央廣網(wǎng)北京4月22日消息（記者郭淼）據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《新聞晚高峰》報道，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制最新數(shù)據(jù)顯示，截至目前，我國累計報告接種新冠疫苗超過2億劑次。其中國藥集團中國生物新冠滅活疫苗成為國內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的新冠疫苗，也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗，已覆蓋196個國別人群。
近日國藥集團中國生物新冠疫苗大規(guī)模緊急使用安全性數(shù)據(jù)出爐。整體情況如何，有哪些不良反應(yīng)、多長時間能緩解？為此，總臺央廣記者22日下午獨家采訪了國藥集團中國生物首席科學(xué)家、副總裁張云濤。
張云濤告訴中國之聲記者，此次國藥集團中國生物公布的新冠疫苗使用安全性數(shù)據(jù)源自國藥集團中國生物北京制品研究所、武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗大規(guī)模緊急使用期間。
張云濤表示：“這次公布數(shù)據(jù)的研究對象是國藥疫苗在上市之前緊急使用的安全數(shù)據(jù)。主要包括像外交外派和中資企業(yè)出境的‘一帶一路’建設(shè)人員以及留學(xué)生；醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)護人員和疾控中心的一線工作人員；海關(guān)邊檢人員、口岸交通人員；涉及防控、治安，接觸新冠病毒風(fēng)險較高的各級政府部門、各企事業(yè)單位工作人員；城市一線生活服務(wù)保障人員等，初步評價新冠滅活疫苗在這些重點人群中緊急使用的安全性。大部分數(shù)據(jù)是在去年新冠疫苗未‘附條件上市’前，根據(jù)聯(lián)防聯(lián)控批準緊急使用主動收集的數(shù)據(jù)。”
國藥集團基于監(jiān)測到的519543人次接種信息，共監(jiān)測不良反應(yīng)信息5164條，根據(jù)“疫苗接種信息采集系統(tǒng)”收集信息統(tǒng)計，局部反應(yīng)中接種部位疼痛主要發(fā)生在接種當天及接種后24小時內(nèi)；接種部位硬結(jié)主要發(fā)生在接種后的1-4天內(nèi)；接種部位腫脹、皮疹等主要發(fā)生在接種后1周內(nèi)。全身反應(yīng)中接種后疲勞主要發(fā)生在接種當日及接種后的2天內(nèi)；接種后頭痛、肌肉痛主要發(fā)生在接種后3天內(nèi)，肌肉痛以第1天發(fā)生最多；發(fā)熱、咳嗽、食欲不振、腹瀉及過敏主要發(fā)生在接種后的1周內(nèi)。相關(guān)不良反應(yīng)3-4天即可緩解。張云濤說，北京制品研究所、武漢生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗數(shù)據(jù)均未見嚴重不良反應(yīng)，整體不良反應(yīng)率低。張云濤介紹：“從這次整體來看，緊急使用收集到的嚴重不良反應(yīng)和總體不良反應(yīng)的程度還是符合我們預(yù)期的。相較于臨床研究還是偏低的。北京制品研究所、武漢生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗總體不良反應(yīng)發(fā)生率為1.06%，局部不良反應(yīng)發(fā)生率為0.37%，全身不良反應(yīng)發(fā)生率為0.69%。局部不良反應(yīng)以接種部位疼痛、接種部位腫脹為主要表現(xiàn)，發(fā)生率分別為0.24%、0.05%，全身不良反應(yīng)以疲勞、頭痛、發(fā)熱、咳嗽、食欲不振為主要表現(xiàn)，未見嚴重不良反應(yīng)。”
張云濤說，從數(shù)據(jù)不難看出，北京制品研究所、武漢生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗總不良反應(yīng)發(fā)生率低于甲型肝炎、EV71手足口病和流感等滅活疫苗。張云濤表示：“從這個疫苗收集的數(shù)據(jù)來看，跟之前國內(nèi)上市的滅活疫苗比較，低于甲肝疫苗，跟EV71比，總體不良反應(yīng)發(fā)生率也是低與EV71的，跟每年大家都打的季節(jié)性流感疫苗比，總體不良反應(yīng)發(fā)生率也是低于流感疫苗的。”
在緊急使用接種新冠疫苗人群中哪類人不良反應(yīng)率最低呢？張云濤告訴記者，不良反應(yīng)發(fā)生率最低為≥60歲人群，不良反應(yīng)發(fā)生率為0.32%，其次是30-39歲人群，不良反應(yīng)發(fā)生率為1.18%，12-18周歲人群不良反應(yīng)發(fā)生率最高，為11.31%，以疲勞及接種部位疼痛為主。張云濤表示：“從已上市的要求來看，大于60歲以上人群是最低的，因為年紀大，免疫系統(tǒng)發(fā)育有衰老跡象，所以副反應(yīng)最低。”
從接種劑次差異上看，張云濤說，第一針不良反應(yīng)會略高于第二針。張云濤表示：“一般來說，第一劑次不良反應(yīng)發(fā)生率略高于第二劑次。”
截至目前，我國累計報告接種新冠疫苗超過2億劑次。張云濤表示，中國新冠疫苗安全性、有效性有數(shù)據(jù)支撐，可以放心接種。張云濤說：“這份數(shù)據(jù)與去年12月31日開始三期大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)整體是一致的，數(shù)據(jù)結(jié)果跟我們研判也是一致的。新冠疫苗已經(jīng)接種2億劑次了，安全性是毫無質(zhì)疑的，是符合我們預(yù)期的。”
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