2020年8月21日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿根廷共和國(guó)啟動(dòng)儀式在京舉行。9月1日,新冠疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)出發(fā),于北京時(shí)間3日凌晨抵達(dá)阿根廷首都布宜諾斯艾利斯。近日,阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告,公布中國(guó)生物新冠疫苗在阿根廷接種中的不良反應(yīng)事件情況及疫苗在60歲以上人群中接種對(duì)預(yù)防死亡的有效率數(shù)據(jù)。
對(duì)60歲以上人群的整體死亡保護(hù)率為84%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年6月30日,阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告,公布該國(guó)在2021年1-6月新冠疫苗接種中,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗在預(yù)防60歲以上感染者死亡方面的真實(shí)世界研究結(jié)果。結(jié)果顯示,接種兩劑國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗對(duì)60歲以上人群的整體死亡保護(hù)率為84%,其中對(duì)60-69歲為80.2%,70-79歲為88.3%,80歲以上為77.6%。
阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告截圖
報(bào)告中對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗在60歲以上人群接種后預(yù)防死亡的有效率分析
該項(xiàng)報(bào)告研究分析了147908 例病例,包含87281例60-69歲人群、40669例70-79 歲人群、19958例80 歲以上人群。分析結(jié)果顯示,接種第一劑中國(guó)生物新冠疫苗預(yù)防死亡的有效率為61.6%,完全接種后有效性增加至為84%。
報(bào)告同時(shí)指出,該項(xiàng)分析是在病毒快速傳播的幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行的,包括來自 24 個(gè)司法管轄區(qū)的,主要為Alpha、Gamma和Lambda變異株的病例。
安全性好,不良反應(yīng)為44.49例次/100000人
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年7月,阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告,公布國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗在阿根廷接種中的不良反應(yīng)事件情況。報(bào)告時(shí)間截至2021年6月30日。
阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告截圖
報(bào)告中對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件發(fā)生率進(jìn)行分析
該項(xiàng)報(bào)告分析了接種4194656劑次國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗的不良反應(yīng)事件情況。報(bào)告顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件報(bào)告例次為1866例,為44.49例次/100000人,低于報(bào)告中的另外兩款疫苗。
報(bào)告中對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件發(fā)生率進(jìn)行分析
其中,非嚴(yán)重不良反應(yīng)事件為28.99例次/100000人,嚴(yán)重不良反應(yīng)事件為0.33例次/100000人。
報(bào)告中對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件具體情況進(jìn)行分析
報(bào)告顯示,不良反應(yīng)事件主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗接種后整體安全性良好。
目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗已在中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國(guó)、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯?shù)?個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市,98個(gè)國(guó)家和地區(qū)及國(guó)際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入,100多個(gè)國(guó)家明確提出使用需求,接種人群已覆蓋196個(gè)國(guó)別。
2020年8月21日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)阿根廷共和國(guó)啟動(dòng)儀式在京舉行。9月1日,新冠疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)出發(fā),于北京時(shí)間3日凌晨抵達(dá)阿根廷首都布宜諾斯艾利斯。近日,阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告,公布中國(guó)生物新冠疫苗在阿根廷接種中的不良反應(yīng)事件情況及疫苗在60歲以上人群中接種對(duì)預(yù)防死亡的有效率數(shù)據(jù)。
對(duì)60歲以上人群的整體死亡保護(hù)率為84%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年6月30日,阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告,公布該國(guó)在2021年1-6月新冠疫苗接種中,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗在預(yù)防60歲以上感染者死亡方面的真實(shí)世界研究結(jié)果。結(jié)果顯示,接種兩劑國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗對(duì)60歲以上人群的整體死亡保護(hù)率為84%,其中對(duì)60-69歲為80.2%,70-79歲為88.3%,80歲以上為77.6%。
阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告截圖
報(bào)告中對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗在60歲以上人群接種后預(yù)防死亡的有效率分析
該項(xiàng)報(bào)告研究分析了147908 例病例,包含87281例60-69歲人群、40669例70-79 歲人群、19958例80 歲以上人群。分析結(jié)果顯示,接種第一劑中國(guó)生物新冠疫苗預(yù)防死亡的有效率為61.6%,完全接種后有效性增加至為84%。
報(bào)告同時(shí)指出,該項(xiàng)分析是在病毒快速傳播的幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行的,包括來自 24 個(gè)司法管轄區(qū)的,主要為Alpha、Gamma和Lambda變異株的病例。
安全性好,不良反應(yīng)為44.49例次/100000人
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年7月,阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告,公布國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗在阿根廷接種中的不良反應(yīng)事件情況。報(bào)告時(shí)間截至2021年6月30日。
阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告截圖
報(bào)告中對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件發(fā)生率進(jìn)行分析
該項(xiàng)報(bào)告分析了接種4194656劑次國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗的不良反應(yīng)事件情況。報(bào)告顯示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件報(bào)告例次為1866例,為44.49例次/100000人,低于報(bào)告中的另外兩款疫苗。
報(bào)告中對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件發(fā)生率進(jìn)行分析
其中,非嚴(yán)重不良反應(yīng)事件為28.99例次/100000人,嚴(yán)重不良反應(yīng)事件為0.33例次/100000人。
報(bào)告中對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件具體情況進(jìn)行分析
報(bào)告顯示,不良反應(yīng)事件主要為發(fā)熱和接種部位疼痛,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗接種后整體安全性良好。
目前,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗已在中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國(guó)、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯?shù)?個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市,98個(gè)國(guó)家和地區(qū)及國(guó)際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入,100多個(gè)國(guó)家明確提出使用需求,接種人群已覆蓋196個(gè)國(guó)別。