茸儺惗局?，效果非常顯著。

朱京津

對(duì)于二代新冠滅活疫苗的特點(diǎn)，張?jiān)茲榻B，二代疫苗除了能有效預(yù)防新冠原型毒株，還能預(yù)防近期較為流行的德?tīng)査茸儺惗局?，助力全球?gòu)筑更為堅(jiān)固的健康屏障。

據(jù)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物資料顯示，在實(shí)驗(yàn)室中，通過(guò)將已接種中國(guó)生物新冠滅活疫苗人群的血清，與多個(gè)新冠病毒變異株進(jìn)行交叉中和實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，中國(guó)生物新冠疫苗對(duì)包括德?tīng)査暝趦?nèi)的4種典型變異株都能實(shí)現(xiàn)交叉中和。此次南京和揚(yáng)州的“德?tīng)査?rdquo;毒株疫情證實(shí)疫苗對(duì)中癥的保護(hù)效果達(dá)70%，對(duì)重癥的保護(hù)效果達(dá)到100%。我國(guó)廣東省的疫情顯示，對(duì)輕型和普通型的保護(hù)率分別為78%和70%，對(duì)重癥患者的疫苗保護(hù)率為100%。

張?jiān)茲嘎?，上述針?duì)“德?tīng)査?rdquo;等變異毒株研發(fā)的疫苗已經(jīng)完成全部臨床研究的工作，目前相關(guān)資料已經(jīng)提交國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行審批。

二代疫苗和廣譜重組疫苗

新冠特效藥首亮相

首席科學(xué)家：產(chǎn)量有保障

亮相2021服貿(mào)會(huì)的全球首款新冠特效藥——新冠特異性免疫球蛋白也引發(fā)廣泛關(guān)注。

朱京津介紹，新冠特異性免疫球蛋白是以含有高效價(jià)新冠抗體血漿為原料制備而成，已完成臨床前研究、工藝驗(yàn)證和動(dòng)物試驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導(dǎo)致的癥狀和損傷。

據(jù)悉，8日30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，即將啟動(dòng)臨床研究。

展出的疫苗

去年新冠肺炎疫情初期，對(duì)重癥病例使用“康復(fù)者血漿治療”，被寫(xiě)入國(guó)家診療方案。相比康復(fù)期患者血漿治療，特異性免疫球蛋白有何特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)？對(duì)此，張?jiān)茲硎?，血漿療法是治療技術(shù)，而非藥物。

新冠特異性免疫球蛋白以康復(fù)者恢復(fù)期血漿或者中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人的血漿為原料，將血漿里的綜合抗體進(jìn)行提純，制成藥物，含有高效價(jià)。

對(duì)于新冠特異性免疫球蛋白的制備成本、產(chǎn)能和價(jià)格問(wèn)題，張?jiān)茲榻B，中國(guó)生物在常規(guī)生產(chǎn)丙種球蛋白，靜注COVID-19人免疫球蛋白生產(chǎn)工藝與丙種球蛋白類似，且國(guó)內(nèi)新冠疫苗接種群體非常大，原料來(lái)源有保障。

對(duì)于新冠特異性免疫球蛋白的產(chǎn)能，張?jiān)茲硎?，目前按照?guī)模化量產(chǎn)，可以滿足全中國(guó)使用。但目前需求量沒(méi)那么大，產(chǎn)能可隨時(shí)根據(jù)需求調(diào)整。

關(guān)于這款新冠特效藥的定價(jià)問(wèn)題，張?jiān)茲硎?，要以滿足老百姓需求為重，目前還沒(méi)有考慮。

張?jiān)茲?/p>

重點(diǎn)人群可接種第3針加強(qiáng)針

需注意選擇同一技術(shù)路線疫苗

在上輪國(guó)內(nèi)疫情出現(xiàn)多例“突破性感染”后，把注射某國(guó)外品牌疫苗作為加強(qiáng)針的說(shuō)法在網(wǎng)絡(luò)上沸沸揚(yáng)揚(yáng)。

對(duì)此，朱京津介紹，全世界研究來(lái)看，疫苗的保護(hù)效力不是百分之百，即使注射過(guò)兩針新冠疫苗的人群，也是有可能感染新冠病毒的，類似的情況并不罕見(jiàn)。因此日常防護(hù)不能放松。

朱京津介紹，對(duì)于海關(guān)、邊檢、航空等重點(diǎn)人群，國(guó)家有關(guān)部門(mén)已經(jīng)有相關(guān)發(fā)布，可考慮接種新冠疫苗第三針。

但需要注意的是，第三針接種的疫苗，要與前兩針使用相同技術(shù)路線的疫苗才管用。“第一針接種完滅活疫苗，那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針，也是同一個(gè)機(jī)理。”

朱京津介紹，目前新冠疫苗主要可分為滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗5條技術(shù)路線。國(guó)內(nèi)接種滅活疫苗的比例較高，而國(guó)外某品牌的mRNA疫苗屬于核酸疫苗，“沒(méi)有任何科學(xué)依據(jù)說(shuō)滅活疫苗可以跟mRNA疫苗混著打。”

張?jiān)茲齽t表示，中國(guó)生物現(xiàn)有的新冠滅活疫苗，對(duì)德?tīng)査茸儺愔甑谋Ｗo(hù)效力沒(méi)有問(wèn)題。“特別是打加強(qiáng)針后，能有效保護(hù)。”