在中國生物新冠病毒疫苗Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗(yàn)初步確認(rèn)了疫苗的安全性和有效性之后，Ⅲ期臨床項(xiàng)目是疫苗上市前最復(fù)雜最艱巨的階段。國內(nèi)疫情已經(jīng)得到有效控制，不具備開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的條件，因此必須在海外疫情高發(fā)區(qū)尋求能夠合作開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的國家。新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床項(xiàng)目由此成為有史以來我國首家醫(yī)藥企業(yè)在國外開展的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
2020年的炎炎夏日，中國生物組建了這支代號“長城”的“特別行動(dòng)隊(duì)”奔赴阿聯(lián)酋等中東國家。但行前路，無問西東，就此開啟了中國這項(xiàng)前無古人的破冰之旅。
“打起背包就出發(fā)”
“長城是中華民族的象征，新冠病毒疫苗臨床研發(fā)的過程就是一個(gè)打造‘健康長城’、抵御病毒的過程。”這支特殊的團(tuán)隊(duì)為何冠名“長城”，國藥中國生物黨委書記朱京津這樣告訴《中國報(bào)道》記者，“我們希望新冠疫苗Ⅲ期臨床項(xiàng)目就像萬里長城一樣，為國人乃至世界人民建起抗擊新冠病毒的健康屏障，回歸正常生活、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，貢獻(xiàn)中國力量。”
中國生物對于新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)國家的選擇與接觸從5月份就已經(jīng)開始了，“集團(tuán)綜合了各方因素最終首選阿聯(lián)酋。一方面，中國和阿聯(lián)酋友誼源遠(yuǎn)流長，兩國領(lǐng)導(dǎo)人多次互訪，達(dá)成了充分互信；另一方面阿聯(lián)酋是一個(gè)正在從資源驅(qū)動(dòng)型向科技創(chuàng)新型轉(zhuǎn)變、努力打造大健康產(chǎn)業(yè)鏈的國家，非常適合我們的項(xiàng)目開展，長城項(xiàng)目選擇的是阿聯(lián)酋的高新技術(shù)企業(yè)G42集團(tuán)為合作伙伴，他們有足夠的實(shí)力和熱情，并且得到了政府層面的大力支持。”朱京津表示。
▲7月9日，劉敬楨董事長到首都機(jī)場為長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)出征送行
2020年6月底，中國生物獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗(yàn)批準(zhǔn)文件，經(jīng)過10天緊張的人員選拔和籌備工作，長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的人員名單最終確定下來，長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)第一批出征的29名人員組成可謂強(qiáng)將云集，其中包含了國家疾控中心、河南疾控中心、國藥集團(tuán)、中國生物、國藥國際等多個(gè)單位的專家和業(yè)務(wù)人員。“專業(yè)的人做專業(yè)的事，國家疾控中心、河南疾控中心專家顧問現(xiàn)場指導(dǎo)，專業(yè)的臨床研究人員沖鋒在前，翻譯和行政人員做全面溝通支持。”朱京津表示。
“遠(yuǎn)征”面臨的困難也是實(shí)實(shí)在在的，中國生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任、Ⅲ期臨床技術(shù)負(fù)責(zé)人楊云凱在阿聯(lián)酋接受連線采訪時(shí)坦陳，長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的精英們在國內(nèi)投入抗疫斗爭已有半年時(shí)間，經(jīng)常連軸轉(zhuǎn)，沒有經(jīng)過任何休整就再次“披掛上陣”，而且家家都有本難念的經(jīng)：隊(duì)員劉洋的孩子出生才3個(gè)月，妻子默默地將孩子的照片做成相框，悄悄地放進(jìn)丈夫的行李箱；出發(fā)時(shí)徐業(yè)的女兒還不會(huì)說話，是在連線視頻中聽到女兒喊出第一聲爸爸；結(jié)婚3年因?yàn)楣ぷ鞣泵σ恢睕]有要孩子的王偉，計(jì)劃又不得不推后了；出發(fā)時(shí)恰逢兒子高考，作為母親的楊云凱也只能在心底里默默寄托祝福??可當(dāng)接到出征的命令時(shí)，他們都沒有遲疑和猶豫，“打起背包就出發(fā)”。
直面“四大難關(guān)”
▲中國生物新冠疫苗阿聯(lián)酋Ⅲ期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場
2020年7月9日，國藥中國生物長城項(xiàng)目（Ⅲ期臨床）團(tuán)隊(duì)，攜帶中國生物的兩款新冠病毒滅活疫苗飛到阿聯(lián)酋首都阿布扎比。開疆拓土從來都是最為艱辛的，飛機(jī)落地阿聯(lián)酋，長城團(tuán)隊(duì)馬上就面對“四大難關(guān)”（高溫關(guān)、飲食關(guān)、語言關(guān)、疲勞關(guān)）的考驗(yàn)。
此時(shí)，正是這個(gè)熱帶沙漠氣候國家一年中最熱的時(shí)候，白天室外溫度在40℃~50℃，在室外幾分鐘就足以讓人汗流浹背喘不過氣來。接收國內(nèi)運(yùn)來疫苗的隊(duì)員，需要在烈日下從機(jī)場將疫苗接收運(yùn)輸至冷庫，從40℃的環(huán)境中直接進(jìn)入只有三四攝氏度的冷庫里，身體根本吃不消。室內(nèi)外溫差非常大，預(yù)防感冒發(fā)燒成為超乎意料的一項(xiàng)重要工作。“根本沒帶厚衣服的我們只能到當(dāng)?shù)厣虉鋈ベ徺I，后有同事委托從國內(nèi)來的同事把厚衣服捎過來。”楊云凱說。
阿拉伯國家的飲食習(xí)慣與中國的差距很大，沒有熱水、大量的橄欖和說不出名字的糊狀食物讓隊(duì)員們難以下咽。剛來的時(shí)候，往往只能隨隨便便湊合幾口，帶來的“老干媽”、榨菜、方便面成了主食，后來，駐扎在阿聯(lián)酋的中資企業(yè)中石油、華為等送來了可口的中餐盒飯，才讓大家感受到了久違的家鄉(xiāng)味道。
數(shù)萬名志愿者入組接種，“長城”團(tuán)隊(duì)需要與當(dāng)?shù)睾献骰锇?、醫(yī)院、CRO公司和各類保障機(jī)構(gòu)等單位人員進(jìn)行大量的溝通交流工作，工作中彼此克服了思維方法、工作方式、生活習(xí)慣等方面的差異，互相適應(yīng)，互相包容，就是憑借著一股子熱情與韌勁，長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)齊心協(xié)力度過了一個(gè)又一個(gè)難關(guān)。
“整個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)過程中，長城團(tuán)隊(duì)沒有任何休息日，每天的工作時(shí)間都超過12小時(shí)，通宵達(dá)旦也是常有的事兒。有時(shí)下午4點(diǎn)多才吃上午餐，頂著月亮返回駐地已經(jīng)夜里1點(diǎn)，第二天照常8點(diǎn)多集合出發(fā)，大家已經(jīng)習(xí)以為常。”楊云凱向《中國報(bào)道》記者笑言，“加班的時(shí)候我們都習(xí)慣了‘嬰兒般的睡眠’，就是實(shí)在熬不住了睡一小會(huì)兒，醒來接著干。”
和當(dāng)?shù)厝说慕涣饕彩窃诳朔щy中進(jìn)行的，當(dāng)?shù)厝说挠⒄Z口音很重，特別是涉及大量專業(yè)術(shù)語的時(shí)候，雙方的交流非常困難。”來自北京生物制品研究所的Ⅲ期臨床沙迦現(xiàn)場負(fù)責(zé)人王偉說，一開始“長城”團(tuán)隊(duì)是通過翻譯和英語較好的人進(jìn)行交流。為了更好地完成工作，大家苦練英語，大膽交流，現(xiàn)在幾乎每個(gè)人都能夠獨(dú)當(dāng)一面。
“當(dāng)?shù)氐墓?jié)日特別多，8月份到9月底的時(shí)候有十幾天的時(shí)間當(dāng)?shù)氐墓ぷ魅藛T都得休息，但是我們的工作是跟病毒賽跑，必須完全無休地保證方案及時(shí)執(zhí)行，我們就得做當(dāng)?shù)毓ぷ魅藛T的思想工作，通過輪休的方式跟上我們的工作步伐。通過不斷磨合和相互包容，工作開展越來越順暢。”楊云凱說。
“長城”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在阿聯(lián)酋和巴林都經(jīng)歷了初期入組人數(shù)達(dá)不到預(yù)期的困難情況，但隨著工作逐步推進(jìn)，成績突飛猛進(jìn)。2020年7月22日，阿布扎比國家展覽中心（ADNEC）接種現(xiàn)場啟用；7月30日，第二批疫苗抵達(dá)阿布扎比，并完成入庫；經(jīng)過近兩周的磨合，8月4日，兩支小分隊(duì)分別前往阿聯(lián)酋沙迦酋長國和巴林王國開展新接種現(xiàn)場開設(shè)相關(guān)工作；9月3日，埃及小分隊(duì)出征，開展埃及接種現(xiàn)場開設(shè)的相關(guān)工作??
當(dāng)阿布扎比國家展覽中心接種現(xiàn)場入組突破15000人的歷史時(shí)刻，現(xiàn)場的廣播中響起：“截至目前，新冠疫苗入組接種人數(shù)已達(dá)15000人。”一時(shí)間萬眾沸騰，全場的工作人員和志愿者們都開始?xì)g呼慶祝，熱淚盈眶的每一位參與者都深知其中的意義何在。
▲入組接種達(dá)15000人當(dāng)晚，現(xiàn)場中阿工作人員合影。
“當(dāng)?shù)氐娜嗣駥ξ覀兏裢庥押?，過路人、出租車司機(jī)都會(huì)友好地和我們主動(dòng)打招呼，并喊出：‘中國！疫苗！棒！’。志愿者甚至全家上陣幫我們宣傳，一位志愿者的雙胞胎女兒就在當(dāng)?shù)氐碾娨暭o(jì)錄片中‘現(xiàn)身說法’，起到了很好的宣傳效果。”回憶這些片段時(shí)，楊云凱有些哽咽。
經(jīng)過中外人員的共同努力，“長城”團(tuán)隊(duì)創(chuàng)造了4個(gè)世界第一：入組人數(shù)全球第一；志愿者涵蓋125個(gè)國籍，覆蓋人群及其所屬國別量全球第一；入組現(xiàn)場醫(yī)務(wù)人員與工作人員數(shù)量全球第一；場地面積與設(shè)施投入全球第一。
在“長城”項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)出發(fā)前，阿聯(lián)酋這個(gè)接近1000萬人口的國家每天感染新冠病毒的人數(shù)已經(jīng)達(dá)到四五百人，后來增至每天1000余人，疫情十分嚴(yán)峻。
長城團(tuán)隊(duì)做了所能想到的最充分的防護(hù)準(zhǔn)備。雖然多次與感染者接觸和擦肩而過，但由于疫苗的保護(hù)，加之隊(duì)員們的自我防護(hù)，全體隊(duì)員無一例感染新冠病毒。
最難忘的“雙節(jié)”之夜
在中東的日日夜夜，往往都在緊張而忙碌中度過，而讓隊(duì)員們感覺最幸福的日子，就是國慶節(jié)、中秋節(jié)雙節(jié)合一的2020年10月1日，對于這些身在海外的赤子來說，這個(gè)日子更增加了一份特殊的溫馨色彩。
長城團(tuán)隊(duì)在這一天舉行了長城項(xiàng)目組三國四地國慶中秋聯(lián)歡會(huì)（阿聯(lián)酋的沙迦團(tuán)隊(duì)回到阿布扎比，巴林團(tuán)隊(duì)、埃及團(tuán)隊(duì)在線視頻參加）。當(dāng)“長城”團(tuán)隊(duì)一行人坐在從工作現(xiàn)場趕往聯(lián)歡會(huì)現(xiàn)場的大巴上，每個(gè)人手中都拿著一面五星紅旗，大家在車上唱響《我和我的祖國》，歌聲縈繞整個(gè)車廂。
▲雙節(jié)之夜，長城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)唱響《我和我的祖國》
身在異國他鄉(xiāng)，大家難得地歡聚在一起，感受其樂融融的大家庭的溫暖與祥和。11個(gè)自編自導(dǎo)的詩朗誦、舞蹈、歌曲聯(lián)唱等節(jié)目飽含著愛國深情，精彩紛呈。“??眾志成城抗疫情，國藥號召我先行，鍛造疫苗殺手锏，必贏；親愛祖國是我家，繁榮昌盛不用夸，心系祖國啥感覺，想家??”王偉組織沙迦團(tuán)隊(duì)表演的三句半，更是把隊(duì)員一會(huì)兒逗笑一會(huì)兒帶哭。聯(lián)歡會(huì)結(jié)束時(shí)，朱京津帶領(lǐng)大家進(jìn)行了宣誓：堅(jiān)決完成好Ⅲ期臨床試驗(yàn)任務(wù)，用實(shí)際行動(dòng)報(bào)效祖國。
當(dāng)阿布扎比的阿聯(lián)酋少年唱響《義勇軍進(jìn)行曲》，當(dāng)?shù)习莸墓ㄋ疗?ldquo;中國紅”展示巨幅的中國國旗，一位團(tuán)員由衷地說，“從來沒有哪個(gè)時(shí)刻有如此的自豪與幸福感”??
各國政要帶頭接種疫苗圖片
在阿聯(lián)酋等國進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)期間，朱京津與中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副研究員鄭徽、河南CDC臨床中心主任夏勝利等人會(huì)見了阿聯(lián)酋、巴林、埃及、印度尼西亞、智利等國政要，在坦誠而真摯的交流中他們深深地感受到，各國政要都把中國的新冠疫苗Ⅲ期臨床項(xiàng)目視為關(guān)系到全人類生命健康的一項(xiàng)偉大的事業(yè)。“他們都明確表達(dá)愿意為‘長城’團(tuán)隊(duì)新冠疫苗Ⅲ期臨床順利推進(jìn)盡其所能地創(chuàng)造良好條件。”這一點(diǎn)讓朱京津非常感動(dòng)。
2020年7月15日，就在長城團(tuán)隊(duì)到達(dá)阿聯(lián)酋的一周之內(nèi)，阿布扎比衛(wèi)生部長成為首位接種了國藥中國生物疫苗的志愿者。是什么讓這位政要對中國朋友如此信任，朱京津回憶說，“當(dāng)會(huì)見部長時(shí)，他主動(dòng)提出要第一個(gè)接種疫苗。他認(rèn)為，在阿聯(lián)酋開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)必定充滿挑戰(zhàn)，我信任國藥集團(tuán)的產(chǎn)品，愿意當(dāng)這個(gè)‘第一人’。”
在此之后，各國政要都紛紛率先接種新冠疫苗，阿聯(lián)酋總理、迪拜酋長阿勒馬克圖姆，外交部長阿勒納哈揚(yáng)，衛(wèi)生與預(yù)防部長歐維斯，內(nèi)閣事務(wù)部長格加維；巴林國王哈馬德，王儲(chǔ)薩勒曼、最高衛(wèi)生委員會(huì)主席穆罕默德親王、衛(wèi)生部長薩利赫，外交部長扎亞尼，內(nèi)政部長阿勒哈利法；埃及衛(wèi)生與人口部長哈萊??朱京津一一列舉，他們用實(shí)際行動(dòng)來對中國疫苗的信任“投票”，還主動(dòng)上電視和新媒體平臺(tái)進(jìn)行宣傳，號召更多的志愿者加入到臨床隊(duì)伍當(dāng)中來。
疫情何所懼，疫苗傳佳音。在阿聯(lián)酋等國家堅(jiān)定不移的支持下，12月9日，中國生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋正式注冊上市，也成為全球首個(gè)正式獲批上市的疫苗，這是中國有史以來第一支在國外上市疫苗。正如阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預(yù)防部部長歐維斯所說的那樣，這是阿聯(lián)酋政府對該疫苗安全性、有效性的重大信任投票。
好消息接連不斷，12月13日，中國生物新冠滅活疫苗在巴林注冊上市，12月30日，中國生物新冠滅活疫苗在國內(nèi)獲批上市??中國生物“長城”項(xiàng)目的英雄團(tuán)隊(duì)通過辛勤忘我的工作，展現(xiàn)了勤勞、智慧、百折不撓、眾志成城的民族精神，用實(shí)際行動(dòng)踐行了構(gòu)建全球命運(yùn)共同體的理念，這一次沒有先例可以遵循的開拓行動(dòng)，為今后中國開展類似的全球臨床試驗(yàn)及國際合作行動(dòng)積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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