7月16日，經(jīng)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門組織論證，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。
目前，國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群免后中和抗體陽轉(zhuǎn)率為100%，中和抗體GMT和陽轉(zhuǎn)率與成人組相比無顯著性差異；接種后安全性良好，不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，嚴(yán)重程度以1級(jí)為主，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)；不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。
6月6日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)，評(píng)估900名3-17歲不同國籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。
兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后，繼成人使用之后，繼續(xù)開展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，6萬余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。
國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗于2020年12月30日在我國獲批附條件上市，是我國第一款上市的新冠疫苗，并在2021年5月7日被世衛(wèi)組織（WHO）列入“緊急使用清單”。這是有史以來第一次，非西方國家研制的傳染病疫苗獲得WHO緊急使用許可。
國藥集團(tuán)中國生物研制的新冠滅活疫苗是以全病毒采用安全的滅活工藝生產(chǎn)，滅活工藝保持了病毒抗原種類的多樣性。接種滅活疫苗可以在體內(nèi)模擬新冠病毒感染過程，刺激機(jī)體產(chǎn)生廣譜抗體。
肩負(fù)大國責(zé)任，
制造安全疫苗。
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