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命運共同體！中國疫苗受國際認可

發(fā)布時間：2021-01-05

為落實習近平主席關于新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)使用以及中國新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的重要講話和重要指示批示精神，國藥集團中國生物全力以赴加快新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研究，推動國外獲注冊上市及緊急使用。

自6月起，分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國家開展Ⅲ期臨床研究，是全球投入最大、進展最快的新冠疫苗臨床研究。截至目前，接種志愿者入組近6萬人，覆蓋125個國籍，已在除我國以外的3個國家獲批緊急使用，在2個國家獲批注冊上市。

在阿聯(lián)酋、巴林、埃及獲批緊急使用

為應對新冠發(fā)病率快速上升的緊急形勢，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部于9月14日首先批準緊急使用國藥集團中國生物新冠滅活疫苗，用于一線工作者接種。目前，經(jīng)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制等批準，國藥集團中國生物已經(jīng)向阿聯(lián)酋發(fā)運新冠滅活疫苗共計300萬劑。

▲國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋開展三期臨床試驗現(xiàn)場

巴林王國于11月3日批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗緊急使用。當天，巴林政府為部分一線醫(yī)護人員接種疫苗。這是繼阿聯(lián)酋之后，中東第二個批準緊急使用這款疫苗的國家。

埃及于12月9日批準緊急使用。埃及衛(wèi)生部表示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)的中期分析結果顯示，疫苗的總有效率為86%，其中，中和抗體的血清轉化率達到99％，預防中度和重度癥狀的有效性為100％。

據(jù)阿聯(lián)酋方面初步反饋，緊急使用顯示國藥集團中國生物的新冠疫苗在大規(guī)模使用中安全性良好，且明顯降低了接種人群的發(fā)病。

在阿聯(lián)酋、巴林批準注冊上市

阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部12月9日發(fā)表聲明，宣布批準國藥集團中國生物新冠病毒滅活疫苗正式注冊上市。阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部對國藥集團中國生物提交的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)進行了分析，結果顯示疫苗有效性達到86%，疫苗具有99%的中和抗體血清轉化率，在預防中度和重度病例方面的有效性達100%。此外，分析表明沒有嚴重的安全問題。

▲阿聯(lián)酋通訊社報道國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋注冊上市

12月13日，巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局(NHRA)宣布，批準國藥集團中國生物新冠滅活疫苗正式注冊上市。巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報中稱，該決定是基于該疫苗在幾個國家進行的臨床試驗數(shù)據(jù)，以及多家權威機構對這些數(shù)據(jù)進行地徹底審查和評估。巴林國家衛(wèi)生監(jiān)管局在對這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關科學數(shù)據(jù)進行審查之后，進一步驗證了這款疫苗的質(zhì)量。