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【網(wǎng)易新聞】國產(chǎn)新冠疫苗最新數(shù)據(jù)公布:中和抗體4倍增長率接近100%
發(fā)布時間:2021-04-23

       一起苗苗苗

       4月21日

       國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會宣布

       全國累計報告接種新冠疫苗超過2億劑次

       截至4月12日

       國藥集團中國生物新冠滅活疫苗

       國內(nèi)接種超過1億劑次

       是國內(nèi)接種量最大、安全性最好

       全球使用最廣泛的新冠疫苗!

       新冠疫苗接種已經(jīng)在全國廣泛展開

       作為中國新冠疫苗

       研發(fā)、生產(chǎn)主力軍的中央企業(yè)

       國藥集團中國生物日前發(fā)布新冠滅活疫苗

       最新重磅數(shù)據(jù)!

       整體不良反應(yīng)率低

       具有良好的安全性

       4月21日,中國核心學(xué)術(shù)期刊《中華流行病學(xué)雜志》刊登了題為《新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)大規(guī)模緊急使用安全性評價》的論文,發(fā)布基于國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規(guī)模緊急使用安全性評價。

       研究表明,大規(guī)模新型冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)進行緊急使用后,一般反應(yīng)的發(fā)生率較低,未見嚴重不良反應(yīng),疫苗具有良好的安全性。

       國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性研究結(jié)果均顯示,新冠滅活疫苗接種后安全性良好,未見嚴重不良反應(yīng)。2劑疫苗接種后28天,抗新冠病毒中和抗體4倍增長率接近100%。

       其中有關(guān)不同年齡群體的不良反應(yīng)率,具有統(tǒng)計數(shù)學(xué)意義。數(shù)據(jù)顯示,女性的不良反應(yīng)率高于男性,女性的不良反應(yīng)發(fā)生率(1.58%)高于男性(0.72%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義。12~18周歲人群不良反應(yīng)發(fā)生率最高,達到11.31%,以疲勞及接種部位疼痛為主。其次為30~39歲人群,不良反應(yīng)發(fā)生率為1.18%,不良反應(yīng)發(fā)生率最低為≥60歲人群,不良反應(yīng)發(fā)生率為0.32%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

       參考腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗上市后大人群接種安全性分析結(jié)果,EV71滅活疫苗總不良反應(yīng)發(fā)生率為1.079%~3.310%。甲型肝炎滅活疫苗在成人和兒童中的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.90%~35.56%。

       滅活疫苗作為所有研發(fā)技術(shù)路線中最傳統(tǒng)、最經(jīng)典的疫苗制備方式,甲型肝炎滅活疫苗、狂犬病疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等滅活疫苗在大規(guī)模人群中的應(yīng)用,已經(jīng)證明滅活疫苗具有良好的安全性和有效性。

       阿聯(lián)酋:減少住院的有效率高達93%

       當(dāng)?shù)貢r間4月18日,阿聯(lián)酋阿布扎比媒體辦公室發(fā)布消息稱,阿布扎比公共衛(wèi)生中心的研究顯示,在接種第二劑新冠疫苗后,接種者新冠肺炎感染率顯著降低。即使在接種后發(fā)生感染,新冠疫苗減少接種者住院的有效率約為93%,減少其對重癥監(jiān)護室需求的有效率為95%。

       國藥集團中國生物新冠疫苗于去年12月獲得阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)正式投入使用,是阿聯(lián)酋第一種正式投入使用的新冠疫苗。在阿布扎比酋長國,絕大多數(shù)新冠疫苗接種者使用的是國藥集團中國生物新冠疫苗。

       截至目前,中國生物新冠疫苗已在阿聯(lián)酋、中國、巴林、玻利維亞、塞舌爾等5個國家獲批注冊上市,在57個國家和地區(qū)批準(zhǔn)使用,100多個國家提出采購需求。疫苗的技術(shù)安全性、防護有效性、人群普適性、產(chǎn)能可及性、儲運便捷性等,得到國際社會高度認可。

       重組新冠疫苗上新!

       4月9日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后,又一技術(shù)路線的新冠疫苗獲批臨床,成為中國生物第三款新冠疫苗。

       重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計算生物學(xué)自主設(shè)計研發(fā),采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細胞株,重組表達抗原蛋白的疫苗,具有靶點明確、針對性強特點。免疫后可誘導(dǎo)機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合,發(fā)揮保護作用。

       新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)與細胞表面受體ACE2結(jié)合,入侵人體細胞。

       這款疫苗是針對全年齡段人群設(shè)計的,目前的設(shè)計,3歲以上全年齡段人群都可接種?;蛑亟M蛋白疫苗技術(shù)路線成熟,適于規(guī)模化生產(chǎn),在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環(huán)境進行。因此完全可以做到上市許可和量產(chǎn)同步。因為不需要高等級生物安全設(shè)施生產(chǎn),非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產(chǎn)。

       隨著疫苗供應(yīng)能力的逐步提高

       全國廣泛開展新冠疫苗接種

       我國防疫形勢穩(wěn)中向好

       接種疫苗,

       既是個人權(quán)利,也是公共義務(wù),

       利己利人,利國利民。

       只有人人參與、人人盡責(zé),

       才能筑起強大的免疫屏障。

       國產(chǎn)疫苗,安全有效,

       我們信賴,中國制造!

       去年為國戴口罩,

       今年一起打疫苗!

       我們一起共筑屏障,

       一起共享安全,

       一起打贏疫情防控下半場!

       內(nèi)容來源丨國藥集團中國生物

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

【網(wǎng)易新聞】國產(chǎn)新冠疫苗最新數(shù)據(jù)公布:中和抗體4倍增長率接近100%
發(fā)布時間:2021-04-23

       一起苗苗苗

       4月21日

       國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會宣布

       全國累計報告接種新冠疫苗超過2億劑次

       截至4月12日

       國藥集團中國生物新冠滅活疫苗

       國內(nèi)接種超過1億劑次

       是國內(nèi)接種量最大、安全性最好

       全球使用最廣泛的新冠疫苗!

       新冠疫苗接種已經(jīng)在全國廣泛展開

       作為中國新冠疫苗

       研發(fā)、生產(chǎn)主力軍的中央企業(yè)

       國藥集團中國生物日前發(fā)布新冠滅活疫苗

       最新重磅數(shù)據(jù)!

       整體不良反應(yīng)率低

       具有良好的安全性

       4月21日,中國核心學(xué)術(shù)期刊《中華流行病學(xué)雜志》刊登了題為《新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)大規(guī)模緊急使用安全性評價》的論文,發(fā)布基于國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規(guī)模緊急使用安全性評價。

       研究表明,大規(guī)模新型冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)進行緊急使用后,一般反應(yīng)的發(fā)生率較低,未見嚴重不良反應(yīng),疫苗具有良好的安全性。

       國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床階段性研究結(jié)果均顯示,新冠滅活疫苗接種后安全性良好,未見嚴重不良反應(yīng)。2劑疫苗接種后28天,抗新冠病毒中和抗體4倍增長率接近100%。

       其中有關(guān)不同年齡群體的不良反應(yīng)率,具有統(tǒng)計數(shù)學(xué)意義。數(shù)據(jù)顯示,女性的不良反應(yīng)率高于男性,女性的不良反應(yīng)發(fā)生率(1.58%)高于男性(0.72%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義。12~18周歲人群不良反應(yīng)發(fā)生率最高,達到11.31%,以疲勞及接種部位疼痛為主。其次為30~39歲人群,不良反應(yīng)發(fā)生率為1.18%,不良反應(yīng)發(fā)生率最低為≥60歲人群,不良反應(yīng)發(fā)生率為0.32%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

       參考腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗上市后大人群接種安全性分析結(jié)果,EV71滅活疫苗總不良反應(yīng)發(fā)生率為1.079%~3.310%。甲型肝炎滅活疫苗在成人和兒童中的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.90%~35.56%。

       滅活疫苗作為所有研發(fā)技術(shù)路線中最傳統(tǒng)、最經(jīng)典的疫苗制備方式,甲型肝炎滅活疫苗、狂犬病疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等滅活疫苗在大規(guī)模人群中的應(yīng)用,已經(jīng)證明滅活疫苗具有良好的安全性和有效性。

       阿聯(lián)酋:減少住院的有效率高達93%

       當(dāng)?shù)貢r間4月18日,阿聯(lián)酋阿布扎比媒體辦公室發(fā)布消息稱,阿布扎比公共衛(wèi)生中心的研究顯示,在接種第二劑新冠疫苗后,接種者新冠肺炎感染率顯著降低。即使在接種后發(fā)生感染,新冠疫苗減少接種者住院的有效率約為93%,減少其對重癥監(jiān)護室需求的有效率為95%。

       國藥集團中國生物新冠疫苗于去年12月獲得阿聯(lián)酋政府批準(zhǔn)正式投入使用,是阿聯(lián)酋第一種正式投入使用的新冠疫苗。在阿布扎比酋長國,絕大多數(shù)新冠疫苗接種者使用的是國藥集團中國生物新冠疫苗。

       截至目前,中國生物新冠疫苗已在阿聯(lián)酋、中國、巴林、玻利維亞、塞舌爾等5個國家獲批注冊上市,在57個國家和地區(qū)批準(zhǔn)使用,100多個國家提出采購需求。疫苗的技術(shù)安全性、防護有效性、人群普適性、產(chǎn)能可及性、儲運便捷性等,得到國際社會高度認可。

       重組新冠疫苗上新!

       4月9日,國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后,又一技術(shù)路線的新冠疫苗獲批臨床,成為中國生物第三款新冠疫苗。

       重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)的天然結(jié)構(gòu)特征,運用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計算生物學(xué)自主設(shè)計研發(fā),采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細胞株,重組表達抗原蛋白的疫苗,具有靶點明確、針對性強特點。免疫后可誘導(dǎo)機體產(chǎn)生針對性中和抗體,從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合,發(fā)揮保護作用。

       新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結(jié)合區(qū)(RBD)與細胞表面受體ACE2結(jié)合,入侵人體細胞。

       這款疫苗是針對全年齡段人群設(shè)計的,目前的設(shè)計,3歲以上全年齡段人群都可接種?;蛑亟M蛋白疫苗技術(shù)路線成熟,適于規(guī)?;a(chǎn),在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環(huán)境進行。因此完全可以做到上市許可和量產(chǎn)同步。因為不需要高等級生物安全設(shè)施生產(chǎn),非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產(chǎn)。

       隨著疫苗供應(yīng)能力的逐步提高

       全國廣泛開展新冠疫苗接種

       我國防疫形勢穩(wěn)中向好

       接種疫苗,

       既是個人權(quán)利,也是公共義務(wù),

       利己利人,利國利民。

       只有人人參與、人人盡責(zé),

       才能筑起強大的免疫屏障。

       國產(chǎn)疫苗,安全有效,

       我們信賴,中國制造!

       去年為國戴口罩,

       今年一起打疫苗!

       我們一起共筑屏障,

       一起共享安全,

       一起打贏疫情防控下半場!

       內(nèi)容來源丨國藥集團中國生物

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

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