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新冠疫苗接種現(xiàn)場（央廣網(wǎng)發(fā) 李勁松 攝）

央廣網(wǎng)北京4月11日消息（記者郭淼）據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《新聞縱橫》報道，近日，國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。這是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后，又一技術(shù)路線的新冠疫苗獲批臨床，成為中國生物第三款新冠疫苗。

這一技術(shù)路線的新冠疫苗有什么特點？它會比滅活疫苗更有效嗎？另外，60歲以上、18歲以下人群可以打嗎？為此總臺央廣記者獨家采訪國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤。

繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗后，4月9日，國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗又獲得了國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運用結(jié)構(gòu)生物學、計算生物學自主設(shè)計研發(fā)，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細胞株，重組表達抗原蛋白的疫苗，具有靶點明確、針對性強特點。免疫后可誘導機體產(chǎn)生針對性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細胞的結(jié)合，發(fā)揮保護作用。張云濤說：“基因重組疫苗是另外一條技術(shù)路線，重組疫苗是把滅活疫苗中最有效的抗原成分集成到這個體系中，相較于滅活疫苗，它不需要大規(guī)模高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施。”

2020年1月19日，面對來勢洶洶的新冠肺炎疫情，中國生物成立了科研攻關(guān)領(lǐng)導小組，安排了10億元研發(fā)資金，布局各大研究院所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術(shù)路線上并跑開發(fā)新冠疫苗。2020年4月12日，武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗批件，半個月后，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。目前，中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別在2020年12月30日、2021年2月25日在國內(nèi)獲批附條件上市，并在2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。中國生物新冠滅活疫苗成為國內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的新冠疫苗，也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗，已覆蓋196個國別人群。

那么國藥集團中國生物已有兩款新冠病毒滅活疫苗上市，為什么還要研發(fā)這款疫苗？基因工程重組蛋白疫苗會比滅活疫苗更有效嗎？張云濤回答說：“新冠病毒滅活疫苗和基因工程重組蛋白疫苗各有特點和優(yōu)勢。滅活疫苗在抗擊新冠肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用，包括我們國家和海外都在大規(guī)模使用，目前使用已經(jīng)超過2.5億劑次，充分證明了滅活疫苗的安全性和有效性。滅活疫苗在生產(chǎn)設(shè)施和過程控制中對生物安全等級的要求很高，生產(chǎn)和管理成本更高，基因工程疫苗在這方面沒特殊要求，所以從這點來說，長遠看基因工程疫苗更具有優(yōu)勢。國藥集團中國生物研究院基因工程疫苗臨床前研究各項數(shù)據(jù)達到了設(shè)計預(yù)期，此次獲批臨床也說明了國家相關(guān)評審部門的充分認可。”

張云濤告訴記者，這款疫苗是針對全年齡段人群設(shè)計的，“這款疫苗是全覆蓋的，按照我們現(xiàn)在的設(shè)計，3歲以上全年齡段人群都可接種?！倍疫@款疫苗的安全性很好。張云濤說：“這款疫苗的安全性，從已上市的情況看，跟滅活疫苗是相當?shù)?，是好的，所以大家不必擔心安全性問題?！?/p>

張云濤說，基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟，適于規(guī)?；a(chǎn)，在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無需在高等級生物安全環(huán)境進行。因此完全可以做到上市許可和量產(chǎn)同步。張云濤說：“因為它不需要高等級生物安全設(shè)施的生產(chǎn)，非常有利于大規(guī)模培養(yǎng)和大規(guī)模生產(chǎn)，所以規(guī)?；a(chǎn)和規(guī)模化量的放大是可實現(xiàn)的?！?/p>

未來這款疫苗是否需要打三針，張云濤說，這還要看最終的臨床研究結(jié)果?！皬默F(xiàn)在緊急使用的安徽智飛生物重組新冠疫苗來看是要打三針，中國生物研究院的這款疫苗是否要打三針還需要根據(jù)臨床研究結(jié)果來判斷?！彼f。