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3月25日，“傳承經(jīng)典名方，創(chuàng)新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產(chǎn)品上市發(fā)布會”在京舉行。據(jù)悉，化濕敗毒顆粒是我國第一批具有完全自主知識產(chǎn)權、針對疫病的古代經(jīng)典名方化裁的中藥復方制劑之一。

化濕敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，在武漢抗疫臨床一線的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊（中國中醫(yī)科學院醫(yī)療隊）篩選出有效方藥化濕敗毒方的成果轉化，是治療新冠肺炎有效方藥的“三藥三方”之一，被納入第六、第七、第八版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

3月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的“三方”上市，這得益于我國中藥評審制度的重大改革。國家藥監(jiān)局通過特別審批程序應急批準上市“三方”，這是我國中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》審評審批的品種。

國家中醫(yī)藥管理局副局長孫達表示，以化濕敗毒顆粒為代表的“三方”上市，是對中醫(yī)藥在疫情中取得臨床療效、積累科學數(shù)據(jù)的充分認可，是中醫(yī)藥發(fā)展的大事和喜事。當前中醫(yī)藥發(fā)展的制度體系和政策環(huán)境更加完善，中醫(yī)藥服務能力和特色優(yōu)勢進一步彰顯，中醫(yī)藥健康服務可及性、全社會的關注度、人民群眾的認可度顯著提升。

“化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體，是國家中醫(yī)藥管理局交付中國中醫(yī)科學院抗疫使命完成的標志之一?！敝袊こ淘涸菏?、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦表示，化濕敗毒顆粒上市，具有里程碑意義。

國藥集團董事長劉敬楨表示，化濕敗毒顆粒是國藥集團獲得的又一個針對疫病的有效藥物。“國藥集團將全力支持，實現(xiàn)化濕敗毒顆粒的規(guī)模化量產(chǎn)，為中醫(yī)藥在應對新發(fā)、突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮獨特優(yōu)勢和作用提供有力支撐?！?/p>

國藥集團中藥控股董事長吳憲介紹，作為國藥集團現(xiàn)代中藥板塊核心平臺，中藥控股在受讓化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書后，積極配合中國中醫(yī)科學院，負責化濕敗毒顆粒的工藝和質(zhì)量標準研究工作，以先進的制造技術、嚴格的質(zhì)量標準和完整的生產(chǎn)全過程管理，促進中藥新藥的科技成果轉化。

目前，一方制藥作為化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化項目的承接單位，做好了化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的相關準備，充分保障市場的供應需求。下一步還將推進化濕敗毒顆粒海外注冊相關工作。