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2021年4月9日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物研究院重組新冠病毒疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。這是繼國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物兩款新冠滅活疫苗后，又一技術(shù)路線的新冠疫苗獲批臨床，成為中國(guó)生物第三款新冠疫苗。

重組新冠病毒疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)（RBD）的天然結(jié)構(gòu)特征，運(yùn)用結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算生物學(xué)自主設(shè)計(jì)研發(fā)，采用基因工程技術(shù)構(gòu)建工程細(xì)胞株，重組表達(dá)抗原蛋白，靶點(diǎn)明確，針對(duì)性強(qiáng)。免疫后可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生針對(duì)性中和抗體，從而阻斷病毒與受體細(xì)胞的結(jié)合，發(fā)揮保護(hù)作用。

基因重組蛋白疫苗技術(shù)路線成熟，適于規(guī)模化生產(chǎn)，在制備全過程中不涉及活病毒及其他感染性材料，無需在高等級(jí)生物安全環(huán)境進(jìn)行。在研發(fā)過程中，中國(guó)生物研究院充分發(fā)揮自主開發(fā)的基因重組蛋白疫苗研發(fā)平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，不斷攻克技術(shù)難題，確保項(xiàng)目有序推進(jìn)。

在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的指導(dǎo)下，本次重組新冠病毒疫苗研發(fā)項(xiàng)目在研究院全體成員的共同努力及中國(guó)生物所屬兄弟單位的協(xié)助下，取得階段性研發(fā)成果，順利獲得臨床試驗(yàn)批件。疫苗研制過程中還得到了中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、廣東省疾病預(yù)防控制中心的大力支持。

面對(duì)來勢(shì)洶洶的新冠肺炎疫情，2020年1月19日，中國(guó)生物成立了科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組，以戰(zhàn)時(shí)節(jié)奏迅速安排了10億研發(fā)資金，布局各大研究院所，在全病毒滅活疫苗和基因重組蛋白疫苗等多條技術(shù)路線上并跑開發(fā)新冠疫苗。2020年4月12日，武漢生物制品研究所全球首家獲得新冠滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件后，中國(guó)生物持續(xù)科技攻關(guān)，2020年4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗(yàn)批件，為新冠滅活疫苗研發(fā)加上雙保險(xiǎn)。目前，中國(guó)生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市，并于2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊(cè)上市。中國(guó)生物新冠滅活疫苗成為國(guó)內(nèi)供應(yīng)和接種量最大的新冠疫苗，也是全球范圍內(nèi)獲批使用最廣泛的新冠疫苗。

相信，隨著中國(guó)生物研究院重組新冠病毒疫苗臨床試驗(yàn)的不斷推進(jìn)，未來，中國(guó)生物三款新冠疫苗將為疫情防控工作作出新的更大貢獻(xiàn)。