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中國網(wǎng)財經(jīng)3月25日訊(記者 杜丁)我國第一批具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的、針對疫病的古代經(jīng)典名方化裁的中藥復(fù)方制劑之一的“化濕敗毒顆粒”今日宣布上市。

化濕敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，在武漢抗疫臨床一線的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊(中國中醫(yī)科學院醫(yī)療隊)篩選出有效方藥化濕敗毒方的成果轉(zhuǎn)化，是治療新冠肺炎有效方藥的“三藥三方”之一，被納入第六、第七、第八版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

2021年3月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的“三方”上市。

今日在“傳承經(jīng)典名方，創(chuàng)新抗疫良藥——化濕敗毒顆粒產(chǎn)品上市發(fā)布會”上，國家中醫(yī)藥管理局副局長孫達表示，以化濕敗毒顆粒為代表的三方上市，是對中醫(yī)藥在疫情中取得的臨床療效、積累科學數(shù)據(jù)的充分認可，是中醫(yī)藥發(fā)展的大事和喜事。他表示，當前中醫(yī)藥發(fā)展的制度體系和政策環(huán)境更加完善，中醫(yī)藥服務(wù)能力和特色優(yōu)勢進一步彰顯，中醫(yī)藥健康服務(wù)可及性、全社會的關(guān)注度、人民群眾的認可度顯著提升。

“今天這個會，不單是一個藥的上市，更開辟了一條遵循中醫(yī)藥規(guī)律，改革中藥審評審批制度的路子，具有里程碑意義。”中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦表示，化濕敗毒顆粒作為抗疫工作成果物化的載體，是國家中醫(yī)藥管理局交付中國中醫(yī)科學院抗疫使命完成的標志之一。

中國中醫(yī)科學院黨委副書記楊龍會從處方確定、療效確癥、新藥研發(fā)、新藥注冊四個部分，回顧介紹了“化濕敗毒顆?！钡难邪l(fā)過程。他表示，未來還將按照“中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗、臨床試驗”三結(jié)合的原則，進行新藥研發(fā)工作。

據(jù)了解，化濕敗毒顆粒是中國醫(yī)藥集團有限公司擁有全國首個及第二個新型冠狀病毒滅活疫苗之后，獲得的又一個針對疫病的有效藥物。

國藥集團董事長劉敬楨表示，化濕敗毒顆粒是國藥集團獲得的又一個針對疫病的有效藥物，國藥集團將全力支持，實現(xiàn)化濕敗毒顆粒的規(guī)?；慨a(chǎn)，為中醫(yī)藥在應(yīng)對新發(fā)、突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮獨特優(yōu)勢和作用提供有力支撐。

中藥控股董事長吳憲表示，中藥控股作為國藥集團現(xiàn)代中藥板塊核心平臺，在受讓化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書后，積極配合中國中醫(yī)科學院，負責化濕敗毒顆粒的工藝和質(zhì)量標準研究工作，以先進的制造技術(shù)、嚴格的質(zhì)量標準和完整的生產(chǎn)全過程管理，促進中藥新藥的科技成果轉(zhuǎn)化。

一方制藥總經(jīng)理程學仁介紹了目前化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的情況。他表示，一方制藥作為化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化項目的承接單位，目前已做好了化濕敗毒顆粒產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)準備，充分保障市場的供應(yīng)需求。下一步還將推進化濕敗毒顆粒海外注冊相關(guān)工作。