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國藥集團重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床第一針接種完成
發(fā)布時間:2021-04-26

       4月25日,第35個全國兒童預防接種日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗第一針,在河南商丘寧陵縣順利完成接種。

 

▲臨床試驗接種現場

       此次重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗遵循梯次入組,組間遞進的原則,為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,主要評價不同劑量重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在3歲及以上健康人群中接種后的安全性、耐受性和免疫原性。Ⅰ期臨床試驗預計入組300人,Ⅱ期臨床3280人。

▲現場工作人員溝通交流

       在臨床試驗接種現場,志愿者在工作人員的指引下,認真閱讀知情同意書,進行身體檢查,條件達標后,方可注射重組新冠病毒疫苗。

▲從冷藏柜中取出臨床接種用中國生物重組新冠疫苗

▲中國生物臨床醫(yī)學中心副主任楊云凱與現場工作人員就臨床試驗有關細節(jié)流程與要求進行溝通

       向所有參與臨床試驗的志愿者致敬,每個你都了不起,正因有了這些志愿者們的加入,我們才有可能盡早地研發(fā)出新冠疫苗。

       4月9日,國藥集團中國生物研究院基因重組新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件,成為國藥集團中國生物第三個獲批臨床的新冠疫苗。4月24日,國藥集團中國生物研究院基因重組新冠疫苗在河南商丘啟動了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。國藥集團中國生物將與河南省疾控中心、寧陵縣疾控中心并肩攜手,在國家有關部門的監(jiān)督指導下,有序開展重組新冠病毒疫苗的臨床研究工作,全力推進疫苗的大規(guī)模臨床試驗,完成安全性和有效性評價,為疫情防控作出新的更大貢獻。

 

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傳真:86-10-62033332

國藥集團重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床第一針接種完成
發(fā)布時間:2021-04-26

       4月25日,第35個全國兒童預防接種日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗第一針,在河南商丘寧陵縣順利完成接種。

 

▲臨床試驗接種現場

       此次重組新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗遵循梯次入組,組間遞進的原則,為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,主要評價不同劑量重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在3歲及以上健康人群中接種后的安全性、耐受性和免疫原性。Ⅰ期臨床試驗預計入組300人,Ⅱ期臨床3280人。

▲現場工作人員溝通交流

       在臨床試驗接種現場,志愿者在工作人員的指引下,認真閱讀知情同意書,進行身體檢查,條件達標后,方可注射重組新冠病毒疫苗。

▲從冷藏柜中取出臨床接種用中國生物重組新冠疫苗

▲中國生物臨床醫(yī)學中心副主任楊云凱與現場工作人員就臨床試驗有關細節(jié)流程與要求進行溝通

       向所有參與臨床試驗的志愿者致敬,每個你都了不起,正因有了這些志愿者們的加入,我們才有可能盡早地研發(fā)出新冠疫苗。

       4月9日,國藥集團中國生物研究院基因重組新冠疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件,成為國藥集團中國生物第三個獲批臨床的新冠疫苗。4月24日,國藥集團中國生物研究院基因重組新冠疫苗在河南商丘啟動了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。國藥集團中國生物將與河南省疾控中心、寧陵縣疾控中心并肩攜手,在國家有關部門的監(jiān)督指導下,有序開展重組新冠病毒疫苗的臨床研究工作,全力推進疫苗的大規(guī)模臨床試驗,完成安全性和有效性評價,為疫情防控作出新的更大貢獻。