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【國(guó)資小新】致敬中國(guó)疫苗背后的英雄!
發(fā)布時(shí)間:2021-01-02

2020年最后一天,萬眾期待的新冠疫苗迎來決定性里程碑——12月31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布最新消息:前一天,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依法批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司研發(fā)的新冠滅活疫苗附條件上市,這是我國(guó)首個(gè)上市的新冠疫苗。

在和病毒抗?fàn)幍倪^程當(dāng)中

疫苗被認(rèn)為是一張行之有效的終極王牌

在這場(chǎng)和時(shí)間賽跑的戰(zhàn)役當(dāng)中

中國(guó)誕生了一支央企科技抗疫“先鋒隊(duì)”

 

作為生物醫(yī)藥的“國(guó)家隊(duì)”

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的科研工作者

星夜兼程、全力出擊

創(chuàng)造了多個(gè)“全球率先”標(biāo)志性成果

和一系列生物安全領(lǐng)域的“國(guó)之重器”

 

今天

跟小新一起走進(jìn)他們的故事——

疫苗“國(guó)家隊(duì)”行動(dòng)報(bào)告

——寫在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗上市之際

       2019年底,一個(gè)來歷不明的幽靈,闖到了武漢,引發(fā)了一種怪?。翰幻髟蚍窝住?/p>

       當(dāng)務(wù)之急是弄清病因。31日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)、科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明憑著職業(yè)的敏感,電令上海捷諾公司總經(jīng)理夏小凱:“立即派人趕往武漢,查明病原?!苯葜Z專攻檢測(cè)試劑,其生產(chǎn)的試劑盒,對(duì)22種呼吸道病毒,只須一次檢測(cè)即可查明“戶口”。2020年元旦,捷諾派出的專家組在武漢檢測(cè)了一晝夜,發(fā)現(xiàn)它既不在人類已知的22種呼吸道病毒之列,也不在50多種消化道病毒之列,是一個(gè)沒名沒姓沒上“戶口”的新病毒!

       中國(guó)生物與這個(gè)新病毒的戰(zhàn)斗就此拉開了帷幕。

       “頂梁柱,關(guān)鍵時(shí)刻要頂?shù)米 ?nbsp;      

       一個(gè)引發(fā)傳染病的新病毒對(duì)人類的危害,甚至超過一次世界大戰(zhàn)。因?yàn)樗莻€(gè)陌生的入侵者,人們對(duì)它還一無所知,以致于一時(shí)無藥可治!疫苗是控制、終結(jié)傳染病的終極武器,但其研制往往在疾病流行之后,這是常規(guī)。但這一次,“我們應(yīng)該打破常規(guī)了?!倍麻L(zhǎng)楊曉明與黨委書記朱京津、總裁吳永林、副總裁張?jiān)茲葴贤ê?,形成共識(shí):“中國(guó)生物作為疫苗研發(fā)‘國(guó)家隊(duì)’,要主動(dòng)作為,在診斷、治療、預(yù)防三個(gè)方面都要作出貢獻(xiàn),特別是在疫苗研發(fā)上要沖鋒在前?!庇谑?,董事會(huì)、黨委、經(jīng)營(yíng)班子迅速作出決策,向下屬單位發(fā)出了“預(yù)先號(hào)令”:令上海捷諾總經(jīng)理夏小凱掛帥研制診斷試劑盒;令天壇生物武漢血制公司副總李策生在武漢生研所所長(zhǎng)段凱的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,采集康復(fù)者血漿和制作特異性免疫球蛋白,用于搶救重癥病人;令武漢生研所所長(zhǎng)段凱、北京生研所主持工作的副所長(zhǎng)王輝分別掛帥研制滅活疫苗;令中國(guó)生物研究院院長(zhǎng)李啟明掛帥研制基因重組疫苗……

       1月2日,中科院武漢病毒所發(fā)現(xiàn)“不明原因肺炎”的病原體是一種新型冠狀病毒;5日完成其基因測(cè)序。國(guó)家疾控中心拿到基因序列后,夏小凱帶著大家僅用48小時(shí)就研發(fā)出新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),用于武漢“前線”。這是世界上第一批新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒。26日通過國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證后,又獲歐盟認(rèn)證,并被世衛(wèi)組織列入應(yīng)急使用清單(現(xiàn)已升級(jí)為“七聯(lián)冠”試劑盒,可一次檢測(cè)出七種人類已知的冠狀病毒,30分鐘出結(jié)果)。

       然而,疫苗是不可能像試劑盒那樣突擊出來的。業(yè)內(nèi)有一個(gè)所謂“雙十規(guī)律”,即搞成一個(gè)疫苗,需投資10億,耗時(shí)10年。光是論證、立項(xiàng)少說也得一年時(shí)間。疫苗是創(chuàng)造性產(chǎn)品,誰也不能保證一定成功。目前已知的病毒有數(shù)萬種,做成疫苗的才50多種,所占比例微乎其微。眼下新冠病毒初來乍到,就要刻不容緩地研制疫苗,成功的把握有多大?投資是否會(huì)打水漂?面對(duì)質(zhì)疑,楊曉明說:“中國(guó)生物是國(guó)企,首先是國(guó)家,其次才是企業(yè);中國(guó)生物是央企,是國(guó)家疫苗行業(yè)的頂梁柱,關(guān)鍵時(shí)刻必須頂上去?!被仡櫄v史,我國(guó)消滅天花、消除脊灰用的是中國(guó)生物的疫苗,控制其它法定傳染病,至今80%以上的疫苗是中國(guó)生物提供的。中國(guó)生物剛剛度過了她的百年生日,百年奮斗,百年輝煌。改革開放后,尤其是近10年來,中國(guó)生物人讓中國(guó)疫苗從跟跑階段進(jìn)入到與世界先進(jìn)國(guó)家并跑和部分領(lǐng)跑的新階段。如輪狀病毒疫苗與美國(guó)等疫苗大國(guó)同步成功;EV71疫苗是中國(guó)獨(dú)有的疫苗……中國(guó)生物的領(lǐng)導(dǎo)班子、科技平臺(tái)、人才隊(duì)伍、運(yùn)行機(jī)制、經(jīng)濟(jì)實(shí)力和企業(yè)文化,方方面面都具備了挑戰(zhàn)新冠病毒疫苗的能力。黨委書記朱京津說:“現(xiàn)在要戰(zhàn)勝新冠病毒,我們要有‘舍我其誰’的擔(dān)當(dāng)精神?!?/p>

       既豪情滿懷,又頭腦清醒,中國(guó)生物董事會(huì)、黨委會(huì)、總裁辦公會(huì)一致同意,投資20億,用于新冠病毒疫苗研發(fā)、生產(chǎn)。為增加保險(xiǎn)系數(shù),決定同時(shí)展開滅活疫苗和基因重組疫苗的研制。滅活疫苗是傳統(tǒng)疫苗,技術(shù)和工藝比較成熟,質(zhì)量可控,安全性好,目前仍然是疫苗市場(chǎng)上的主力?;蛑亟M疫苗等新型疫苗技術(shù)上固然先進(jìn),從理論上說更適合疫苗的緊急研制,但到目前為止,真正成功的其實(shí)只有一個(gè)基因工程重組酵母乙肝疫苗。兩條腿走路,更穩(wěn)當(dāng)。

 

       新冠病毒屬“乙類病毒,甲類管理”,研制滅活疫苗必須與活病毒為伍,P3(生物安全防護(hù)等級(jí)三級(jí))實(shí)驗(yàn)室是必備前提。而負(fù)責(zé)研制滅活疫苗的武漢和北京兩個(gè)生研所都沒有P3實(shí)驗(yàn)室。怎么辦?發(fā)揚(yáng)社會(huì)主義制度的優(yōu)越性,借雞生蛋。武漢生研所與中科院武漢病毒所只有一墻之隔,兩家八年前就訂有戰(zhàn)略合作協(xié)議,現(xiàn)在一拍即合,兩家合作,用病毒所的P4、P3實(shí)驗(yàn)室研發(fā)新冠病毒疫苗。北京生研所擬借用國(guó)家疾控中心病毒病研究所(以下簡(jiǎn)稱病毒病所)的P3實(shí)驗(yàn)室,楊曉明去談判,疾控中心主任高福和其他領(lǐng)導(dǎo)欣然應(yīng)允。他們有7間P3實(shí)驗(yàn)室,騰出兩間大的給北京生研所使用。

       春節(jié),默默的逆行者       

       實(shí)驗(yàn)室有了,正是用人之時(shí),可恰逢庚子年春節(jié),人員大多回家過節(jié)去了。

       1月24日(己亥年除夕)凌晨2點(diǎn),武漢市發(fā)布公告,決定從當(dāng)日10時(shí)起“封城”。這一下打亂了許多人的出行和工作計(jì)劃。春節(jié)前,武漢生研所病毒類疫苗研究室主任王澤鋆考慮到新冠病毒疫苗立項(xiàng)準(zhǔn)備工作不需要太多的人,只留下6人堅(jiān)守崗位,讓其余人回家過年了。沒想到人剛放走,所長(zhǎng)段凱就催他“不等立項(xiàng),提前上馬”,偏偏又碰到“封城”,咋辦呢?他在微信工作群里發(fā)了一則通告:“@所有人:新冠病毒肆虐,疫苗研制加速,武漢‘封城’,務(wù)請(qǐng)想方設(shè)法盡快趕回?!?/p>

       孟勝利、盧佳、萬鑫、郭靖、王文輝……大家紛紛行動(dòng)起來。盧佳與丈夫帶著女兒回合肥公婆家過年,一家團(tuán)圓,其樂融融,而歡樂的氣氛卻被這條微信給攪黃了。這對(duì)博士夫婦商量,把2歲的女兒托付給爺爺奶奶,馬上開車趕回。但兩位老人堅(jiān)持“再怎么也得過了大年三十再走”。春節(jié)一早,乘孩子還沒睡醒,他倆悄悄開車走了。盧佳是含著眼淚與孩子告別的,“沒想到這一別,大半年的時(shí)間只能在手機(jī)里見面?!?/p>

       研究室回家過年的人大多在初一趕回了,而王文輝卻被當(dāng)做“高?!比藛T被控制在河南民權(quán)縣的老家。他家的院墻上掛著一條橫幅,上寫:“本戶有武漢返鄉(xiāng)人員,請(qǐng)勿相互來往”。連門也不讓他出。沒法,他讓所里給村委會(huì)和鄉(xiāng)政府開來了《請(qǐng)讓王文輝回漢參與緊急研究新冠病毒疫苗的函》……費(fèi)盡周折,他才坐上了南下的列車,但當(dāng)時(shí)列車在湖北都甩站。感謝列車長(zhǎng)向上請(qǐng)示,為他這個(gè)肩負(fù)特殊使命的人下車,路局特批列車在武漢站停車1分鐘。

       “請(qǐng)讓我多睡一小時(shí)”       

       新冠病毒滅活疫苗的研制戰(zhàn)場(chǎng),首先在武漢病毒所的P4實(shí)驗(yàn)室展開。P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)等級(jí)最高的實(shí)驗(yàn)室,非常適合新冠病毒的毒株選育、細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的操作,但它的高“門檻”卻將武漢生研所的人擋在了門外。進(jìn)入者必須穿雙層防護(hù)服,戴頭盔、N95口罩、兩層手術(shù)手套,呼吸全靠背后翹起的那根連著天花板的“長(zhǎng)尾巴”輸送來的空氣。進(jìn)出要經(jīng)過10道門,每一道都要進(jìn)行消毒、檢測(cè)、審核。這就給疫苗研制出了一個(gè)大難題:能進(jìn)P4實(shí)驗(yàn)室的人都是搞純科學(xué)的,而制作疫苗是應(yīng)用研究,二者區(qū)別極大。王澤鋆說:“比如,培育病毒,他們一般用試管、燒杯就足夠了,而制作疫苗培育病毒要用反應(yīng)器,用40層的細(xì)胞工廠,這么大的家伙,他們沒見過,自然就不會(huì)操作。而會(huì)操作的人卻進(jìn)不去?!贝蠹蚁氲揭粋€(gè)合作的辦法:生研所的專家隔著防彈玻璃窗戶看著里面,用電話指導(dǎo)里面操作。后來,生研所的盧佳和楊安納經(jīng)嚴(yán)格的培訓(xùn),考取了“準(zhǔn)入證”,可以進(jìn)去工作了。

科研人員在中科院武漢病毒所P4實(shí)驗(yàn)室

       許多困難是以往從未遇到過的。比如,動(dòng)物試驗(yàn)是疫苗研發(fā)中無法跳過的一環(huán),建立動(dòng)物模型則是動(dòng)物試驗(yàn)的前提??尚鹿诓《緦?duì)人狠,對(duì)動(dòng)物卻不敏感,許多傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物如小白鼠等即使帶毒也不致病。怎么辦呢?中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院秦川教授等科學(xué)家通過基因技術(shù)讓動(dòng)物從不敏感變?yōu)槊舾?,從而建立起新冠病毒的?dòng)物模型。

       困難很多,但大家最怕的不是困難,而是沒時(shí)間。疫情肆虐,疫苗研發(fā)進(jìn)度必須盡量往前趕。武漢的盧佳和楊安納在P4實(shí)驗(yàn)室做檢定,要把活病毒注射到打過疫苗的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi),以檢驗(yàn)抗體抵御病毒的能力。小白鼠、大白鼠、豚鼠、兔子、靈猴、恒河猴,從小到大,一個(gè)一個(gè)試驗(yàn),一項(xiàng)一項(xiàng)檢定……工作時(shí)間屢屢嚴(yán)重超過P4實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的4小時(shí)。既危險(xiǎn),又疲勞。從P4實(shí)驗(yàn)室出來,還得整理資料,結(jié)束工作的時(shí)間大多是凌晨4點(diǎn)左右。只有在這時(shí),盧佳才能在手機(jī)中看到女兒的視頻,那是她爺爺從合肥傳來的。女兒?jiǎn)柕米疃嗟氖牵骸皨寢專闶裁磿r(shí)候來接我呀?”最扎心的一問是:“媽媽!你是不是不要我了?”她無言以對(duì),哭了好一會(huì)才緩過來。

       無獨(dú)有偶,同樣的“劇情”也在北京生研所上演。疫苗研究二室主任趙玉秀春節(jié)后就到了病毒病所的P3實(shí)驗(yàn)室做研發(fā)。防護(hù)等級(jí)雖然比P4稍低,但穿、脫防護(hù)服也是很花時(shí)間的。嫌這樣浪費(fèi)時(shí)間,她盡量少吃少喝,并穿上了紙尿褲,進(jìn)去干起來就不分晝夜,最長(zhǎng)的一次在里面干了19個(gè)小時(shí)。凌晨4點(diǎn),她脫下防護(hù)服,回到休息區(qū),照例在手機(jī)上看孩子的留言。此前在研究脊灰滅活疫苗時(shí),她就因?yàn)樘焯煸绯鐾須w與孩子不照面,疫苗搞成了,孩子卻不認(rèn)她了,說:“你不是我媽媽?!彼龥Q心要給孩子還上欠下的母愛??尚鹿诓《疽呙缫簧像R,她又身不由己了,只能每天凌晨休息前給孩子留言。雖然母子不能見面,但能聽到對(duì)方的聲音也是一種幸福??伤龥]想到,今天孩子留給她的是一句“絕情”的話:“你已經(jīng)兩三個(gè)月不見我了,我沒你這個(gè)媽媽。”孩子太小,還不能完全看懂媽媽,但媽媽能讀懂孩子。爸媽都在忙抗疫,不著家,一個(gè)不滿10歲的孩子獨(dú)自過日子,該有多難??!她的淚水像開了閘一樣嘩嘩流下。

 

2020年12月25日,在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi),疫苗產(chǎn)品在燈檢機(jī)內(nèi)進(jìn)行燈檢。

       在北京生研所,趙玉秀的“待遇”算是好的,因?yàn)椴《静∷趯<夜⒔o他們提供了一個(gè)床位,而絕大多數(shù)在本所工作的人卻只能睡沙發(fā)或行軍床。公司考慮到大家沒法回家,便按2:1的比例給各辦公室配發(fā)了行軍床,以便大家忙里偷閑,輪流睡一會(huì)。朱迪做檢定,在凌晨5時(shí)才完成手頭工作,想回辦公室睡一會(huì),沒料到幾張行軍床上都有了人,無奈,那就趴在辦公桌上睡一會(huì)吧!兩小時(shí)后,又有新的工作等著哩!

       國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨去武漢生研所慰問研發(fā)人員,問大家:“有什么要求?”回答說:“沒什么要求?!鳖I(lǐng)導(dǎo)說:“大家別客氣,有要求就提出來,我們解決?!毖芯渴抑魅瓮鯘射]說:“硬要說要求的話,就是能不能放一天假,讓我們睡個(gè)好覺?!比珗?chǎng)鴉雀無聲,劉敬楨卻淚流滿面,連擦了三張面巾紙。

       另一位領(lǐng)導(dǎo)在北京生研所慰問時(shí)也流淚了,請(qǐng)大家提要求,想不到一致要求:“請(qǐng)讓我多睡一小時(shí)?!?/p>

       其實(shí),即使領(lǐng)導(dǎo)讓他們多睡一小時(shí),他們也不會(huì)執(zhí)行。因?yàn)樗麄冊(cè)诤鸵咔橘惻埽苍谂c世界同行賽跑,不獲勝是不會(huì)停下來的。領(lǐng)導(dǎo)沒能滿足他們“多睡一小時(shí)”的要求,但國(guó)藥和中國(guó)生物黨委通過“火線入黨”、“火線提拔”給他們補(bǔ)充“精神食糧”。比如:武漢生研所的王澤鋆雖然資歷淺,博士才畢業(yè)不久,卻帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)屢建奇功,被批準(zhǔn)“火線入黨”,破格提拔為總經(jīng)理助理。

       多睡一小時(shí),是群眾的奢望,也是領(lǐng)導(dǎo)的奢望??挂咭詠?,從國(guó)藥集團(tuán)到中國(guó)生物,沒有一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)不是連軸轉(zhuǎn)的。中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明因長(zhǎng)期睡眠不足而先后四次暈倒在辦公室。他兩次被迫住進(jìn)醫(yī)院,一次在北京,一次在上海,但除了國(guó)藥董事長(zhǎng)劉敬楨和同在一個(gè)班子的黨委書記朱京津、總裁吳永林之外,包括董事長(zhǎng)辦公室的人都沒人知道他住過院。因?yàn)槊刻於寄苷粘=拥剿挠嘘P(guān)指示,每天晚上領(lǐng)導(dǎo)班子的微信視頻會(huì)議仍然照開。副總裁張?jiān)茲f:“我天天都參加他主持的視頻會(huì),而且每天都不止一次在電話中研究工作,可他住院的事,我一點(diǎn)沒有覺察?!?/p>

       以身試藥的“四君子”       

       其它疫苗的生產(chǎn)車間,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)即可,而生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗還必須達(dá)到P3標(biāo)準(zhǔn)。因此,生產(chǎn)車間的建設(shè)就必須與實(shí)驗(yàn)室研究同步,這樣,才能保證疫苗研發(fā)成功即能投入生產(chǎn)。此前我國(guó)還沒有人用疫苗的P3生產(chǎn)車間。

       大年初二,楊曉明就指示北京生研所:“選擇一個(gè)現(xiàn)存的車間,升級(jí)改造成新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間”。車間選好后,請(qǐng)示楊曉明:“是否馬上將原有東西拆掉?”答復(fù)是“等一天再說?!睘樯叮恳?yàn)楫愖h強(qiáng)烈:“建一個(gè)P3車間,投資上10億,如果疫苗研發(fā)不成功,或者疫情像SARS那樣一下過去了,這么大的投資打了水漂,誰負(fù)責(zé)?”楊曉明得有時(shí)間來做說服工作。他說:“美國(guó)的P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)以千計(jì),我國(guó)卻寥寥無幾,中國(guó)生物是我國(guó)疫苗的‘航母’,竟也沒有一個(gè)。P3車間建了即使這次用不上,也是給國(guó)家補(bǔ)短板。何況我們的研發(fā)隊(duì)伍很強(qiáng),我相信他們是能夠做出疫苗來的?!贝稳眨拥綏顣悦鞯闹甘荆骸安?!”第三天,楊曉明問:“拆了嗎?“拆了。”楊曉明說:“這么快呀!”“不能讓你有后悔的時(shí)間?!逼聘林?!不留后路。

       自投入抗疫,楊曉明就沒有給自己留后路。他的不少?zèng)Q策都與風(fēng)險(xiǎn)相伴,如果失敗,難辭其咎。他說:“習(xí)總書記、黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)疫苗研發(fā)寄予厚望,我們除了沖鋒,別無選擇?!备笨偛脧?jiān)茲a(bǔ)充說:“我過去從未進(jìn)過中南海,這次竟然去開了十幾次會(huì)。楊董事長(zhǎng)去了20多次。國(guó)藥的劉董事長(zhǎng)去了30多次。黨和國(guó)家如此重視,我們必須破釜沉舟。”

       就是憑著破釜沉舟的精神,北京生研所僅用60天時(shí)間,就建成了中國(guó)、也是世界上的第一個(gè)新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間,創(chuàng)造了奇跡。

4月10日,工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試設(shè)備。

       奇跡接連出現(xiàn)。武漢生研所與病毒所合作,僅用不到3個(gè)月的時(shí)間,就研制出新冠病毒滅活疫苗。緊接著北京生研所的同質(zhì)疫苗也獲成功。4月,兩款疫苗相繼被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。在進(jìn)入臨床之前,有一個(gè)不為人知的現(xiàn)實(shí)版神農(nóng)嘗百草的故事。

       4月10日,工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。

       3月23日,即在拿到臨床批件前的19天,有4位科學(xué)家注射了武漢研制的新冠病毒滅活疫苗。按注射的時(shí)間順序,他們是武漢生研所所長(zhǎng)段凱、武漢血制副總李策生,中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明和全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)陳竺院士。他們被稱為“新冠疫苗四君子”。繼“四君子”之后,國(guó)藥由董事長(zhǎng)劉敬楨帶頭,中國(guó)生物朱京津等四級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子成員除身體不符合條件的,138名干部員工參加了試驗(yàn)。這是在中國(guó)才能發(fā)生的故事。

       科學(xué)家和領(lǐng)導(dǎo)干部以身試藥,傳達(dá)出一種對(duì)中國(guó)生物疫苗的高度自信。新冠病毒滅活疫苗雖然是超常規(guī)在短時(shí)間內(nèi)研發(fā)出來的,但一點(diǎn)沒有違背科學(xué)規(guī)律。該做的實(shí)驗(yàn)一個(gè)不少,該走的程序一個(gè)不缺。那么,研發(fā)速度快在哪里呢?快在統(tǒng)籌安排和無私奉獻(xiàn)上,王澤鋆說:“我們把過去‘串聯(lián)’的工作改成‘并聯(lián)’,比如,做動(dòng)物試驗(yàn),一般是從小到大一項(xiàng)一項(xiàng)‘串聯(lián)’做過來,這次是各種動(dòng)物、各項(xiàng)試驗(yàn)‘并聯(lián)’起來做,雖然工作量成倍增加,但省下了不少時(shí)間?!绷硗?,還快在從中央到地方各部門的全力保障上,快在辦什么事都一路“綠燈”上。

       參加以身試藥干部,差不多都瞞著家人,許多人不知道注射后還要抽10次血。中國(guó)生物紀(jì)委書記、總法律顧問周頌因抽血次數(shù)多了,胳膊彎的地方出現(xiàn)了淤青。家人發(fā)現(xiàn)后,一臉嚴(yán)肅地說:“你工作壓力再大,也不能吸毒?。 甭犃酥茼灥慕忉?,家人竟嚇得哭起來,問:“那是不是比毒品還危險(xiǎn)?。俊敝茼炚f:“別大驚小怪。全公司的領(lǐng)導(dǎo)都打了。我們的疫苗很安全?!?/p>

       新冠病毒滅活疫苗的確很安全。中國(guó)生物與河南省疾控中心合作,兩款疫苗第I、II期臨床試驗(yàn)在河南開展。在河南省疾控中心臨床中心主任夏勝利等研究員帶領(lǐng)努力下,共接種4064人,從兒童到70歲以上的老人,無一例明顯不良反應(yīng),均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答,中和抗體陽轉(zhuǎn)率100%。北京、武漢兩所有關(guān)論文分別發(fā)表在《細(xì)胞》、《柳葉刀》和《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》等國(guó)際專業(yè)期刊上,得到世界公認(rèn)。

       用數(shù)據(jù)告訴全世界       

       新冠病毒滅活疫苗在即將進(jìn)行第III期臨床試驗(yàn)時(shí),遇到了一個(gè)自豪的煩惱。因?yàn)榈贗II期臨床試驗(yàn)必須要在疫區(qū)做,而我國(guó)的疫情已得到有效控制,3月20日,武漢新增確診病例歸零。這足以讓人自豪,但帶來一個(gè)煩惱:III期臨床只能到疫情嚴(yán)重的外國(guó)去做了。這將使這款疫苗上市的時(shí)間至少推遲3個(gè)月。在國(guó)外做臨床,涉及到外交、法律、社會(huì)制度和經(jīng)濟(jì)利益等諸多方面,而我國(guó)經(jīng)驗(yàn)不夠,一切都得摸索。經(jīng)過與50多個(gè)國(guó)家的200多場(chǎng)談判,找到不少愿意合作的國(guó)家。7月上旬,中國(guó)生物兵分兩路,重點(diǎn)派出朱京津帶隊(duì)到阿聯(lián)酋、巴林、埃及等中東國(guó)家,這是第一路。隨后又派出一路,由國(guó)藥副總裁曾兵帶隊(duì)去秘魯、阿根廷等南美國(guó)家。參試的各國(guó)志愿者超過5萬人,樣本覆蓋125個(gè)國(guó)籍,各國(guó)政要帶頭接種疫苗,其中有阿聯(lián)酋副總統(tǒng)兼總理、巴林王儲(chǔ)等。

       在靜待III期臨床試驗(yàn)揭盲時(shí),緊急接種的數(shù)據(jù)已經(jīng)向世界證明,在安全性和有效性這兩個(gè)疫苗的金標(biāo)準(zhǔn)面前,中國(guó)的新冠病毒滅活疫苗是表現(xiàn)最好的。7月22日,國(guó)家有關(guān)部門依法將中國(guó)生物研發(fā)的兩款新冠病毒滅活疫苗納入緊急使用(試用)范圍。接種對(duì)象為出境人員、醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及城市基本運(yùn)行保障人員等特殊群體。目前已緊急接種近80萬人,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。

       一家中資企業(yè)的138人在新冠疫情嚴(yán)重的國(guó)家工作,因?yàn)槌鰢?guó)前接種了疫苗,全都安然無恙,而他們的外國(guó)同事不少人被感染了。感慨之余,他們穿著印有國(guó)旗圖案的T恤,手撫一面大幅國(guó)旗拍了一個(gè)視頻,說:“感謝祖國(guó),讓我們戴著護(hù)身鎧甲出國(guó),請(qǐng)祖國(guó)親人放心,我們一定會(huì)平安回家!”這家央企特地把上述視頻和一面錦旗送給了中國(guó)生物??吹揭曨l中的這一幕,研發(fā)者不禁落淚了。

       目前,已有阿聯(lián)酋、等數(shù)十個(gè)國(guó)家希望采購(gòu)中國(guó)的新冠病毒滅活疫苗。阿聯(lián)酋、巴林還把疫苗列入了緊急使用,前者還準(zhǔn)備宣布全國(guó)接種來建立免疫屏障。

       冬天到了,而冬、春兩季是新冠病毒的活躍期。全世界上都在為冬天發(fā)愁的時(shí)候,中國(guó)卻任憑風(fēng)浪起,穩(wěn)坐釣魚船。因?yàn)槲覀兊男鹿诓《緶缁钜呙缟鲜辛?,?021年具備年產(chǎn)10億劑的產(chǎn)能,可供構(gòu)筑一道抵御病毒的堅(jiān)固屏障。另外,不知讀者注意到?jīng)]有,在武漢之后,北京、東北、新疆等地先后出現(xiàn)局部疫情,卻沒有一例死亡病例,為啥?一是搶救經(jīng)驗(yàn)更加成熟,二是給危重患者使用了康復(fù)者血漿或從中提煉出的特異性免疫球蛋白。此“藥”乃中國(guó)生物武漢血制的杰作,用于危重患者有特效:一天退燒、二天撤呼吸機(jī),三天自己吃飯,四天下地走路,已挽救了700多人的生命。(作者 江永紅)

“這是關(guān)系到全人類生命健康的偉大事業(yè)”

——記中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司黨委書記 朱京津

       在新冠滅活疫苗預(yù)測(cè)試的的首批30名接種志愿者中,有一個(gè)“ZJJ”的姓名拼音縮寫代號(hào)。這個(gè)人就是朱京津,中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”)黨委書記。

       “要戰(zhàn)勝新冠病毒,我們要有‘舍我其誰’的擔(dān)當(dāng)精神。”朱京津說。朱京津身上有一種軍人的作風(fēng),看起來似乎永遠(yuǎn)精力充沛,走起路來腳步生風(fēng)。他與人說話總是態(tài)度和藹、面帶微笑,但骨子里卻有著與生俱來的堅(jiān)毅與果敢。

       12月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。這背后,黨中央和全國(guó)人民乃至全世界人民的熱切期盼,是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物團(tuán)隊(duì)日以繼夜的科研攻關(guān)。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,朱京津一刻也沒閑著。這一好消息傳出的時(shí)候,作為國(guó)藥集團(tuán)海外臨床長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)總負(fù)責(zé)人的朱京津還未歸國(guó),他在異國(guó)他鄉(xiāng)激動(dòng)得熱烈盈眶。此前12月9日、12月13日,阿聯(lián)酋、巴林已正式批準(zhǔn)中國(guó)生物新冠滅活疫苗注冊(cè)上市。

       展現(xiàn)央企的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)

       “疫情防控,照見央企的奉獻(xiàn)與情懷。不計(jì)名利、奮勇向前,一切服從國(guó)家需要,是央企特有的情懷?!敝炀┙蛘f。

       “中國(guó)生物作為疫苗研發(fā)‘國(guó)家隊(duì)’,要主動(dòng)作為,在診斷、治療、預(yù)防三個(gè)方面都要加大科技攻關(guān)力度,作出突出貢獻(xiàn)?!边@是中國(guó)生物領(lǐng)導(dǎo)班子在疫情暴發(fā)時(shí)就達(dá)成的共識(shí)。從率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測(cè)試劑盒,到率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方法及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),再到現(xiàn)在新冠疫苗上市,中國(guó)生物可謂是創(chuàng)造了奇跡。

       朱京津表示,中國(guó)生物取得這樣成績(jī)的“秘訣”是多方面的。第一是高度敏感,迅速出擊。處處下得先手棋,打好主動(dòng)仗,凡事想在前,干在前,是我們?nèi)〉每箵粢咔槌煽?jī)的關(guān)鍵。第二是高效組織,布局清晰。手里有什么牌,什么時(shí)候出哪張牌,用在哪個(gè)地方,都有系統(tǒng)的謀劃。第三是團(tuán)結(jié)協(xié)作,眾志成城。面對(duì)這場(chǎng)突如其來的疫情,中生人做到了醒得很早,起得利索,走得快健,還做到了協(xié)調(diào)上下左右各方面的資源,動(dòng)員各方面的力量,共同踐行著關(guān)愛生命、呵護(hù)健康的企業(yè)理念。

       “不僅如此,能夠取得如此大的成績(jī),關(guān)鍵還在于中國(guó)生物在抗疫斗爭(zhēng)中具有前瞻性的頂層設(shè)計(jì),這是走好每一步的前提。”朱京津說。

       朱京津曾經(jīng)在主題黨課中講了一個(gè)例子,中國(guó)生物武漢生物制品研究所科研“逆行者”方習(xí)靜,春節(jié)期間回到了安徽淮南的家中,為了參加抗疫科研工作,她找到多個(gè)部門和單位辦理了返漢申請(qǐng),告別了5歲的兒子,登上不經(jīng)停武漢的高鐵。原計(jì)劃到岳陽下高鐵后再想辦法回武漢,但列車長(zhǎng)得知她的工作性質(zhì)和特殊使命,毫不猶豫地為她在武漢站進(jìn)行技術(shù)特停。

       “中國(guó)生物這家百年央企在護(hù)佑人民生命健康中的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),每一個(gè)人中生人孜孜不倦的奉獻(xiàn)精神以及中國(guó)生物強(qiáng)勁的科研實(shí)力,以及國(guó)務(wù)院國(guó)資委郝鵬主任等領(lǐng)導(dǎo)的決策指導(dǎo),國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨大力支持和幫助,國(guó)家科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明精心設(shè)計(jì)與帶頭攻關(guān)等,都是我們?cè)诳挂叨窢?zhēng)中取得重大成績(jī)的‘秘訣’?!敝炀┙蛘f。

       “我們的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)得到了國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、科技部、工信部、聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制等多個(gè)部委的大力支持和幫助,也得到了外交部和駐外各領(lǐng)事館的大力支持和幫助,這些與我們的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得這樣成績(jī)是密不可分的。”朱京津表示。

       無數(shù)次與危險(xiǎn)擦肩而過

       “在全球200多年的工業(yè)化進(jìn)程中,在經(jīng)歷了三次工業(yè)革命之后,中國(guó)疫苗能夠跟歐美的發(fā)達(dá)國(guó)家、跨國(guó)醫(yī)藥公司站在同一起跑線上,一決高下,我們有些方面還領(lǐng)跑世界,這本身就很好地展示了中國(guó)科技、中國(guó)制造、中國(guó)品牌和中國(guó)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。”朱京津說,作為中國(guó)生物的一員,他感到非常自豪。

       而這自豪背后,其實(shí)有許多不為人知的艱辛和危險(xiǎn)。

       新冠病毒滅活疫苗在即將進(jìn)行第III期臨床試驗(yàn)時(shí),遇到了一個(gè)“自豪的煩惱”。因?yàn)榈贗II期臨床試驗(yàn)必須要在疫區(qū)做,而我國(guó)的疫情已得到有效控制。III期臨床只能到疫情嚴(yán)重的外國(guó)去做了。這將使這款疫苗上市的時(shí)間至少推遲3個(gè)月。7月上旬,國(guó)藥集團(tuán)組成長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),朱京津帶隊(duì)到阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦等國(guó)家進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。

       在臨床試驗(yàn)期間,作為團(tuán)長(zhǎng)的朱京津帶領(lǐng)核心人員出席了一系列外事和公關(guān)活動(dòng)。一次,朱京津在參加完一次外事會(huì)見后回到酒店,外方人員不經(jīng)意地告訴他,剛剛會(huì)見的官員是新冠感染者,還特意解釋說是輕癥。而當(dāng)時(shí),朱京津與其會(huì)談時(shí)的距離不足2米,更為尷尬的是,因?qū)Ψ轿磁宕骺谡?,他出于禮貌也將口罩摘掉了。

       聽聞此言,朱京津先是心里一驚,然后釋然地說:“問題不大,咱們不都打疫苗了嗎,我對(duì)咱們的疫苗有信心!”結(jié)果也正如朱京津所言,在疫苗的保護(hù)下,同行所有中方人員并未出現(xiàn)新冠感染的情況。

       這樣的事情可能隨時(shí)都在發(fā)生。阿聯(lián)酋阿布扎比入組接種現(xiàn)場(chǎng)的前身就是當(dāng)?shù)刈畲蟮囊蛔脚撫t(yī)院,與巴林入組接種現(xiàn)場(chǎng)想通的場(chǎng)館,則是一座是實(shí)實(shí)在在的新冠肺炎方艙醫(yī)院。

       當(dāng)巴林小分隊(duì)的成員們初到巴林,勘察現(xiàn)場(chǎng)、溝通方案的時(shí)候,隊(duì)員們穿過入組現(xiàn)場(chǎng)旁邊的一個(gè)小門,來到了隔壁,發(fā)現(xiàn)這里有很多的小隔間,每個(gè)小隔間都有一張床、一把椅子、一個(gè)床頭柜以及相應(yīng)的電源設(shè)備等。正當(dāng)隊(duì)員們好奇的時(shí)候,巴方人員介紹道,“這里是我們對(duì)輕癥新冠患者集中治療的方艙醫(yī)院,大家平時(shí)沒事最好不要到這邊來。”

       因?yàn)檫@個(gè)小門并未上鎖,朱京津帶人與現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人溝通,希望關(guān)閉這個(gè)小門。但兩邊的醫(yī)生有時(shí)需要相互交流一些信息,關(guān)閉小門會(huì)帶來諸多不便,這個(gè)建議并未被采納?!捌鹣却蠹矣幸恍╊檻],但忙起來也顧不過來了,是疫苗給予了團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的保護(hù)。”

       “我希望讓更多的人遠(yuǎn)離病毒”

       作為生物醫(yī)藥臨床專家,朱京津一直有著“造福國(guó)人、奉獻(xiàn)世界”的情懷,“疫苗研發(fā)臨床是一項(xiàng)關(guān)系全人類生命健康的偉大事業(yè)?!?/p>

       從7月到12月,在經(jīng)歷了5個(gè)多月不平凡的日日夜夜后,終于迎來了阿聯(lián)酋與巴林正式批準(zhǔn)中國(guó)生物新冠滅活疫苗注冊(cè)上市。這是兩國(guó)政府和人民為滅活疫苗安全性與有效性投下的最為可貴的信任票。

       “阿聯(lián)酋為全國(guó)人民接種疫苗,體現(xiàn)了政府對(duì)人民健康的高度負(fù)責(zé)。阿聯(lián)酋希望通過全民免疫,阻止新冠病毒傳播,使人民生活回歸正軌,國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展得以恢復(fù),同時(shí)也為國(guó)際樹立了抗疫樣板。”朱京津表示。

       在阿聯(lián)酋,朱京津深深感受到了中阿之間的友誼。疫情剛開始的時(shí)候,阿布扎比、迪拜對(duì)武漢人民抱有很大的同情與支持,多處標(biāo)志性建筑打出廣告為“武漢加油”;中國(guó)新冠疫苗臨床團(tuán)隊(duì)來到阿聯(lián)酋之后,點(diǎn)燃了中阿兩國(guó)聯(lián)手抗疫的熱情,十一國(guó)慶期間,迪拜的哈利法塔、阿布扎比的石油大廈、首都之門等建筑再次點(diǎn)亮“中國(guó)紅”。

       “阿聯(lián)酋在各個(gè)方面都給予了我們很大的支持,尤其在一些西方國(guó)家故意詆毀中國(guó)疫苗的時(shí)候,阿聯(lián)酋更是堅(jiān)定不移地支持我們開展III期臨床試驗(yàn),并頂住壓力,率先在全球緊急使用中國(guó)疫苗,率先科學(xué)審評(píng)批準(zhǔn)中國(guó)疫苗在阿聯(lián)酋上市。在阿聯(lián)酋5個(gè)多月的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)過程中,我們深深地感受到了阿聯(lián)酋人民善良與淳樸,大家對(duì)中國(guó)以及中國(guó)人民都非常友好、和善。”朱京津說,如今,這個(gè)合作正在開花結(jié)果,“我們之前所有的付出正在開始回饋世界。我們由此也看到了阿聯(lián)酋希望通過疫苗,盡快讓老百姓的生活回歸正軌,讓國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展得以恢復(fù)的決心?!?/p>

       經(jīng)過無數(shù)個(gè)不眠之夜,疫苗終于在中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林上市了。朱京津說:“疫情尚未結(jié)束,奮斗不能停止。我們將認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記的指示精神,加大科技投入、人才引進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)的力度,為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)疫苗這一公共產(chǎn)品,讓更多的人遠(yuǎn)離病毒,遠(yuǎn)離疫情,促進(jìn)中國(guó)和世界各國(guó)人民回到正常的生活,讓世界變得更加美好。

“參與新冠疫苗研發(fā),我很幸運(yùn)”

——北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理 趙玉秀

 

       “立刻返京!”這是鼠年大年初一晚上,正在河北保定老家的北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理趙玉秀接到電話后聽到的第一句話。

       “返京?”“對(duì)!”簡(jiǎn)短的對(duì)話,讓趙玉秀有點(diǎn)緊張,“回來做新冠疫苗?!倍?dāng)時(shí)已經(jīng)是夜里九點(diǎn)鐘,“今天可能有點(diǎn)晚了,明天一早趕回來吧,今晚你先在家里查文獻(xiàn)資料……”

       就這樣,好不容易想著春節(jié)假期能休息一下的趙玉秀開始了新一年的工作?!皰焱觌娫挘揖烷_始查文獻(xiàn),想盡可能地熟悉和了解新冠肺炎病毒。那一晚雖然沒有回京,但我也基本一晚未眠?!壁w玉秀說。

       大年初二一大早就出發(fā)的趙玉秀,到北京時(shí)也才七八點(diǎn)鐘。其實(shí),那時(shí)的她還完全不知道自己接下來到底要面對(duì)什么。

       “有些事真的不能用常規(guī)去定義和思考”

       到北京后,趙玉秀就被安排去了科技部生物中心,讓她負(fù)責(zé)申請(qǐng)立項(xiàng),寫課題任務(wù)書、研究技術(shù)路線等。

       趙玉秀告訴記者,最開始在科技部生物中心做課題計(jì)劃時(shí),他們的計(jì)劃是用2020年一年的時(shí)間完成臨床前研究,把工藝開發(fā)出來、確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等?!凹幢闶沁@樣的時(shí)間安排也是非常緊張的,因?yàn)橐话闱闆r下一個(gè)疫苗的臨床前研發(fā)都要好多年。”

       “到現(xiàn)在回想一下,我們僅用了不到一年時(shí)間就開始報(bào)生產(chǎn)注冊(cè),而且連臨床也都快做完了?!壁w玉秀感慨道,之前我從不敢想象一個(gè)疫苗的研發(fā)可以有這么快的速度。從立項(xiàng)開始,領(lǐng)導(dǎo)就各種下命令,三個(gè)月做完什么、一個(gè)月做完什么……當(dāng)初每次聽到領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的命令,我的理解就是,那怎么可能呢?但我們真的做下來了,而且確確實(shí)實(shí)做成了,有的事情真的不能用常規(guī)去定義和思考。

       這個(gè)速度,除了研發(fā)團(tuán)隊(duì)超常的工作強(qiáng)度,相關(guān)方面如國(guó)家藥審部門、檢定部門等的鼎力相助也功不可沒?!耙郧白龆痉N實(shí)驗(yàn),一定是要等檢定完,沒有問題后才能上報(bào)和送樣,而在新冠疫苗研發(fā)過程中,在尊重研發(fā)規(guī)律的同時(shí),各個(gè)部門連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)全力攻堅(jiān),爭(zhēng)分奪秒、齊跑加速,啟動(dòng)由“串聯(lián)”審批改“并聯(lián)”的應(yīng)急審批機(jī)制。把樣品送過去的同時(shí),其他實(shí)驗(yàn)可以同步往下走。在同步的過程中再同步控制所有風(fēng)險(xiǎn),然后用效果和質(zhì)量評(píng)價(jià)來證明它沒有問題?!?/p>

       此外,在趙玉秀看來,新冠疫苗的研發(fā)之所以能大大刀闊斧地往前走,除了離不開領(lǐng)導(dǎo)們不計(jì)代價(jià)和資源投入的魄力外,也離不開團(tuán)隊(duì)的每一位成員,來自不同部門的他們各有所長(zhǎng),所有研發(fā)鋪開后才做到了幾條路線同時(shí)進(jìn)行。

       “溝通都是靠畫出來”

       采訪中,每每問起整個(gè)研發(fā)過程中令她難忘的具體事情,趙玉秀都會(huì)說,具體的真想不起來了,因?yàn)槭虑檎娴奶嗔?,但很多難忘的事情都是在生物安全防護(hù)等級(jí)三級(jí)(P3)實(shí)驗(yàn)室里發(fā)生的。

       “中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理有自己的體系。P3實(shí)驗(yàn)室里原本能做的量,主要用來做一些特性研究、純度研究,但要想做成疫苗,就需要大量地操作病毒,否則后面的工藝開發(fā)就無法進(jìn)行。因?yàn)樯a(chǎn)所用到的設(shè)備儀器、工藝路線跟實(shí)驗(yàn)室是完全不一樣,真是巧婦難為無米之炊?!壁w玉秀說,對(duì)此大家都很有壓力。后來經(jīng)過多方領(lǐng)導(dǎo)以及衛(wèi)健委的協(xié)調(diào),同意讓我們帶了一些研究設(shè)備進(jìn)去,這是很大的一個(gè)突破。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)也很支持,給我們找了一個(gè)特別大的P3實(shí)驗(yàn)室,這也是挺了不起的?!?/p>

       由于是借用中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)的P3實(shí)驗(yàn)室,所以趙玉秀和團(tuán)隊(duì)用的所有物料,哪怕是一瓶水、一個(gè)滴管都要來回拉運(yùn)。

       “因?yàn)樵跊]有徹底證明病毒被徹底滅活之前,我們是不敢拿出來做的。正常配制溶液之前所有配溶液的器皿要滅菌,然后配置、除菌、過濾、分裝、包裝……這些我們后方的同事給做好拉過來之后,我再一層一層的拆包裝,再拉進(jìn)去使用,用完的所有東西再全部運(yùn)出來。另外,因?yàn)楹蠓酵聸]有進(jìn)過P3實(shí)驗(yàn)室,他們不知道場(chǎng)地有多大,操作過程中有些需要根據(jù)空間進(jìn)行設(shè)備擺放、管道連接等,這些溝通除了靠口頭外,我和后方同事都是靠畫出來。”趙玉秀回憶道。

“能參與這個(gè)項(xiàng)目,我倍感榮幸”

       2003年考入北京生物制品研究所攻讀碩士研究生的趙玉秀,選擇的方向是免疫學(xué)。因?yàn)樵谒磥砻庖邔W(xué)雖然是偏理論的學(xué)科,但非常有意思。

       畢業(yè)之后就留在北京生物制品研究所的趙玉秀一直從事疫苗研發(fā)、工藝開發(fā)等工作,做過脊灰、乙腦等?!耙郧拔乙矃⑴c過很多項(xiàng)目,也有很緊張的時(shí)候,但基本都是短期的。這一次差不多持續(xù)了整整一年,身心俱憊。這一年連春夏秋冬四季的變化我都沒感受到,偶爾看朋友圈,看到朋友們發(fā)花開了、銀杏葉黃了……才意識(shí)到,哦已經(jīng)是春天了,已經(jīng)是秋天了,就這樣又到了冬天?!壁w玉秀說到這里,長(zhǎng)吁一口氣,在無數(shù)次特別特別忙、壓力特別大的時(shí)候,真的想過放棄。

       當(dāng)問及最長(zhǎng)是多久沒有回家時(shí),趙玉秀回想了很久說,大概一個(gè)多月吧。我們的作息規(guī)律就是為樣品和工藝服務(wù),不管到了什么環(huán)節(jié),隨時(shí)都要有人。

       她除了是負(fù)責(zé)新冠疫苗的研發(fā)人員,也是一位孩子的母親。當(dāng)問及孩子,趙玉秀的語氣中帶些愧疚的同時(shí)也透露出絲絲無奈:“我平時(shí)管的就很少,今年就更少了。不但見面少,連電話都很少打,因?yàn)樵赑3里面也打不通,等晚上能出實(shí)驗(yàn)室時(shí),所有電話也都是工作的事?!?/p>

       “回首這一年,現(xiàn)在感受最多的是成就感和自豪感?!辈稍L最后,趙玉秀告訴《中國(guó)報(bào)道》記者,之前并沒有覺得做這件事情有多么偉大,但越往后做越覺得偉大。因?yàn)楹芏酂o形的東西加在了我們身上,大家都寄予了厚望,所以能參與這個(gè)項(xiàng)目,我感到非常榮幸,也很幸運(yùn)。

       “疫苗上市后,您最想做的事是什么?”面對(duì)記者最后這個(gè)問題,趙玉秀笑著說:放假,睡覺,補(bǔ)覺。

“關(guān)鍵時(shí)候沖上去”

——北京所疫苗六室副主任 梁宏陽

       “我們是國(guó)民健康的守護(hù)者,用自己的努力筑就一道道預(yù)防疾病的安全防線,這其中產(chǎn)生的成就感和榮譽(yù)感,是金錢和物質(zhì)永遠(yuǎn)無法帶來的?!?/p>

       2020年7月的一天,陽光炙烤,北京所疫苗六室副主任梁宏陽從工作的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所(下簡(jiǎn)稱“北京所”)107樓里匆匆走出,前往新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間。他發(fā)現(xiàn)與以往不同,樓下已搭建起臨時(shí)場(chǎng)所,北京所大院里也排起了長(zhǎng)隊(duì),不少人趕來接種新冠肺炎病毒滅活疫苗,他們中有需要前往國(guó)外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的留學(xué)生、企事業(yè)單位管理者、勞務(wù)派遣人員。隊(duì)伍前方,完成接種的人三三兩兩走出來,聊天的話正好讓他聽到:“打完疫苗,心里總算踏實(shí)了!”

       這一幕讓擔(dān)任梁宏陽感到欣慰,同時(shí)也感慨萬千:從2020年年初被抽調(diào)為所里的新冠疫苗研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)成員,到如今疫苗被納入使用范圍,整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷了一次次的極限挑戰(zhàn),一支小小的疫苗背后,凝聚的是整個(gè)團(tuán)隊(duì)的心血和付出。

       緊急集結(jié)

       武漢的突發(fā)疫情讓正在天津老家過年的梁宏陽坐不住了,當(dāng)即買了回京的車票,跟父母打了聲招呼就匆匆離開了。剛進(jìn)家門放下行李,梁宏陽就接到北京所總經(jīng)理王輝的電話:搜集有關(guān)新冠病毒的資料,準(zhǔn)備研制疫苗。

       為研制疫苗,北京所緊急成立了研發(fā)疫苗的六人核心團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員分工明確,梁宏陽主要進(jìn)行工藝研究。梁宏陽目前擔(dān)任北京所疫苗六室副主任,2007年參加工作以來,他曾參與過EV71疫苗、狂犬疫苗、IPV疫苗等不少國(guó)家級(jí)、集團(tuán)內(nèi)部的重點(diǎn)研究課題,積累了豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。

       大年初一,“六人小組”晝夜加班,拿出了新冠病毒滅活疫苗的研制方案,大年初二,北京所科研團(tuán)隊(duì)就前往科技部生物技術(shù)發(fā)展中心,做新冠病毒滅活疫苗課題匯報(bào)。2月1日,按公共衛(wèi)生緊急課題,“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目被批準(zhǔn)立項(xiàng)。

       對(duì)梁宏陽來說,最初階段的工作主要是“兩條線”:一是查閱資料,盡可能了解掌握新冠病毒的特點(diǎn),初步設(shè)計(jì)工藝路線;二是與相關(guān)方面密切溝通,在北京所進(jìn)行高等級(jí)生物安全車間的概念設(shè)計(jì);兩條線上的工作都非常重要,需要同時(shí)推進(jìn),每天起早貪黑,忙到半夜是常態(tài)。

       初入高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

       從安全角度看,新冠病毒的培養(yǎng)、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在生物安全三級(jí)(P3)及以上實(shí)驗(yàn)室開展。當(dāng)時(shí)北京所還沒有P3及更高等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室,于是梁宏陽與其他幾名研究人員前往位于昌平的中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC),將那里的P3實(shí)驗(yàn)室作為研制新冠滅活疫苗的主戰(zhàn)場(chǎng)。

       轉(zhuǎn)戰(zhàn)P3實(shí)驗(yàn)室時(shí),具體的難題又來了:CDC進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的都是純科研人員,而制作疫苗是應(yīng)用研究,兩者區(qū)別極大。為了保證安全,CDC的專家們對(duì)梁宏陽和同事進(jìn)行了理論和實(shí)操的培訓(xùn),只有通過考核才有進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室的資格。

       細(xì)胞制備組組長(zhǎng)張穎第一批進(jìn)駐P3實(shí)驗(yàn)室的人員,回憶起考核的嚴(yán)格,她給記者舉了個(gè)例子,為了防止病毒被帶出實(shí)驗(yàn)室,被測(cè)者的防護(hù)服上涂抹上了一層熒光粉,操作不當(dāng)就會(huì)導(dǎo)致熒光粉粘在衣服上,用紫外線照射后這些粉末就會(huì)發(fā)光,“身上亮晶晶的就是不合格,”張穎說。

       經(jīng)過突擊學(xué)習(xí),梁宏陽跟同事們很快就通過考試?!癈DC實(shí)驗(yàn)室的科研人員平時(shí)都操作小劑量的病毒,但我們要做疫苗,操作的量要大得多,CDC的工作人員擔(dān)心一旦有失誤,就會(huì)造成無法設(shè)想的后果,”梁宏陽說,“所以,我們當(dāng)時(shí)又通過了多次的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和模擬實(shí)驗(yàn),在證明實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作萬無一失的情況下,CDC允許我們進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室開展研究。”

       進(jìn)入了P3實(shí)驗(yàn)室,意味著梁宏陽團(tuán)隊(duì)要開始直面新冠病毒這個(gè)對(duì)手,真正的挑戰(zhàn)也開始了。

       “關(guān)鍵時(shí)候沖上去”

       與北京所的實(shí)驗(yàn)室相比,P3實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓環(huán)境程度更強(qiáng),要求工作人員在實(shí)驗(yàn)室里連續(xù)工作不能超過4小時(shí)?!皬呢?fù)壓環(huán)境里出來就像腳踩著一團(tuán)棉花,很疲乏,因?yàn)槿毖跄X子反應(yīng)也慢了,”梁宏陽回憶。穿脫防護(hù)服要花不少時(shí)間,梁宏陽和同事們就盡量少吃少喝,不去廁所。這些對(duì)于梁宏陽并不陌生,以前他在北京所的實(shí)驗(yàn)室研究IPV疫苗時(shí)也是這樣,工作時(shí)幾乎不喝水,一待就是7個(gè)小時(shí),健康因此也受到了損害。

       就在研究進(jìn)入到細(xì)胞接種病毒環(huán)節(jié)的前一天,梁宏陽突然犯了痛風(fēng),左腳腳踝疼痛難忍,無法下地走路。得了痛風(fēng)需要多喝水,加速身體代謝、緩解癥狀,但實(shí)際工作中又很難做到。為了不耽誤第二天的實(shí)驗(yàn),梁宏陽吃下了大量止疼藥。

       “可能是以前工作落下了病根,”梁宏陽猜測(cè)。但眼下的問題如何解決?“當(dāng)時(shí)能進(jìn)P3實(shí)驗(yàn)室的就那么幾個(gè)人,實(shí)驗(yàn)要用的反應(yīng)器比較重,必須由我跟另一位男同事一起抬進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,”梁宏陽說,“關(guān)鍵時(shí)刻決不能‘掉鏈子’。”

       第二天,劇烈的疼痛仍在持續(xù),梁宏陽咬緊牙關(guān),背靠墻壁把防護(hù)裝備穿戴完成?!疤鄣脹]辦法,就盡量用另一條腿使勁兒,那種感覺就像是腿折了你還得踩著它?!绷汉觋栆е溃彩歉乱黄鸢逊磻?yīng)器搬了進(jìn)去。

       梁宏陽身材微胖,圓臉上架著一副黑框眼鏡,笑起來兩眼瞇成縫。在同事眼中,他開朗、愛開玩笑、特別陽光。他聊起工作來思維敏捷,滔滔不絕,但提到P3實(shí)驗(yàn)室里的這一幕,他止不住地哽咽。他用一只手撐住額頭,擋住了眼睛,半晌沒說出話。

       自從春節(jié)離家,梁宏陽很少跟家人提及這些經(jīng)歷,“每天打電話報(bào)個(gè)平安就好,說這些只會(huì)讓老人擔(dān)心。”

       提到家人,梁宏陽說:“我的父親是軍人也是黨員,他的一貫思維就是在國(guó)家需要的時(shí)候就要沖上去,矯情、談條件都不應(yīng)該。我自己也是個(gè)挺‘老派’的人,我喜歡看《亮劍》,喜歡李云龍這個(gè)角色,遇到了困難就要沖上去,絕不能唯唯諾諾、瞻前顧后?!?/p>

       極限狀態(tài)

       新冠疫苗研制最關(guān)鍵的一步就是病毒的滅活,就是讓病毒失去致病力同時(shí)又保持免疫原性。但由于不了解新冠病毒,滅活劑要放多少、濃度多大、溫度多高合適……這些都是未知,需要用一次次的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)來摸索。為了趕時(shí)間,梁宏陽團(tuán)隊(duì)在保證操作準(zhǔn)確無誤的同時(shí)加大實(shí)驗(yàn)密度,用大約兩周的時(shí)間解決了這一核心問題。

       病毒肆虐,每天都在吞噬鮮活的生命,疫苗研發(fā)就是與死神賽跑,時(shí)間是耽擱不起的,梁宏陽帶著自己的團(tuán)隊(duì)高強(qiáng)度地工作:每天上下午各進(jìn)一次P3實(shí)驗(yàn)室,撰寫上交當(dāng)天的實(shí)驗(yàn)總結(jié),實(shí)驗(yàn)室的工作完成后再跟北京所的同事們溝通P3車間的建設(shè)情況,每天夜里大約10點(diǎn),要與“六人團(tuán)隊(duì)”的其他成員一起分析當(dāng)天的工作成果,及時(shí)調(diào)整明天的實(shí)驗(yàn)方向。

       有一次,為了趕進(jìn)度,梁宏陽帶著團(tuán)隊(duì)在P3實(shí)驗(yàn)室從晚上7點(diǎn)一直工作到將近凌晨4點(diǎn),為了不違規(guī),他們就中間短暫出去一下,再迅速穿好防護(hù)返回實(shí)驗(yàn)室?!拔业膱F(tuán)隊(duì)是甘于付出、能打硬仗的隊(duì)伍,我說要跟我一起進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,跟病毒打交道,沒有一個(gè)人退縮,這一路走來,我很感謝他們,”梁宏陽說。

       “還遠(yuǎn)未到放松的時(shí)候”

       6月疫苗研發(fā)完成后,梁宏陽帶著團(tuán)隊(duì)從CDC撤出,返回北京所,開始投身高等級(jí)生物安全車間的大規(guī)模生產(chǎn)。從疫苗工藝參數(shù)的研究,到車間建設(shè),再到相關(guān)資料的撰寫、申報(bào),他參與了整個(gè)新冠疫苗的生產(chǎn)。

       “疫情暴發(fā)時(shí)是在冬天,那時(shí)北京的樹落光了葉子,光禿禿的在風(fēng)里搖晃。到4月份我們有了階段性成果,可以臨床試驗(yàn)時(shí),樹也有了蒙蒙綠意,而如今一轉(zhuǎn)眼又是冬天了,”梁宏陽說,“這一年過得特別快,感覺時(shí)間不夠使?!?/p>

       如今,北京所生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗即將上市,但梁宏陽并不感到輕松:“我們背負(fù)的壓力依然很大,有生物安全的壓力、增產(chǎn)的壓力、人員管理的重重壓力,2021年依舊會(huì)是充滿挑戰(zhàn)的一年?!?/p>

       北京所現(xiàn)有的生產(chǎn)車間每年可以產(chǎn)出1.2億劑疫苗,在建的第二個(gè)車間可以年生產(chǎn)10億劑。一方面是國(guó)家的巨大需求量,另一方面,中國(guó)的新冠滅活疫苗將會(huì)作為國(guó)際公共產(chǎn)品,提供給更多國(guó)家,這都需要想方設(shè)法在保證生物安全的情況下,擴(kuò)大產(chǎn)量,“我們要保證每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能出問題,零生物安全事故,希望中國(guó)的疫苗能夠成為國(guó)家防疫事業(yè)的一張名片。”

       眼下,擴(kuò)充人手也成了梁宏陽的工作任務(wù)之一,提到選人標(biāo)準(zhǔn),梁宏陽說:“我們需要專業(yè)能力要強(qiáng),心理素質(zhì)過硬,甘于、勇于奉獻(xiàn)的人,愿意在這份事業(yè)中實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值?!?/p>

       新冠疫情的蔓延改變了很多人的觀念和生活軌跡。經(jīng)此一役,梁宏陽對(duì)自己的職業(yè)也有了更深的體會(huì):“我們是國(guó)民健康的守護(hù)者,用自己的努力筑就一道道預(yù)防疾病的安全防線,這其中產(chǎn)生的成就感和榮譽(yù)感,是金錢和物質(zhì)永遠(yuǎn)無法帶來的?!?/p>

“一輩子和活病毒打交道,在心理上已經(jīng)免疫了”

——中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任 楊云凱

 

       在阿聯(lián)酋,每一個(gè)參與新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的志愿者的監(jiān)測(cè)手環(huán)上,都寫了這樣一行字——為了人類(For Humanitiy)。楊云凱說,這個(gè)創(chuàng)意是由合作伙伴提議、長(zhǎng)城項(xiàng)目組整體策劃的,以此表明全人類命運(yùn)與共、共同抗擊病毒的決心。

       楊云凱是中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任,有28年的臨床工作經(jīng)驗(yàn)。從7月9日隨項(xiàng)目組來到海外開展新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)以來,她有將近200天沒有見到家人了?!俺鰜淼臅r(shí)候,大家奔著要把實(shí)驗(yàn)做成的目標(biāo)去,一轉(zhuǎn)眼都過去這么長(zhǎng)時(shí)間了。只要我們的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)能盡快投入使用,大家都覺得付出是值得的。最艱難的時(shí)候已經(jīng)過去了?!?/p>

       信心倍增

       楊云凱已經(jīng)記不清從哪天開始就忙了起來,她只記得2020年春節(jié)就一頭扎到新冠項(xiàng)目里沒有休息過。在疫苗研發(fā)初期主要負(fù)責(zé)制定動(dòng)物安評(píng)試驗(yàn)方案,并在完成試驗(yàn)后著手申報(bào)臨床批件。

       動(dòng)物安評(píng)試驗(yàn)是疫苗研發(fā)必不可少的一步。面對(duì)龐大的研發(fā)需求,試驗(yàn)動(dòng)物明顯不夠用。3月初,各地在疫情防控上嚴(yán)陣以待,用于試驗(yàn)的主要?jiǎng)游铩镒舆M(jìn)不了京,“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物緊張,下一步就無法進(jìn)行。”楊云凱克服重重困難跟有關(guān)部門聯(lián)絡(luò),幫助辦理猴子進(jìn)京手續(xù),隨后又盯著團(tuán)隊(duì)完成每個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)。“那時(shí)候沒有失敗了反復(fù)重來的時(shí)間,又是個(gè)新產(chǎn)品,用多少劑量、走多少程序、能不能在最短時(shí)間里得到最好的結(jié)果,都是未知數(shù)?!?/p>

       好消息很快傳來。武漢生物制品研究所3月8日至4月7日開展的動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)工作研究結(jié)果顯示,動(dòng)物沒有出現(xiàn)任何異常反應(yīng)和不良反應(yīng)。這意味著可以開展臨床試驗(yàn)了,楊云凱立即著手臨床批件申報(bào)工作。4月12日,武漢所申報(bào)的新型冠狀病毒滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)許可,成為全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗?!澳翘靹偤檬俏?8歲生日,非常開心啊!”半個(gè)月后,北京生物制品研究所也傳來同樣的喜訊。

       不容等待片刻,兩家研究所均在獲得臨床試驗(yàn)批件的當(dāng)天就開展了新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn),而批準(zhǔn)企業(yè)同步進(jìn)行兩期試驗(yàn)也是中國(guó)藥監(jiān)局在應(yīng)急審批上的創(chuàng)新。

       “沒有人顧得上休息?!惫ぷ?8年來,楊云凱經(jīng)手的十幾項(xiàng)臨床有四五個(gè)已經(jīng)上市,包括OPV、IPV等臨床研究。這次臨床她主要負(fù)責(zé)制定試驗(yàn)方案,并在技術(shù)上給出指導(dǎo)。在疫情期間完成試驗(yàn)要克服的困難有很多,而試驗(yàn)完成后,疫苗有效沒效,揭盲就特別重要:結(jié)果好會(huì)給大家信心,結(jié)果不好又得重新研發(fā)?!捌鋵?shí)對(duì)于疫苗臨床來說,每次揭盲都是這樣,不過大家對(duì)這次疫苗的期待太大了?!?/p>

       6月16日和6月28日,武漢所、北京所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)先后均在北京、河南兩地同步舉行。楊云凱見證了兩次揭盲現(xiàn)場(chǎng),回憶起來她仍有些激動(dòng):“揭盲的結(jié)果都顯示,按照兩針間隔28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%,證明了我們的疫苗是安全的。所有人都信心倍增?!?/p>

       使命當(dāng)前,絕不退縮

       而事實(shí)上,完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)是疫苗最終研發(fā)成功的關(guān)鍵。

       “沒有Ⅰ/Ⅱ期的數(shù)據(jù)開不了Ⅲ期,而Ⅲ期的數(shù)據(jù)決定了疫苗能不能上市。”楊云凱說。這也使Ⅲ期臨床試驗(yàn)與Ⅰ/Ⅱ期有所不同:必須要讓受試者有機(jī)會(huì)處在病毒存量較多、疫情未受控制的區(qū)域,且需要人數(shù)眾多的受試者。中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作,并在6月23日獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建工作隨即啟動(dòng)。

       接到7月9日出發(fā)的通知那天,留給楊云凱的準(zhǔn)備時(shí)間還有不到一周。其實(shí)這一刻對(duì)于她來說,是已經(jīng)在思想上準(zhǔn)備好了的?!耙宦犯@個(gè)項(xiàng)目,我有責(zé)任去,也是最合適的人選之一。”楊云凱沒有絲毫猶豫。

       但她不知道怎么告訴將要參加高考的兒子。因?yàn)橐咔椋?020年高考推遲一個(gè)月舉行——?jiǎng)偤煤统霭l(fā)的時(shí)間重合,楊云凱擔(dān)心會(huì)給孩子增加心理負(fù)擔(dān)、打亂備考節(jié)奏。但讓她欣慰的是,兒子不但理解她的工作,還說考試不需要她陪,叮囑她在外面保護(hù)好自己。

       7月9日早上7點(diǎn),國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁、中國(guó)生物黨委書記朱京津率領(lǐng)北京生物所、武漢生物所、中疾控、河南疾控中心等29人組成的“國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物長(zhǎng)城項(xiàng)目(Ⅲ期臨床)組”出現(xiàn)在北京首都國(guó)際機(jī)場(chǎng)。29人中,最大的是“60”后,最小的是“90”后,他們有的從家里起早趕到機(jī)場(chǎng),也有的5點(diǎn)起床先去單位取了實(shí)驗(yàn)器材后再去和大部隊(duì)匯合,很多人的行李是臨行前抽空收拾的。

       “新聞里說病毒蔓延給經(jīng)濟(jì)帶來影響,看到眼前空蕩的機(jī)場(chǎng),心里的體會(huì)更深了?!睏钤苿P當(dāng)時(shí)心里只有一種使命感,把疫苗提供給社會(huì)——不僅為了保護(hù)健康,也為了讓人們回歸原來的生活。臨行前,國(guó)藥集團(tuán)特意舉行了簡(jiǎn)短的出征儀式,“更讓我們覺得要把這件事做好?!?/p>

       “困難只是暫時(shí)的”

       經(jīng)過8小時(shí)飛行,項(xiàng)目組抵達(dá)阿布扎比,入住到當(dāng)?shù)匾患揖嚯x接種點(diǎn)二三十分鐘車程的酒店。此后的近200天時(shí)間里,在阿聯(lián)酋展覽中心開展試驗(yàn)的成員就這樣每天往返于酒店和接種點(diǎn)之間。

       “阿布扎比當(dāng)時(shí)是疫區(qū),包括后來試驗(yàn)進(jìn)行過程中,每天也有1000多人確診。試驗(yàn)要完成,鎧甲也得穿好,所以我們當(dāng)時(shí)是接種了自己研制的疫苗后出來的?!睏钤苿P說,一直和活病毒打交道,在心理上也免疫了。

       抵達(dá)后的隔離期間,項(xiàng)目組并沒有閑著——通過線上會(huì)議和合作方籌備試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備工作,跟當(dāng)?shù)氐难芯空?、臨床實(shí)施機(jī)構(gòu)商量計(jì)劃,包括和對(duì)方明確需要提前準(zhǔn)備什么、怎么招募志愿者,并確定好每項(xiàng)任務(wù)的負(fù)責(zé)人。楊云凱坦言,在境外開展試驗(yàn)的難度從這時(shí)候開始就表現(xiàn)出來了。

       “每個(gè)國(guó)家的研究者都有自己的特點(diǎn),他們的疫苗臨床經(jīng)驗(yàn)又比較少,試驗(yàn)怎么做、采血流程是什么、怎么處理血清樣本……召開電話會(huì)議時(shí),我們不止一次在類似問題上激烈討論?!睏钤苿P并不覺得語言不通是最大的障礙,不同文化背景下統(tǒng)一方案標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范方案執(zhí)行才是最難的,“只有所有現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施流程一樣,將來才可評(píng)價(jià)?!彼偨Y(jié)說,雙方一路走來是相互說服的過程,最重要的是確保試驗(yàn)的規(guī)范性。

       7月16日,準(zhǔn)備工作就緒后,項(xiàng)目組在阿布扎比率先啟動(dòng)入組。此前一天,阿布扎比衛(wèi)生部長(zhǎng)艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種。“我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)見證了這個(gè)時(shí)刻?!?/p>

       但這不意味著一切順利。阿布扎比剛啟動(dòng)入組時(shí),每天的入組量?jī)H有幾十人?!皩?duì)于臨床試驗(yàn)來說是正?,F(xiàn)象,尤其是疫苗來自別的國(guó)家,受試者總會(huì)有一個(gè)慢慢接受的過程?!北M管對(duì)此有所預(yù)期,楊云凱依然感到頭上有一座大山壓著。

       為此,楊云凱提出了無數(shù)的建議,當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)、新媒體也不斷加大宣傳力度,政府官員帶頭參與臨床試驗(yàn)接種疫苗。8月4日,入組量終于首次突破1000,此后每天也都保持在這個(gè)數(shù)目以上。

       兩個(gè)月,45000人

       在阿布扎比開展試驗(yàn)的同時(shí),長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在朱京津帶領(lǐng)下積極推動(dòng)在阿聯(lián)酋周邊國(guó)家開展聯(lián)合試驗(yàn),拓展新的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),并先后在巴林、約旦、埃及等開設(shè)了分中心。

       8月4日,作為技術(shù)負(fù)責(zé)人,楊云凱前往巴林參與臨床試驗(yàn)入組工作,并在那里待了一個(gè)月。她要協(xié)助做好質(zhì)量把控和督導(dǎo),確保所有環(huán)節(jié)不能出現(xiàn)紕漏。

       “每個(gè)人都是長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)體的一份子,往每個(gè)點(diǎn)派人時(shí),我會(huì)兼顧到各個(gè)方面——負(fù)責(zé)質(zhì)量把控的、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)接種的、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)整理的,這樣才能保證及時(shí)解決每個(gè)環(huán)節(jié)遇到的問題,有比較難的共性問題了再反饋到阿布扎比現(xiàn)場(chǎng)?!?/p>

       有了之前的經(jīng)驗(yàn),5個(gè)國(guó)家和地區(qū)完成所有入組工作僅用了兩個(gè)月,共完成了約45000人的入組量,為疫苗研發(fā)提供了有力的支撐。

       “不同階段的工作重點(diǎn)也不同?!睏钤苿P說,入組結(jié)束后,試驗(yàn)以接種、采血為重點(diǎn),目前主要進(jìn)行的是病例搜集、觀察疫苗保護(hù)力。“從知情、體檢、采血、接種再到隨訪,四萬多名受試者把所有流程走一遍,雙方工作人員都付出了巨大努力?!?/p>

       “阿布扎比的節(jié)奏不像我們那么快,剛開始的時(shí)候人家到點(diǎn)就要下班,我去溝通讓他們也加班把當(dāng)天的工作做完,后來慢慢也接受了。入組量平均每天1500的那段時(shí)間,至少有20多天我們一起熬到夜里12點(diǎn),所有人都是連軸轉(zhuǎn)。其實(shí)對(duì)于能夠參加臨床,當(dāng)?shù)氐尼t(yī)生也是與有榮焉的感覺?!?/p>

       談及在國(guó)外的工作狀態(tài)時(shí),楊云凱說的最多的是“忙”“熬夜”。除了記錄每天的入組情況、采血情況、病例收集情況以及隨訪率,還要經(jīng)常熬夜寫日?qǐng)?bào),“其他分中心的負(fù)責(zé)人也把日?qǐng)?bào)返給我,我再匯總到一起,每天都不能落下?!?/p>

       王偉和楊云凱共事7年,是北京生物制品研究所科研管理部經(jīng)理助理,也是沙迦分中心的負(fù)責(zé)人。他評(píng)價(jià)楊云凱說:“楊主任是一個(gè)掌舵人,壓力也很大,是她引領(lǐng)著我們把試驗(yàn)推向更好的方向?!钡跅钤苿P心里,項(xiàng)目組近200天時(shí)間里都在超負(fù)荷工作,這讓她既內(nèi)疚又感動(dòng)。“我常跟說他們放假一天,但我經(jīng)常食言,即便這樣,項(xiàng)目組的孩子們也都沒有怨言地把任務(wù)完成好。尤其是大家還來自不同的單位,都愿意聽我安排?!?/p>

       中國(guó)和阿布扎比有4小時(shí)時(shí)差,家人也只能找合適的時(shí)間和楊云凱聯(lián)系,但經(jīng)常撲空?!凹胰私o了我最大的理解和支持,但我虧欠兒子太多:沒有陪他參加高考、沒有給他辦18歲成人禮……”為了彌補(bǔ),楊云凱在兒子生日那天,特意請(qǐng)外國(guó)朋友錄了一段阿拉伯語的祝福視頻?!翱忌洗髮W(xué)后就在學(xué)校住了,周末回家了我倆就聊聊天,我會(huì)問他大學(xué)生活怎么樣,他會(huì)問我試驗(yàn)進(jìn)展到哪了。當(dāng)他看到疫苗在阿聯(lián)酋上市的新聞時(shí),會(huì)自豪地跟同學(xué)講‘這是我媽媽參與的項(xiàng)目!’還特意把新聞轉(zhuǎn)發(fā)給我。”

       當(dāng)記者問到有沒有特別想回家時(shí),楊云凱脫口而出:“如果有需要,我會(huì)繼續(xù)待在這里,隨時(shí)等候組織安排?!?/p>

“這是臨床工作者的責(zé)任所在”

——北京生物制品研究所科研管理部經(jīng)理助理 王偉

       “我們必須要快,這是最大的困難。我必須把所有人統(tǒng)一到我們自己的節(jié)奏上來,有時(shí)候是會(huì)感覺力不從心,挺熬人的?!?/p>

       凌晨四五點(diǎn),王偉困得實(shí)在不行了。8月份正是阿聯(lián)酋沙迦最酷熱的時(shí)節(jié),白天,這位33歲的北京生物制品研究所(以下簡(jiǎn)稱“北京所”)科研管理部經(jīng)理助理和4位中方同事、十幾位阿方研究者一起開展國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗臨床Ⅲ期試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱“Ⅲ期試驗(yàn)”),到了晚上,他就一個(gè)人窩在酒店房間里寫總結(jié)報(bào)告。

       電腦屏幕上光標(biāo)閃爍,王偉感覺頭也沉重起來——時(shí)不時(shí)因?yàn)橄萑胨呙偷爻暗拖?,又因?yàn)檫@突然的動(dòng)作而驚醒。實(shí)在支撐不住了,他就趴在桌上睡兩三個(gè)小時(shí),天亮接著開工。

       這些凝結(jié)著王偉和同事們心血的文檔里,既有此次Ⅲ期試驗(yàn)的階段性總結(jié)報(bào)告,也有Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)更新的內(nèi)容,它們將被滾動(dòng)送報(bào)到國(guó)家藥監(jiān)局等各個(gè)部門,成為推動(dòng)疫苗面市的重要一環(huán)。

       必須要快

       從北京飛往阿聯(lián)酋首都阿布扎比需要5小時(shí),王偉睡了那段時(shí)間最安穩(wěn)的一覺。2020年7月9日,作為第一批工作組成員,他和28位同事搭乘專機(jī)前往阿聯(lián)酋開展Ⅲ期試驗(yàn)工作。

       對(duì)于這些工作,王偉并不陌生——本科從山東大學(xué)生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)后,就在北京生物制品研究所讀研究生,期間參與過其他疫苗的開發(fā),畢業(yè)后的五六年里,也一直從事科研項(xiàng)目管理和臨床試驗(yàn)工作。此次海外試驗(yàn)項(xiàng)目開展前夕,王偉全程跟著技術(shù)專家設(shè)計(jì)整體試驗(yàn)、修改方案、核對(duì)中英文版本內(nèi)容。

       2020年6月23日,Ⅲ期臨床試驗(yàn)阿聯(lián)酋項(xiàng)目正式啟動(dòng),方案也基本成型,王偉這才知道自己在初步定下的工作組名單里。

       沒有驚訝,他告訴記者,“臨床試驗(yàn)前期的工作主要是由我負(fù)責(zé),差不多預(yù)料到了,就感覺推進(jìn)得真的很快?!?快到“壓根就沒什么時(shí)間準(zhǔn)備”。心理建設(shè)、生活上的籌劃統(tǒng)統(tǒng)沒有,至于出發(fā)的確切時(shí)間,王偉也是直到出發(fā)的前幾天才知道,“我們只知道要快,不能出一點(diǎn)紕漏?!?/p>

       準(zhǔn)備工作更是繁瑣:由于此次試驗(yàn)采用的是隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照方式,試驗(yàn)方和受試者都不知道使用的是藥劑還是安慰劑,需要提前對(duì)疫苗編盲;貼在盒子上的標(biāo)簽需要設(shè)計(jì)、審核;包裝材料的印刷進(jìn)度需要及時(shí)跟進(jìn);必備物資的消耗量必須核對(duì)清楚,以免出現(xiàn)突發(fā)狀況;如何裝箱才能使空間得到最大化利用、冷藏箱需要多少……這些都由王偉來考量和統(tǒng)籌。編盲要在冷庫(kù)里進(jìn)行,王偉得及時(shí)安撫其他人員的情緒;為了包裝規(guī)范化,要給前來援助的同事們一點(diǎn)點(diǎn)地培訓(xùn)。在王偉的回憶里,那段時(shí)間基本無休,周末也沒休息。

       “幸好有輛車?!彼袊@。年初新冠肺炎疫情暴發(fā)時(shí),王偉為了通勤方便,向朋友借了一輛車?,F(xiàn)在,這輛車成為他追趕時(shí)間的最佳拍檔。早上7點(diǎn)多,他便從家出發(fā)趕到40公里外的單位,有時(shí)來個(gè)急活,就又要往外跑。

       2020年7月7日,距離出發(fā)還有兩天,來自武漢所的3萬多支疫苗終于在中午運(yùn)抵北京所。王偉和同事們緊急行動(dòng)起來,把兩邊的45000支疫苗合并、編號(hào)、打包裝箱。

       七八十箱的疫苗全部打包妥帖,已是7月8日凌晨三四點(diǎn);等到裝車完畢、運(yùn)輸車發(fā)走,天已開始蒙蒙發(fā)亮。王偉回家補(bǔ)了一覺,白天又繼續(xù)趕回總部準(zhǔn)備出發(fā)的事項(xiàng)……兌換貨幣、辦理財(cái)務(wù)手續(xù),甚至抽空做了咽拭子核酸檢測(cè),晚上才回到家收拾行李。

       “在飛機(jī)上終于可以休息一下了?!蓖鮽フf。阿聯(lián)酋什么樣?會(huì)不會(huì)有感染的風(fēng)險(xiǎn)?這些都還沒來得及考慮。

        “一股信念強(qiáng)撐著”

       受新冠肺炎疫情影響,阿布扎比國(guó)際機(jī)場(chǎng)幾乎沒什么人,剛下飛機(jī),一股熱浪就直沖過來。在酒店隔離的3天里,王偉也沒閑著,不是參加線上會(huì)議,就是匯總國(guó)內(nèi)Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)。盡管到了阿布扎比,王偉也沒法完全撇下原有工作。

       7月16日,Ⅲ期試驗(yàn)正式啟動(dòng)。啟動(dòng)前,王偉和同事們已經(jīng)布置好了現(xiàn)場(chǎng),包括查驗(yàn)冰箱、血清采集用具等物資,以及根據(jù)實(shí)際場(chǎng)地調(diào)整布局——從受試者來到現(xiàn)場(chǎng)后的注冊(cè)、體檢、知情、入組到采血、接種、觀察、隨訪和離開,整個(gè)過程都必須符合法律法規(guī)要求、滿足方案要求,最后能更流暢。

       與前兩期試驗(yàn)不同,Ⅲ期試驗(yàn)要全面評(píng)估疫苗保護(hù)率,樣本量需求更大,因此現(xiàn)場(chǎng)由阿布扎比拓展至阿聯(lián)酋沙迦、巴林、埃及和約旦,8月4日,王偉被派往沙迦擔(dān)任負(fù)責(zé)人。

       “條件確實(shí)不如阿布扎比。”王偉不得不承認(rèn),在阿布扎比,試驗(yàn)中心由國(guó)家會(huì)展廳內(nèi)部臨時(shí)改建,十分寬敞,但在沙迦,試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)在一處健康中心?!爸挥幸粚用娣e幾百平米的小樓,可活動(dòng)區(qū)域很小?!蓖鮽ソ榻B,“我們計(jì)算了一下,最多只能容納200多名受試者,調(diào)整后可以達(dá)到300多人。但因?yàn)榉酪咝枰?,有時(shí)候受試者來了就只能在室外等著,我們怕他們中暑,還要隨時(shí)送水。”

       麻煩不止于此。因?yàn)榭拷鼨C(jī)場(chǎng),這里基本沒什么餐館,再加上吃不慣阿拉伯菜,他們只能從迪拜的一家中餐館訂餐?!肮馐擒嚦叹鸵獌蓚€(gè)小時(shí),所以稍微晚一點(diǎn)就吃不上晚餐?!背圆簧贤聿退坪醪攀浅B(tài),王偉告訴記者,因?yàn)闀r(shí)間緊、任務(wù)重,他們會(huì)經(jīng)常長(zhǎng)時(shí)間坐在一處不動(dòng),“沒有時(shí)間運(yùn)動(dòng),就怕長(zhǎng)胖,所以也不怎么吃晚飯?!?/p>

       熬夜更是常事。根據(jù)方案,沙迦要招募6000名受試者,平均每天有近300名受試者入組。早上8:00左右,王偉和同事們就從酒店出發(fā),搭車10多分鐘抵達(dá)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),開啟一天的工作——疫苗和血清樣本是否一一對(duì)應(yīng)?每個(gè)人需要注射兩針試劑,最后一針后需要采集血清樣本檢測(cè)抗體,在這個(gè)過程中誰采了、誰沒采?這些都必須及時(shí)跟進(jìn)。

       “有時(shí)候采集完血清就已經(jīng)22:00了,還要做一些水浴、離心和編號(hào)的處理,最晚的時(shí)候我們到過凌晨一、兩點(diǎn),第二天還是這樣‘兩點(diǎn)一線’?!蓖鮽セ貞?,有五、六次,他們就在試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)通宵,辦公室只有七、八平米大的,他們就去急救室找一把采血椅,放平了躺著睡上幾小時(shí),或者干脆不睡了,第二天晚上稍早一點(diǎn)回去?!澳嵌螘r(shí)間我們長(zhǎng)期高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),為了項(xiàng)目的申報(bào)、為了結(jié)果材料的提交、為了盡快推進(jìn)疫苗上市,真的是一股信念強(qiáng)撐著,頂著我們向前走?!蓖鮽フf,“當(dāng)然也是想早點(diǎn)回家?!?/p>

       根據(jù)國(guó)際規(guī)定,中方人員不能直接接觸受試者,需要當(dāng)?shù)氐难芯空邆儊頊贤?,王偉的另一?xiàng)艱巨任務(wù)就是培訓(xùn)這些研究者,“要讓他們按照我們的節(jié)奏和要求來,需要做大量的溝通工作”。對(duì)于王偉來說,最明顯的變化就是英語口語變好了——?jiǎng)偟桨⒙?lián)酋的時(shí)候還需要同事幫忙點(diǎn)菜,現(xiàn)在已經(jīng)能做正常的交流。

       “改變一個(gè)人的想法是很難的,關(guān)鍵是要摸清楚那個(gè)主要研究者的脾氣。”王偉“傳授”起心得來:“比如我們會(huì)給每位受試者一張日記卡,要求他們每隔7天記錄自己的反應(yīng)等信息,那位研究者不愿意接受我們的表格形式和填寫方式,我們就要逐條給他解釋原因。這個(gè)過程不可避免,之后溝通起來才會(huì)更順暢。”王偉補(bǔ)充,“他們年齡和我們差不多,平時(shí)也會(huì)聊聊生活,后期他也更愿意交談?!?/p>

       在沙迦,周五、周六是休息日,但王偉發(fā)現(xiàn)研究者們?cè)谡麄€(gè)過程中熱情高漲,愿意放棄休息時(shí)間來配合工作推進(jìn);幾名中方成員是臨時(shí)組隊(duì),有的才二十六七歲,難免會(huì)因壓力而急躁,這時(shí),王偉就會(huì)安撫隊(duì)員心情、幫助他們調(diào)節(jié)狀態(tài)。

       “我們必須要快,這是最大的困難。我必須把所有人統(tǒng)一到我們自己的節(jié)奏上來,有時(shí)候是會(huì)感覺力不從心,挺熬人的。”王偉坦誠(chéng)地說。

       但幸運(yùn)的是,試驗(yàn)進(jìn)展得非常順利,此前擔(dān)憂的問題都沒發(fā)生。沙迦與其他幾個(gè)酋長(zhǎng)國(guó)都有交界,距離迪拜也很近,所以中國(guó)人比較多,招募過程也不算坎坷?!按蠹曳浅P湃卧蹅兊膰?guó)產(chǎn)疫苗,積極性很高?!蓖鮽ケ硎?,“8月就完成了入組任務(wù),速度非常快。后續(xù)我們還會(huì)持續(xù)跟蹤病例,確保產(chǎn)品盡快上市,滿足國(guó)家的防疫需求?!?/p>

       全年無休

       事實(shí)上,王偉的戰(zhàn)疫時(shí)間線還得再往前伸。2月份剛剛復(fù)工,他就介入疫苗的前期研發(fā)過程中;3月中旬北京所第一批成品出來,他便設(shè)計(jì)動(dòng)物試驗(yàn),并火速將結(jié)果送往動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)公司進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià),一有新結(jié)果就立刻提交給國(guó)家藥監(jiān)督局藥品審評(píng)中心。

       4月27日臨近下班,王偉接到通知:藥物臨床試驗(yàn)批件今天能下來。他趕緊驅(qū)車趕往國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳。大廳的工作人員早已下班,王偉又把他叫了回來,坐在那里等了兩三個(gè)小時(shí),接近21:00的時(shí)候,終于拿到了批件。

       “試驗(yàn)是無縫對(duì)接的?!蓖鮽フf,4月28日——批件拿到的第二天,臨床試驗(yàn)便正式在河南啟動(dòng)。5月份,王偉又馬不停蹄地趕到河南工作了一個(gè)星期。一整年下來,王偉很少按時(shí)回家,“以前周末還能陪著老婆逛逛街,今年就壓根就沒有想過?!?/p>

       在王偉的領(lǐng)導(dǎo)、結(jié)識(shí)了六七年的中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱眼里,王偉年輕、敬業(yè)、專業(yè)、踏實(shí)能干,還很帥,是個(gè)“暖男”。

       “我們的報(bào)告里,安全性數(shù)據(jù)是最復(fù)雜的一部分,每次都是他來處理,有時(shí)候一個(gè)數(shù)錯(cuò)了,他就死磕著把原因找出來;涉及到的法規(guī)也會(huì)自己去鉆研?!睏钤苿P說,平時(shí)誰沒吃早飯,他會(huì)想著帶一份;哪位同事需要幫助,也會(huì)毫不猶豫地站出來?!吧冲仁菐讉€(gè)現(xiàn)場(chǎng)里條件最差的一個(gè),但他能主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和解決問題,交給他特別放心。”

       王偉倒是覺得這沒什么,鉆研和勤奮只是工作需要,雖然太忙的時(shí)候,老婆也會(huì)發(fā)點(diǎn)小脾氣。累的時(shí)候,他會(huì)聽一聽脫口秀;在阿聯(lián)酋的半年里,放松的方式只是偶爾去附近的大超市置辦生活用品、和家人視頻,現(xiàn)在最大的愿望是好好睡一覺。回國(guó)的時(shí)間還沒確定,原本今年想生個(gè)寶寶,計(jì)劃也跟著推后。

       “真的非常感謝家人的理解和支持,雖然辛苦是值得的。” 王偉說,“對(duì)藥品上市來說,前期工作特別關(guān)鍵,作為臨床工作者,這也是責(zé)任所在。能夠參與到這么大的項(xiàng)目里非常榮幸,希望通過我們認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成效果評(píng)價(jià),給全體研發(fā)人員一個(gè)真實(shí)的交代。”

“我們沒有豪言壯語,需要的時(shí)候就要沖上去。”

——全球首個(gè)新冠疫苗生產(chǎn)車間的建設(shè)者 董建春

       “在工地上盯著,心里踏實(shí)。心里充滿自豪感,這是我們疫苗人的擔(dān)當(dāng)?!?/p>

       2020年12月25日晚上9點(diǎn),北京亦莊的中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“北京生物所”)工程保障部辦公室依然燈火通明。在董建春經(jīng)理和副經(jīng)理石巍、工程技術(shù)組組長(zhǎng)張宇的面前鋪著一張第二新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的圖紙,他們正在認(rèn)真核對(duì)工程收尾和工程調(diào)試階段[A1] 的工作任務(wù)和實(shí)施細(xì)節(jié),24小時(shí)工作已是他們今年的“新常態(tài)”。

       年初,他們帶領(lǐng)著新冠疫苗車間建設(shè)團(tuán)隊(duì)臨危受命,建成了中國(guó)首個(gè)通過生物安全認(rèn)證和藥品生產(chǎn)許可的新冠疫苗車間,如今,為了滿足疫苗需求,他們即將交付完成設(shè)計(jì)產(chǎn)能8億支的第二車間。

       “每次路過第一車間,看到這里在緊急使用而已經(jīng)在批量生產(chǎn)新冠滅活疫苗,心里都充滿自豪感,這也是我們疫苗人的擔(dān)當(dāng)?!倍ù簩?duì)記者說,我們沒有豪言壯語,需要的時(shí)候就要沖上去。

       吃螃蟹的建設(shè)者

       疫情就是命令,防疫就是責(zé)任。面對(duì)全球嚴(yán)峻的新冠疫情防控形勢(shì),疫苗是防控病毒傳染最有效的手段,也是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器,因此,疫苗人都做好沖上去的準(zhǔn)備。

       1月26日上午,董建春接到緊急電話,要求“找個(gè)現(xiàn)有可用車間,改造成新冠滅活疫苗研發(fā)的生物安全防護(hù)等級(jí)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室”,當(dāng)天下午,他的電話再次響起,“不建實(shí)驗(yàn)室了,而是建車間,能夠迅速升級(jí)改造成新冠滅活疫苗生產(chǎn)線的車間……哪怕租也要租到”。

       董建春也在時(shí)刻關(guān)注著疫情,他是“非典”時(shí)期研發(fā)生產(chǎn)疫苗的親歷者,所以接到電話時(shí)也并不意外,生產(chǎn)車間的建設(shè)必須與實(shí)驗(yàn)室研究同步。但是,與其他疫苗的生產(chǎn)車間不同,生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗不僅要達(dá)到GPM和P3雙標(biāo)準(zhǔn),而且,人用疫苗三級(jí)防護(hù)車間沒有參考標(biāo)準(zhǔn)。

       要建高規(guī)格的生物車間,他首先確定的場(chǎng)地標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立車間,不能與其他生產(chǎn)車間相互影響,再要考察工程條件。獨(dú)立兩層樓的209培養(yǎng)基車間進(jìn)入他的備選方案,蒸汽、電力、給排水、壓縮空氣等工程條件比較齊全,但如果要用,就要把培養(yǎng)基設(shè)備全部拆除。

       當(dāng)天晚上,情況匯報(bào)給中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明,是否要投資10億余元建設(shè)一個(gè)高等級(jí)生物安全車間?如果疫苗研發(fā)不成功,這么大的投資項(xiàng)目打了水漂,誰負(fù)責(zé)?一系列的問題擺在集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)面前。

       “作為我國(guó)疫苗的國(guó)家隊(duì),中國(guó)生物集團(tuán)竟沒有P3車間,即使這次用不上,也是補(bǔ)了短板,更何況,我們相信研發(fā)團(tuán)隊(duì)能做出疫苗來!”楊曉明向集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)層解釋,黨和國(guó)家對(duì)疫苗研發(fā)寄予眾望,除了沖鋒,沒有后路可以選擇。

       24小時(shí)后,王輝接到楊曉明的指令“拆”!

       此時(shí),守在209培養(yǎng)基車間的建設(shè)團(tuán)隊(duì)接到電話,切斷水電氣,開始了破拆原有的生產(chǎn)工藝設(shè)備。為了與時(shí)間賽跑,車間建設(shè)團(tuán)隊(duì)將破拆原有車間和設(shè)計(jì)新車間兩項(xiàng)工作交叉同步進(jìn)行?!敖ㄔO(shè)車間的內(nèi)容對(duì)我們來說并不陌生,但建設(shè)高等級(jí)生物安全車間,還是新的挑戰(zhàn)?!倍ù汉透苯?jīng)理?xiàng)蠲愀O(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)參與探討、與國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估團(tuán)隊(duì)共同磋商,對(duì)這個(gè)車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)逐漸清晰。

       疫情期間還沒有復(fù)產(chǎn)復(fù)工,找設(shè)備就成為最大難題,滅菌柜、工藝罐、隔離器、空調(diào)送排風(fēng)雙機(jī)自控設(shè)備等都需要按高標(biāo)準(zhǔn)定制。董建春和同事一家家地聯(lián)系有資質(zhì)的供應(yīng)商,“當(dāng)聽到我們建設(shè)新冠滅活疫苗的高等級(jí)生物安全車間,供應(yīng)商都非常踴躍,很多負(fù)責(zé)人到工廠盯著生產(chǎn),保證工期和質(zhì)量?!?/p>

       看到疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)夜以繼日取得重大突破,董建春和團(tuán)隊(duì)也感到壓力和責(zé)任?!霸诮ㄔO(shè)中,我們才真正理解到領(lǐng)導(dǎo)的魄力,爭(zhēng)分奪秒研發(fā)疫苗,更能前瞻性地果斷決策,讓研發(fā)成果在車間批量生產(chǎn),滿足最迫切的需要?!倍ù赫f。

       與時(shí)間賽跑

       由于疫情影響,很多工人還未返回北京,從5個(gè)人破拆,到7個(gè)人、10個(gè)人……集結(jié)號(hào)下越來越多人加入進(jìn)來,最多的時(shí)候施工現(xiàn)場(chǎng)有600余名工人。

       2月14日,北京下起大雪,施工方仍按預(yù)定時(shí)間進(jìn)場(chǎng)。

       2月16日,破土動(dòng)工,正式進(jìn)入施工階段。

       2月17日,設(shè)備全部確定。

       ……

       車間建設(shè)項(xiàng)目確定后,建設(shè)團(tuán)隊(duì)制定了詳細(xì)的工作進(jìn)度表,從原有車間破拆進(jìn)行前期準(zhǔn)備,到會(huì)同中外知名專家和設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;從調(diào)動(dòng)各部門參與配合,到統(tǒng)籌專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行協(xié)同開工;從政府審批快速通道,到參建單位快速進(jìn)場(chǎng)……建設(shè)團(tuán)隊(duì)都在與時(shí)間賽跑,“搶”建高標(biāo)準(zhǔn)車間。

       “我們腦子里沒有其他雜念,就想在最短時(shí)間把這個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的車間建設(shè)好。”董建春說,疫苗要發(fā)揮最大作用就要實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn),建設(shè)團(tuán)隊(duì)就是要為疫苗走出實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)造條件。

       董建春和建設(shè)團(tuán)隊(duì)頂著壓力立下了“60天搶出核心區(qū),75天確保項(xiàng)目完工”的軍令狀。他這一年三分之二的時(shí)間都在工地上,經(jīng)常是連續(xù)值三個(gè)夜班,深夜解決突發(fā)問題都已經(jīng)成為常態(tài)工作?!霸诠さ厣隙⒅?,心里踏實(shí)”,這句最樸實(shí)的話,道出了他們的態(tài)度。

       3月30日,二層核心區(qū)施工完成。

       4月15日,項(xiàng)目施工完成。

       5月30日,進(jìn)行全面消毒。

       6月13日,獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)許可。

       車間建成后,國(guó)家沒有驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。6月18日,為落實(shí)中央領(lǐng)導(dǎo)指示批示精神,推進(jìn)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)、審批及運(yùn)行,國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局制定了《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》,作為新冠肺炎疫情防控期間推動(dòng)新冠疫苗生產(chǎn)的臨時(shí)性應(yīng)急要求。

       7月13日通過了衛(wèi)健委、科技部、國(guó)家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合生物安全認(rèn)證,具備了大規(guī)模生產(chǎn)供應(yīng)新冠滅活疫苗的能力,年產(chǎn)能1.2億劑。

       作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間,北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間就完成車間建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。車間建成后,批次產(chǎn)量超過300萬劑,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1~1.2億劑。新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白,對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。

       “作為第一家建設(shè)完工的疫苗生產(chǎn)車間,也是第一家通過國(guó)家驗(yàn)收達(dá)標(biāo)的車間,為在建生物安全車間起到了風(fēng)向標(biāo)的作用?!倍ù焊锌f,值得欣慰的是,在多方配合下,最終按時(shí)交付了高標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)車間。

       疫苗人的擔(dān)當(dāng)

       北京市建委、開發(fā)區(qū)建委每周兩次到施工現(xiàn)場(chǎng)檢查疫情,建設(shè)團(tuán)隊(duì)把活動(dòng)房的人數(shù)從常規(guī)6~8人控制到每間宿舍2人,還設(shè)立了隔離區(qū),嚴(yán)格執(zhí)行消毒要求。

       “我們正在建設(shè)抗擊疫情的疫苗生產(chǎn)車間,更不能在工地上出現(xiàn)病例,有一個(gè)人病例出現(xiàn),這個(gè)工地就停了?!倍ù夯貞涰?xiàng)目施工的防疫壓力,不禁發(fā)出感嘆。

       58歲的董建春已經(jīng)有了不少白發(fā),他沒有數(shù)過自己這一年值了多少個(gè)夜班,卻把建設(shè)團(tuán)隊(duì)每個(gè)成員的家庭困難都看在眼里、記在心里:楊勉和石巍兩個(gè)副經(jīng)理都是80后,孩子還小,沒人照顧,心里充滿內(nèi)疚;石巍大年初一才回到沈陽老家,初四就趕回來加入建設(shè)團(tuán)隊(duì),愛人在質(zhì)檢部門,留下兩個(gè)孩子在家;工程技術(shù)組組長(zhǎng)張宇的父親重病去世,他請(qǐng)了一天半的假,為父親處理喪事,當(dāng)天下午就回到工地值夜班;59歲的高建新,是資深工程師,也是照顧團(tuán)隊(duì)的老大哥,默默為團(tuán)隊(duì)做好后勤保障;王寧,擔(dān)任技術(shù)主管,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)施工管理,不顧家人擔(dān)憂,全身心鋪在工地上……

       董建春為了緩解他們的壓力,常和團(tuán)隊(duì)成員談心,聽著他們的心里話,堅(jiān)強(qiáng)的男子漢眼圈也都泛紅了,擦擦眼,再次回到自己的崗位。

       2020年8月23日,董建春接到新的建設(shè)要求,工藝不變、標(biāo)準(zhǔn)不變,要建成面積大6倍、年有效產(chǎn)能達(dá)8億的第二車間。原班團(tuán)隊(duì)再次投入到新的建設(shè)項(xiàng)目,大家笑著鼓勵(lì)自己“干不死就往死里干”。

       就是這樣一支能打硬仗的團(tuán)隊(duì),最終創(chuàng)造了工程項(xiàng)目建設(shè)的奇跡,這就是中國(guó)生物人的擔(dān)當(dāng)。

       認(rèn)真核對(duì)工程收尾和工程調(diào)試階段……

一圖看懂新冠滅活疫苗央企研發(fā)全歷程

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【國(guó)資小新】致敬中國(guó)疫苗背后的英雄!
發(fā)布時(shí)間:2021-01-02

2020年最后一天,萬眾期待的新冠疫苗迎來決定性里程碑——12月31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布最新消息:前一天,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依法批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京公司研發(fā)的新冠滅活疫苗附條件上市,這是我國(guó)首個(gè)上市的新冠疫苗。

在和病毒抗?fàn)幍倪^程當(dāng)中

疫苗被認(rèn)為是一張行之有效的終極王牌

在這場(chǎng)和時(shí)間賽跑的戰(zhàn)役當(dāng)中

中國(guó)誕生了一支央企科技抗疫“先鋒隊(duì)”

 

作為生物醫(yī)藥的“國(guó)家隊(duì)”

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的科研工作者

星夜兼程、全力出擊

創(chuàng)造了多個(gè)“全球率先”標(biāo)志性成果

和一系列生物安全領(lǐng)域的“國(guó)之重器”

 

今天

跟小新一起走進(jìn)他們的故事——

疫苗“國(guó)家隊(duì)”行動(dòng)報(bào)告

——寫在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗上市之際

       2019年底,一個(gè)來歷不明的幽靈,闖到了武漢,引發(fā)了一種怪?。翰幻髟蚍窝住?/p>

       當(dāng)務(wù)之急是弄清病因。31日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)、科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明憑著職業(yè)的敏感,電令上海捷諾公司總經(jīng)理夏小凱:“立即派人趕往武漢,查明病原?!苯葜Z專攻檢測(cè)試劑,其生產(chǎn)的試劑盒,對(duì)22種呼吸道病毒,只須一次檢測(cè)即可查明“戶口”。2020年元旦,捷諾派出的專家組在武漢檢測(cè)了一晝夜,發(fā)現(xiàn)它既不在人類已知的22種呼吸道病毒之列,也不在50多種消化道病毒之列,是一個(gè)沒名沒姓沒上“戶口”的新病毒!

       中國(guó)生物與這個(gè)新病毒的戰(zhàn)斗就此拉開了帷幕。

       “頂梁柱,關(guān)鍵時(shí)刻要頂?shù)米 ?nbsp;      

       一個(gè)引發(fā)傳染病的新病毒對(duì)人類的危害,甚至超過一次世界大戰(zhàn)。因?yàn)樗莻€(gè)陌生的入侵者,人們對(duì)它還一無所知,以致于一時(shí)無藥可治!疫苗是控制、終結(jié)傳染病的終極武器,但其研制往往在疾病流行之后,這是常規(guī)。但這一次,“我們應(yīng)該打破常規(guī)了?!倍麻L(zhǎng)楊曉明與黨委書記朱京津、總裁吳永林、副總裁張?jiān)茲葴贤ê?,形成共識(shí):“中國(guó)生物作為疫苗研發(fā)‘國(guó)家隊(duì)’,要主動(dòng)作為,在診斷、治療、預(yù)防三個(gè)方面都要作出貢獻(xiàn),特別是在疫苗研發(fā)上要沖鋒在前?!庇谑?,董事會(huì)、黨委、經(jīng)營(yíng)班子迅速作出決策,向下屬單位發(fā)出了“預(yù)先號(hào)令”:令上海捷諾總經(jīng)理夏小凱掛帥研制診斷試劑盒;令天壇生物武漢血制公司副總李策生在武漢生研所所長(zhǎng)段凱的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,采集康復(fù)者血漿和制作特異性免疫球蛋白,用于搶救重癥病人;令武漢生研所所長(zhǎng)段凱、北京生研所主持工作的副所長(zhǎng)王輝分別掛帥研制滅活疫苗;令中國(guó)生物研究院院長(zhǎng)李啟明掛帥研制基因重組疫苗……

       1月2日,中科院武漢病毒所發(fā)現(xiàn)“不明原因肺炎”的病原體是一種新型冠狀病毒;5日完成其基因測(cè)序。國(guó)家疾控中心拿到基因序列后,夏小凱帶著大家僅用48小時(shí)就研發(fā)出新冠病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法),用于武漢“前線”。這是世界上第一批新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒。26日通過國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證后,又獲歐盟認(rèn)證,并被世衛(wèi)組織列入應(yīng)急使用清單(現(xiàn)已升級(jí)為“七聯(lián)冠”試劑盒,可一次檢測(cè)出七種人類已知的冠狀病毒,30分鐘出結(jié)果)。

       然而,疫苗是不可能像試劑盒那樣突擊出來的。業(yè)內(nèi)有一個(gè)所謂“雙十規(guī)律”,即搞成一個(gè)疫苗,需投資10億,耗時(shí)10年。光是論證、立項(xiàng)少說也得一年時(shí)間。疫苗是創(chuàng)造性產(chǎn)品,誰也不能保證一定成功。目前已知的病毒有數(shù)萬種,做成疫苗的才50多種,所占比例微乎其微。眼下新冠病毒初來乍到,就要刻不容緩地研制疫苗,成功的把握有多大?投資是否會(huì)打水漂?面對(duì)質(zhì)疑,楊曉明說:“中國(guó)生物是國(guó)企,首先是國(guó)家,其次才是企業(yè);中國(guó)生物是央企,是國(guó)家疫苗行業(yè)的頂梁柱,關(guān)鍵時(shí)刻必須頂上去。”回顧歷史,我國(guó)消滅天花、消除脊灰用的是中國(guó)生物的疫苗,控制其它法定傳染病,至今80%以上的疫苗是中國(guó)生物提供的。中國(guó)生物剛剛度過了她的百年生日,百年奮斗,百年輝煌。改革開放后,尤其是近10年來,中國(guó)生物人讓中國(guó)疫苗從跟跑階段進(jìn)入到與世界先進(jìn)國(guó)家并跑和部分領(lǐng)跑的新階段。如輪狀病毒疫苗與美國(guó)等疫苗大國(guó)同步成功;EV71疫苗是中國(guó)獨(dú)有的疫苗……中國(guó)生物的領(lǐng)導(dǎo)班子、科技平臺(tái)、人才隊(duì)伍、運(yùn)行機(jī)制、經(jīng)濟(jì)實(shí)力和企業(yè)文化,方方面面都具備了挑戰(zhàn)新冠病毒疫苗的能力。黨委書記朱京津說:“現(xiàn)在要戰(zhàn)勝新冠病毒,我們要有‘舍我其誰’的擔(dān)當(dāng)精神?!?/p>

       既豪情滿懷,又頭腦清醒,中國(guó)生物董事會(huì)、黨委會(huì)、總裁辦公會(huì)一致同意,投資20億,用于新冠病毒疫苗研發(fā)、生產(chǎn)。為增加保險(xiǎn)系數(shù),決定同時(shí)展開滅活疫苗和基因重組疫苗的研制。滅活疫苗是傳統(tǒng)疫苗,技術(shù)和工藝比較成熟,質(zhì)量可控,安全性好,目前仍然是疫苗市場(chǎng)上的主力?;蛑亟M疫苗等新型疫苗技術(shù)上固然先進(jìn),從理論上說更適合疫苗的緊急研制,但到目前為止,真正成功的其實(shí)只有一個(gè)基因工程重組酵母乙肝疫苗。兩條腿走路,更穩(wěn)當(dāng)。

 

       新冠病毒屬“乙類病毒,甲類管理”,研制滅活疫苗必須與活病毒為伍,P3(生物安全防護(hù)等級(jí)三級(jí))實(shí)驗(yàn)室是必備前提。而負(fù)責(zé)研制滅活疫苗的武漢和北京兩個(gè)生研所都沒有P3實(shí)驗(yàn)室。怎么辦?發(fā)揚(yáng)社會(huì)主義制度的優(yōu)越性,借雞生蛋。武漢生研所與中科院武漢病毒所只有一墻之隔,兩家八年前就訂有戰(zhàn)略合作協(xié)議,現(xiàn)在一拍即合,兩家合作,用病毒所的P4、P3實(shí)驗(yàn)室研發(fā)新冠病毒疫苗。北京生研所擬借用國(guó)家疾控中心病毒病研究所(以下簡(jiǎn)稱病毒病所)的P3實(shí)驗(yàn)室,楊曉明去談判,疾控中心主任高福和其他領(lǐng)導(dǎo)欣然應(yīng)允。他們有7間P3實(shí)驗(yàn)室,騰出兩間大的給北京生研所使用。

       春節(jié),默默的逆行者       

       實(shí)驗(yàn)室有了,正是用人之時(shí),可恰逢庚子年春節(jié),人員大多回家過節(jié)去了。

       1月24日(己亥年除夕)凌晨2點(diǎn),武漢市發(fā)布公告,決定從當(dāng)日10時(shí)起“封城”。這一下打亂了許多人的出行和工作計(jì)劃。春節(jié)前,武漢生研所病毒類疫苗研究室主任王澤鋆考慮到新冠病毒疫苗立項(xiàng)準(zhǔn)備工作不需要太多的人,只留下6人堅(jiān)守崗位,讓其余人回家過年了。沒想到人剛放走,所長(zhǎng)段凱就催他“不等立項(xiàng),提前上馬”,偏偏又碰到“封城”,咋辦呢?他在微信工作群里發(fā)了一則通告:“@所有人:新冠病毒肆虐,疫苗研制加速,武漢‘封城’,務(wù)請(qǐng)想方設(shè)法盡快趕回?!?/p>

       孟勝利、盧佳、萬鑫、郭靖、王文輝……大家紛紛行動(dòng)起來。盧佳與丈夫帶著女兒回合肥公婆家過年,一家團(tuán)圓,其樂融融,而歡樂的氣氛卻被這條微信給攪黃了。這對(duì)博士夫婦商量,把2歲的女兒托付給爺爺奶奶,馬上開車趕回。但兩位老人堅(jiān)持“再怎么也得過了大年三十再走”。春節(jié)一早,乘孩子還沒睡醒,他倆悄悄開車走了。盧佳是含著眼淚與孩子告別的,“沒想到這一別,大半年的時(shí)間只能在手機(jī)里見面。”

       研究室回家過年的人大多在初一趕回了,而王文輝卻被當(dāng)做“高?!比藛T被控制在河南民權(quán)縣的老家。他家的院墻上掛著一條橫幅,上寫:“本戶有武漢返鄉(xiāng)人員,請(qǐng)勿相互來往”。連門也不讓他出。沒法,他讓所里給村委會(huì)和鄉(xiāng)政府開來了《請(qǐng)讓王文輝回漢參與緊急研究新冠病毒疫苗的函》……費(fèi)盡周折,他才坐上了南下的列車,但當(dāng)時(shí)列車在湖北都甩站。感謝列車長(zhǎng)向上請(qǐng)示,為他這個(gè)肩負(fù)特殊使命的人下車,路局特批列車在武漢站停車1分鐘。

       “請(qǐng)讓我多睡一小時(shí)”       

       新冠病毒滅活疫苗的研制戰(zhàn)場(chǎng),首先在武漢病毒所的P4實(shí)驗(yàn)室展開。P4實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)等級(jí)最高的實(shí)驗(yàn)室,非常適合新冠病毒的毒株選育、細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)的操作,但它的高“門檻”卻將武漢生研所的人擋在了門外。進(jìn)入者必須穿雙層防護(hù)服,戴頭盔、N95口罩、兩層手術(shù)手套,呼吸全靠背后翹起的那根連著天花板的“長(zhǎng)尾巴”輸送來的空氣。進(jìn)出要經(jīng)過10道門,每一道都要進(jìn)行消毒、檢測(cè)、審核。這就給疫苗研制出了一個(gè)大難題:能進(jìn)P4實(shí)驗(yàn)室的人都是搞純科學(xué)的,而制作疫苗是應(yīng)用研究,二者區(qū)別極大。王澤鋆說:“比如,培育病毒,他們一般用試管、燒杯就足夠了,而制作疫苗培育病毒要用反應(yīng)器,用40層的細(xì)胞工廠,這么大的家伙,他們沒見過,自然就不會(huì)操作。而會(huì)操作的人卻進(jìn)不去?!贝蠹蚁氲揭粋€(gè)合作的辦法:生研所的專家隔著防彈玻璃窗戶看著里面,用電話指導(dǎo)里面操作。后來,生研所的盧佳和楊安納經(jīng)嚴(yán)格的培訓(xùn),考取了“準(zhǔn)入證”,可以進(jìn)去工作了。

科研人員在中科院武漢病毒所P4實(shí)驗(yàn)室

       許多困難是以往從未遇到過的。比如,動(dòng)物試驗(yàn)是疫苗研發(fā)中無法跳過的一環(huán),建立動(dòng)物模型則是動(dòng)物試驗(yàn)的前提??尚鹿诓《緦?duì)人狠,對(duì)動(dòng)物卻不敏感,許多傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物如小白鼠等即使帶毒也不致病。怎么辦呢?中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院秦川教授等科學(xué)家通過基因技術(shù)讓動(dòng)物從不敏感變?yōu)槊舾?,從而建立起新冠病毒的?dòng)物模型。

       困難很多,但大家最怕的不是困難,而是沒時(shí)間。疫情肆虐,疫苗研發(fā)進(jìn)度必須盡量往前趕。武漢的盧佳和楊安納在P4實(shí)驗(yàn)室做檢定,要把活病毒注射到打過疫苗的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi),以檢驗(yàn)抗體抵御病毒的能力。小白鼠、大白鼠、豚鼠、兔子、靈猴、恒河猴,從小到大,一個(gè)一個(gè)試驗(yàn),一項(xiàng)一項(xiàng)檢定……工作時(shí)間屢屢嚴(yán)重超過P4實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的4小時(shí)。既危險(xiǎn),又疲勞。從P4實(shí)驗(yàn)室出來,還得整理資料,結(jié)束工作的時(shí)間大多是凌晨4點(diǎn)左右。只有在這時(shí),盧佳才能在手機(jī)中看到女兒的視頻,那是她爺爺從合肥傳來的。女兒?jiǎn)柕米疃嗟氖牵骸皨寢?,你什么時(shí)候來接我呀?”最扎心的一問是:“媽媽!你是不是不要我了?”她無言以對(duì),哭了好一會(huì)才緩過來。

       無獨(dú)有偶,同樣的“劇情”也在北京生研所上演。疫苗研究二室主任趙玉秀春節(jié)后就到了病毒病所的P3實(shí)驗(yàn)室做研發(fā)。防護(hù)等級(jí)雖然比P4稍低,但穿、脫防護(hù)服也是很花時(shí)間的。嫌這樣浪費(fèi)時(shí)間,她盡量少吃少喝,并穿上了紙尿褲,進(jìn)去干起來就不分晝夜,最長(zhǎng)的一次在里面干了19個(gè)小時(shí)。凌晨4點(diǎn),她脫下防護(hù)服,回到休息區(qū),照例在手機(jī)上看孩子的留言。此前在研究脊灰滅活疫苗時(shí),她就因?yàn)樘焯煸绯鐾須w與孩子不照面,疫苗搞成了,孩子卻不認(rèn)她了,說:“你不是我媽媽?!彼龥Q心要給孩子還上欠下的母愛??尚鹿诓《疽呙缫簧像R,她又身不由己了,只能每天凌晨休息前給孩子留言。雖然母子不能見面,但能聽到對(duì)方的聲音也是一種幸福。可她沒想到,今天孩子留給她的是一句“絕情”的話:“你已經(jīng)兩三個(gè)月不見我了,我沒你這個(gè)媽媽?!焙⒆犹?,還不能完全看懂媽媽,但媽媽能讀懂孩子。爸媽都在忙抗疫,不著家,一個(gè)不滿10歲的孩子獨(dú)自過日子,該有多難??!她的淚水像開了閘一樣嘩嘩流下。

 

2020年12月25日,在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗分包裝車間內(nèi),疫苗產(chǎn)品在燈檢機(jī)內(nèi)進(jìn)行燈檢。

       在北京生研所,趙玉秀的“待遇”算是好的,因?yàn)椴《静∷趯<夜⒔o他們提供了一個(gè)床位,而絕大多數(shù)在本所工作的人卻只能睡沙發(fā)或行軍床。公司考慮到大家沒法回家,便按2:1的比例給各辦公室配發(fā)了行軍床,以便大家忙里偷閑,輪流睡一會(huì)。朱迪做檢定,在凌晨5時(shí)才完成手頭工作,想回辦公室睡一會(huì),沒料到幾張行軍床上都有了人,無奈,那就趴在辦公桌上睡一會(huì)吧!兩小時(shí)后,又有新的工作等著哩!

       國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨去武漢生研所慰問研發(fā)人員,問大家:“有什么要求?”回答說:“沒什么要求?!鳖I(lǐng)導(dǎo)說:“大家別客氣,有要求就提出來,我們解決?!毖芯渴抑魅瓮鯘射]說:“硬要說要求的話,就是能不能放一天假,讓我們睡個(gè)好覺?!比珗?chǎng)鴉雀無聲,劉敬楨卻淚流滿面,連擦了三張面巾紙。

       另一位領(lǐng)導(dǎo)在北京生研所慰問時(shí)也流淚了,請(qǐng)大家提要求,想不到一致要求:“請(qǐng)讓我多睡一小時(shí)?!?/p>

       其實(shí),即使領(lǐng)導(dǎo)讓他們多睡一小時(shí),他們也不會(huì)執(zhí)行。因?yàn)樗麄冊(cè)诤鸵咔橘惻埽苍谂c世界同行賽跑,不獲勝是不會(huì)停下來的。領(lǐng)導(dǎo)沒能滿足他們“多睡一小時(shí)”的要求,但國(guó)藥和中國(guó)生物黨委通過“火線入黨”、“火線提拔”給他們補(bǔ)充“精神食糧”。比如:武漢生研所的王澤鋆雖然資歷淺,博士才畢業(yè)不久,卻帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)屢建奇功,被批準(zhǔn)“火線入黨”,破格提拔為總經(jīng)理助理。

       多睡一小時(shí),是群眾的奢望,也是領(lǐng)導(dǎo)的奢望??挂咭詠恚瑥膰?guó)藥集團(tuán)到中國(guó)生物,沒有一個(gè)領(lǐng)導(dǎo)不是連軸轉(zhuǎn)的。中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明因長(zhǎng)期睡眠不足而先后四次暈倒在辦公室。他兩次被迫住進(jìn)醫(yī)院,一次在北京,一次在上海,但除了國(guó)藥董事長(zhǎng)劉敬楨和同在一個(gè)班子的黨委書記朱京津、總裁吳永林之外,包括董事長(zhǎng)辦公室的人都沒人知道他住過院。因?yàn)槊刻於寄苷粘=拥剿挠嘘P(guān)指示,每天晚上領(lǐng)導(dǎo)班子的微信視頻會(huì)議仍然照開。副總裁張?jiān)茲f:“我天天都參加他主持的視頻會(huì),而且每天都不止一次在電話中研究工作,可他住院的事,我一點(diǎn)沒有覺察?!?/p>

       以身試藥的“四君子”       

       其它疫苗的生產(chǎn)車間,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)即可,而生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗還必須達(dá)到P3標(biāo)準(zhǔn)。因此,生產(chǎn)車間的建設(shè)就必須與實(shí)驗(yàn)室研究同步,這樣,才能保證疫苗研發(fā)成功即能投入生產(chǎn)。此前我國(guó)還沒有人用疫苗的P3生產(chǎn)車間。

       大年初二,楊曉明就指示北京生研所:“選擇一個(gè)現(xiàn)存的車間,升級(jí)改造成新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間”。車間選好后,請(qǐng)示楊曉明:“是否馬上將原有東西拆掉?”答復(fù)是“等一天再說。”為啥?因?yàn)楫愖h強(qiáng)烈:“建一個(gè)P3車間,投資上10億,如果疫苗研發(fā)不成功,或者疫情像SARS那樣一下過去了,這么大的投資打了水漂,誰負(fù)責(zé)?”楊曉明得有時(shí)間來做說服工作。他說:“美國(guó)的P3實(shí)驗(yàn)室數(shù)以千計(jì),我國(guó)卻寥寥無幾,中國(guó)生物是我國(guó)疫苗的‘航母’,竟也沒有一個(gè)。P3車間建了即使這次用不上,也是給國(guó)家補(bǔ)短板。何況我們的研發(fā)隊(duì)伍很強(qiáng),我相信他們是能夠做出疫苗來的?!贝稳?,接到楊曉明的指示:“拆!”第三天,楊曉明問:“拆了嗎?“拆了。”楊曉明說:“這么快呀!”“不能讓你有后悔的時(shí)間?!逼聘林?!不留后路。

       自投入抗疫,楊曉明就沒有給自己留后路。他的不少?zèng)Q策都與風(fēng)險(xiǎn)相伴,如果失敗,難辭其咎。他說:“習(xí)總書記、黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)疫苗研發(fā)寄予厚望,我們除了沖鋒,別無選擇?!备笨偛脧?jiān)茲a(bǔ)充說:“我過去從未進(jìn)過中南海,這次竟然去開了十幾次會(huì)。楊董事長(zhǎng)去了20多次。國(guó)藥的劉董事長(zhǎng)去了30多次。黨和國(guó)家如此重視,我們必須破釜沉舟?!?/p>

       就是憑著破釜沉舟的精神,北京生研所僅用60天時(shí)間,就建成了中國(guó)、也是世界上的第一個(gè)新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間,創(chuàng)造了奇跡。

4月10日,工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地尚未投產(chǎn)的新型冠狀病毒滅活疫苗生產(chǎn)車間內(nèi)調(diào)試設(shè)備。

       奇跡接連出現(xiàn)。武漢生研所與病毒所合作,僅用不到3個(gè)月的時(shí)間,就研制出新冠病毒滅活疫苗。緊接著北京生研所的同質(zhì)疫苗也獲成功。4月,兩款疫苗相繼被批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。在進(jìn)入臨床之前,有一個(gè)不為人知的現(xiàn)實(shí)版神農(nóng)嘗百草的故事。

       4月10日,工作人員在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗生產(chǎn)基地展示新型冠狀病毒滅活疫苗樣品。

       3月23日,即在拿到臨床批件前的19天,有4位科學(xué)家注射了武漢研制的新冠病毒滅活疫苗。按注射的時(shí)間順序,他們是武漢生研所所長(zhǎng)段凱、武漢血制副總李策生,中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明和全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)陳竺院士。他們被稱為“新冠疫苗四君子”。繼“四君子”之后,國(guó)藥由董事長(zhǎng)劉敬楨帶頭,中國(guó)生物朱京津等四級(jí)領(lǐng)導(dǎo)班子成員除身體不符合條件的,138名干部員工參加了試驗(yàn)。這是在中國(guó)才能發(fā)生的故事。

       科學(xué)家和領(lǐng)導(dǎo)干部以身試藥,傳達(dá)出一種對(duì)中國(guó)生物疫苗的高度自信。新冠病毒滅活疫苗雖然是超常規(guī)在短時(shí)間內(nèi)研發(fā)出來的,但一點(diǎn)沒有違背科學(xué)規(guī)律。該做的實(shí)驗(yàn)一個(gè)不少,該走的程序一個(gè)不缺。那么,研發(fā)速度快在哪里呢?快在統(tǒng)籌安排和無私奉獻(xiàn)上,王澤鋆說:“我們把過去‘串聯(lián)’的工作改成‘并聯(lián)’,比如,做動(dòng)物試驗(yàn),一般是從小到大一項(xiàng)一項(xiàng)‘串聯(lián)’做過來,這次是各種動(dòng)物、各項(xiàng)試驗(yàn)‘并聯(lián)’起來做,雖然工作量成倍增加,但省下了不少時(shí)間?!绷硗?,還快在從中央到地方各部門的全力保障上,快在辦什么事都一路“綠燈”上。

       參加以身試藥干部,差不多都瞞著家人,許多人不知道注射后還要抽10次血。中國(guó)生物紀(jì)委書記、總法律顧問周頌因抽血次數(shù)多了,胳膊彎的地方出現(xiàn)了淤青。家人發(fā)現(xiàn)后,一臉嚴(yán)肅地說:“你工作壓力再大,也不能吸毒?。 甭犃酥茼灥慕忉?,家人竟嚇得哭起來,問:“那是不是比毒品還危險(xiǎn)???”周頌說:“別大驚小怪。全公司的領(lǐng)導(dǎo)都打了。我們的疫苗很安全。”

       新冠病毒滅活疫苗的確很安全。中國(guó)生物與河南省疾控中心合作,兩款疫苗第I、II期臨床試驗(yàn)在河南開展。在河南省疾控中心臨床中心主任夏勝利等研究員帶領(lǐng)努力下,共接種4064人,從兒童到70歲以上的老人,無一例明顯不良反應(yīng),均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答,中和抗體陽轉(zhuǎn)率100%。北京、武漢兩所有關(guān)論文分別發(fā)表在《細(xì)胞》、《柳葉刀》和《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》等國(guó)際專業(yè)期刊上,得到世界公認(rèn)。

       用數(shù)據(jù)告訴全世界       

       新冠病毒滅活疫苗在即將進(jìn)行第III期臨床試驗(yàn)時(shí),遇到了一個(gè)自豪的煩惱。因?yàn)榈贗II期臨床試驗(yàn)必須要在疫區(qū)做,而我國(guó)的疫情已得到有效控制,3月20日,武漢新增確診病例歸零。這足以讓人自豪,但帶來一個(gè)煩惱:III期臨床只能到疫情嚴(yán)重的外國(guó)去做了。這將使這款疫苗上市的時(shí)間至少推遲3個(gè)月。在國(guó)外做臨床,涉及到外交、法律、社會(huì)制度和經(jīng)濟(jì)利益等諸多方面,而我國(guó)經(jīng)驗(yàn)不夠,一切都得摸索。經(jīng)過與50多個(gè)國(guó)家的200多場(chǎng)談判,找到不少愿意合作的國(guó)家。7月上旬,中國(guó)生物兵分兩路,重點(diǎn)派出朱京津帶隊(duì)到阿聯(lián)酋、巴林、埃及等中東國(guó)家,這是第一路。隨后又派出一路,由國(guó)藥副總裁曾兵帶隊(duì)去秘魯、阿根廷等南美國(guó)家。參試的各國(guó)志愿者超過5萬人,樣本覆蓋125個(gè)國(guó)籍,各國(guó)政要帶頭接種疫苗,其中有阿聯(lián)酋副總統(tǒng)兼總理、巴林王儲(chǔ)等。

       在靜待III期臨床試驗(yàn)揭盲時(shí),緊急接種的數(shù)據(jù)已經(jīng)向世界證明,在安全性和有效性這兩個(gè)疫苗的金標(biāo)準(zhǔn)面前,中國(guó)的新冠病毒滅活疫苗是表現(xiàn)最好的。7月22日,國(guó)家有關(guān)部門依法將中國(guó)生物研發(fā)的兩款新冠病毒滅活疫苗納入緊急使用(試用)范圍。接種對(duì)象為出境人員、醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及城市基本運(yùn)行保障人員等特殊群體。目前已緊急接種近80萬人,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。

       一家中資企業(yè)的138人在新冠疫情嚴(yán)重的國(guó)家工作,因?yàn)槌鰢?guó)前接種了疫苗,全都安然無恙,而他們的外國(guó)同事不少人被感染了。感慨之余,他們穿著印有國(guó)旗圖案的T恤,手撫一面大幅國(guó)旗拍了一個(gè)視頻,說:“感謝祖國(guó),讓我們戴著護(hù)身鎧甲出國(guó),請(qǐng)祖國(guó)親人放心,我們一定會(huì)平安回家!”這家央企特地把上述視頻和一面錦旗送給了中國(guó)生物。看到視頻中的這一幕,研發(fā)者不禁落淚了。

       目前,已有阿聯(lián)酋、等數(shù)十個(gè)國(guó)家希望采購(gòu)中國(guó)的新冠病毒滅活疫苗。阿聯(lián)酋、巴林還把疫苗列入了緊急使用,前者還準(zhǔn)備宣布全國(guó)接種來建立免疫屏障。

       冬天到了,而冬、春兩季是新冠病毒的活躍期。全世界上都在為冬天發(fā)愁的時(shí)候,中國(guó)卻任憑風(fēng)浪起,穩(wěn)坐釣魚船。因?yàn)槲覀兊男鹿诓《緶缁钜呙缟鲜辛?,?021年具備年產(chǎn)10億劑的產(chǎn)能,可供構(gòu)筑一道抵御病毒的堅(jiān)固屏障。另外,不知讀者注意到?jīng)]有,在武漢之后,北京、東北、新疆等地先后出現(xiàn)局部疫情,卻沒有一例死亡病例,為啥?一是搶救經(jīng)驗(yàn)更加成熟,二是給危重患者使用了康復(fù)者血漿或從中提煉出的特異性免疫球蛋白。此“藥”乃中國(guó)生物武漢血制的杰作,用于危重患者有特效:一天退燒、二天撤呼吸機(jī),三天自己吃飯,四天下地走路,已挽救了700多人的生命。(作者 江永紅)

“這是關(guān)系到全人類生命健康的偉大事業(yè)”

——記中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司黨委書記 朱京津

       在新冠滅活疫苗預(yù)測(cè)試的的首批30名接種志愿者中,有一個(gè)“ZJJ”的姓名拼音縮寫代號(hào)。這個(gè)人就是朱京津,中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“中國(guó)生物”)黨委書記。

       “要戰(zhàn)勝新冠病毒,我們要有‘舍我其誰’的擔(dān)當(dāng)精神?!敝炀┙蛘f。朱京津身上有一種軍人的作風(fēng),看起來似乎永遠(yuǎn)精力充沛,走起路來腳步生風(fēng)。他與人說話總是態(tài)度和藹、面帶微笑,但骨子里卻有著與生俱來的堅(jiān)毅與果敢。

       12月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。這背后,黨中央和全國(guó)人民乃至全世界人民的熱切期盼,是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物團(tuán)隊(duì)日以繼夜的科研攻關(guān)。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,朱京津一刻也沒閑著。這一好消息傳出的時(shí)候,作為國(guó)藥集團(tuán)海外臨床長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)總負(fù)責(zé)人的朱京津還未歸國(guó),他在異國(guó)他鄉(xiāng)激動(dòng)得熱烈盈眶。此前12月9日、12月13日,阿聯(lián)酋、巴林已正式批準(zhǔn)中國(guó)生物新冠滅活疫苗注冊(cè)上市。

       展現(xiàn)央企的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)

       “疫情防控,照見央企的奉獻(xiàn)與情懷。不計(jì)名利、奮勇向前,一切服從國(guó)家需要,是央企特有的情懷。”朱京津說。

       “中國(guó)生物作為疫苗研發(fā)‘國(guó)家隊(duì)’,要主動(dòng)作為,在診斷、治療、預(yù)防三個(gè)方面都要加大科技攻關(guān)力度,作出突出貢獻(xiàn)。”這是中國(guó)生物領(lǐng)導(dǎo)班子在疫情暴發(fā)時(shí)就達(dá)成的共識(shí)。從率先研發(fā)出新冠病毒核酸分子檢測(cè)試劑盒,到率先提出康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方法及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),再到現(xiàn)在新冠疫苗上市,中國(guó)生物可謂是創(chuàng)造了奇跡。

       朱京津表示,中國(guó)生物取得這樣成績(jī)的“秘訣”是多方面的。第一是高度敏感,迅速出擊。處處下得先手棋,打好主動(dòng)仗,凡事想在前,干在前,是我們?nèi)〉每箵粢咔槌煽?jī)的關(guān)鍵。第二是高效組織,布局清晰。手里有什么牌,什么時(shí)候出哪張牌,用在哪個(gè)地方,都有系統(tǒng)的謀劃。第三是團(tuán)結(jié)協(xié)作,眾志成城。面對(duì)這場(chǎng)突如其來的疫情,中生人做到了醒得很早,起得利索,走得快健,還做到了協(xié)調(diào)上下左右各方面的資源,動(dòng)員各方面的力量,共同踐行著關(guān)愛生命、呵護(hù)健康的企業(yè)理念。

       “不僅如此,能夠取得如此大的成績(jī),關(guān)鍵還在于中國(guó)生物在抗疫斗爭(zhēng)中具有前瞻性的頂層設(shè)計(jì),這是走好每一步的前提?!敝炀┙蛘f。

       朱京津曾經(jīng)在主題黨課中講了一個(gè)例子,中國(guó)生物武漢生物制品研究所科研“逆行者”方習(xí)靜,春節(jié)期間回到了安徽淮南的家中,為了參加抗疫科研工作,她找到多個(gè)部門和單位辦理了返漢申請(qǐng),告別了5歲的兒子,登上不經(jīng)停武漢的高鐵。原計(jì)劃到岳陽下高鐵后再想辦法回武漢,但列車長(zhǎng)得知她的工作性質(zhì)和特殊使命,毫不猶豫地為她在武漢站進(jìn)行技術(shù)特停。

       “中國(guó)生物這家百年央企在護(hù)佑人民生命健康中的責(zé)任與擔(dān)當(dāng),每一個(gè)人中生人孜孜不倦的奉獻(xiàn)精神以及中國(guó)生物強(qiáng)勁的科研實(shí)力,以及國(guó)務(wù)院國(guó)資委郝鵬主任等領(lǐng)導(dǎo)的決策指導(dǎo),國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨大力支持和幫助,國(guó)家科技部“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明精心設(shè)計(jì)與帶頭攻關(guān)等,都是我們?cè)诳挂叨窢?zhēng)中取得重大成績(jī)的‘秘訣’。”朱京津說。

       “我們的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)得到了國(guó)家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、科技部、工信部、聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制等多個(gè)部委的大力支持和幫助,也得到了外交部和駐外各領(lǐng)事館的大力支持和幫助,這些與我們的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得這樣成績(jī)是密不可分的。”朱京津表示。

       無數(shù)次與危險(xiǎn)擦肩而過

       “在全球200多年的工業(yè)化進(jìn)程中,在經(jīng)歷了三次工業(yè)革命之后,中國(guó)疫苗能夠跟歐美的發(fā)達(dá)國(guó)家、跨國(guó)醫(yī)藥公司站在同一起跑線上,一決高下,我們有些方面還領(lǐng)跑世界,這本身就很好地展示了中國(guó)科技、中國(guó)制造、中國(guó)品牌和中國(guó)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)?!敝炀┙蛘f,作為中國(guó)生物的一員,他感到非常自豪。

       而這自豪背后,其實(shí)有許多不為人知的艱辛和危險(xiǎn)。

       新冠病毒滅活疫苗在即將進(jìn)行第III期臨床試驗(yàn)時(shí),遇到了一個(gè)“自豪的煩惱”。因?yàn)榈贗II期臨床試驗(yàn)必須要在疫區(qū)做,而我國(guó)的疫情已得到有效控制。III期臨床只能到疫情嚴(yán)重的外國(guó)去做了。這將使這款疫苗上市的時(shí)間至少推遲3個(gè)月。7月上旬,國(guó)藥集團(tuán)組成長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),朱京津帶隊(duì)到阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦等國(guó)家進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。

       在臨床試驗(yàn)期間,作為團(tuán)長(zhǎng)的朱京津帶領(lǐng)核心人員出席了一系列外事和公關(guān)活動(dòng)。一次,朱京津在參加完一次外事會(huì)見后回到酒店,外方人員不經(jīng)意地告訴他,剛剛會(huì)見的官員是新冠感染者,還特意解釋說是輕癥。而當(dāng)時(shí),朱京津與其會(huì)談時(shí)的距離不足2米,更為尷尬的是,因?qū)Ψ轿磁宕骺谡?,他出于禮貌也將口罩摘掉了。

       聽聞此言,朱京津先是心里一驚,然后釋然地說:“問題不大,咱們不都打疫苗了嗎,我對(duì)咱們的疫苗有信心!”結(jié)果也正如朱京津所言,在疫苗的保護(hù)下,同行所有中方人員并未出現(xiàn)新冠感染的情況。

       這樣的事情可能隨時(shí)都在發(fā)生。阿聯(lián)酋阿布扎比入組接種現(xiàn)場(chǎng)的前身就是當(dāng)?shù)刈畲蟮囊蛔脚撫t(yī)院,與巴林入組接種現(xiàn)場(chǎng)想通的場(chǎng)館,則是一座是實(shí)實(shí)在在的新冠肺炎方艙醫(yī)院。

       當(dāng)巴林小分隊(duì)的成員們初到巴林,勘察現(xiàn)場(chǎng)、溝通方案的時(shí)候,隊(duì)員們穿過入組現(xiàn)場(chǎng)旁邊的一個(gè)小門,來到了隔壁,發(fā)現(xiàn)這里有很多的小隔間,每個(gè)小隔間都有一張床、一把椅子、一個(gè)床頭柜以及相應(yīng)的電源設(shè)備等。正當(dāng)隊(duì)員們好奇的時(shí)候,巴方人員介紹道,“這里是我們對(duì)輕癥新冠患者集中治療的方艙醫(yī)院,大家平時(shí)沒事最好不要到這邊來。”

       因?yàn)檫@個(gè)小門并未上鎖,朱京津帶人與現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人溝通,希望關(guān)閉這個(gè)小門。但兩邊的醫(yī)生有時(shí)需要相互交流一些信息,關(guān)閉小門會(huì)帶來諸多不便,這個(gè)建議并未被采納?!捌鹣却蠹矣幸恍╊檻],但忙起來也顧不過來了,是疫苗給予了團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的保護(hù)。”

       “我希望讓更多的人遠(yuǎn)離病毒”

       作為生物醫(yī)藥臨床專家,朱京津一直有著“造福國(guó)人、奉獻(xiàn)世界”的情懷,“疫苗研發(fā)臨床是一項(xiàng)關(guān)系全人類生命健康的偉大事業(yè)。”

       從7月到12月,在經(jīng)歷了5個(gè)多月不平凡的日日夜夜后,終于迎來了阿聯(lián)酋與巴林正式批準(zhǔn)中國(guó)生物新冠滅活疫苗注冊(cè)上市。這是兩國(guó)政府和人民為滅活疫苗安全性與有效性投下的最為可貴的信任票。

       “阿聯(lián)酋為全國(guó)人民接種疫苗,體現(xiàn)了政府對(duì)人民健康的高度負(fù)責(zé)。阿聯(lián)酋希望通過全民免疫,阻止新冠病毒傳播,使人民生活回歸正軌,國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展得以恢復(fù),同時(shí)也為國(guó)際樹立了抗疫樣板。”朱京津表示。

       在阿聯(lián)酋,朱京津深深感受到了中阿之間的友誼。疫情剛開始的時(shí)候,阿布扎比、迪拜對(duì)武漢人民抱有很大的同情與支持,多處標(biāo)志性建筑打出廣告為“武漢加油”;中國(guó)新冠疫苗臨床團(tuán)隊(duì)來到阿聯(lián)酋之后,點(diǎn)燃了中阿兩國(guó)聯(lián)手抗疫的熱情,十一國(guó)慶期間,迪拜的哈利法塔、阿布扎比的石油大廈、首都之門等建筑再次點(diǎn)亮“中國(guó)紅”。

       “阿聯(lián)酋在各個(gè)方面都給予了我們很大的支持,尤其在一些西方國(guó)家故意詆毀中國(guó)疫苗的時(shí)候,阿聯(lián)酋更是堅(jiān)定不移地支持我們開展III期臨床試驗(yàn),并頂住壓力,率先在全球緊急使用中國(guó)疫苗,率先科學(xué)審評(píng)批準(zhǔn)中國(guó)疫苗在阿聯(lián)酋上市。在阿聯(lián)酋5個(gè)多月的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)過程中,我們深深地感受到了阿聯(lián)酋人民善良與淳樸,大家對(duì)中國(guó)以及中國(guó)人民都非常友好、和善。”朱京津說,如今,這個(gè)合作正在開花結(jié)果,“我們之前所有的付出正在開始回饋世界。我們由此也看到了阿聯(lián)酋希望通過疫苗,盡快讓老百姓的生活回歸正軌,讓國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展得以恢復(fù)的決心?!?/p>

       經(jīng)過無數(shù)個(gè)不眠之夜,疫苗終于在中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林上市了。朱京津說:“疫情尚未結(jié)束,奮斗不能停止。我們將認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記的指示精神,加大科技投入、人才引進(jìn)、產(chǎn)品開發(fā)的力度,為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)疫苗這一公共產(chǎn)品,讓更多的人遠(yuǎn)離病毒,遠(yuǎn)離疫情,促進(jìn)中國(guó)和世界各國(guó)人民回到正常的生活,讓世界變得更加美好。

“參與新冠疫苗研發(fā),我很幸運(yùn)”

——北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理 趙玉秀

 

       “立刻返京!”這是鼠年大年初一晚上,正在河北保定老家的北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理趙玉秀接到電話后聽到的第一句話。

       “返京?”“對(duì)!”簡(jiǎn)短的對(duì)話,讓趙玉秀有點(diǎn)緊張,“回來做新冠疫苗。”而當(dāng)時(shí)已經(jīng)是夜里九點(diǎn)鐘,“今天可能有點(diǎn)晚了,明天一早趕回來吧,今晚你先在家里查文獻(xiàn)資料……”

       就這樣,好不容易想著春節(jié)假期能休息一下的趙玉秀開始了新一年的工作。“掛完電話,我就開始查文獻(xiàn),想盡可能地熟悉和了解新冠肺炎病毒。那一晚雖然沒有回京,但我也基本一晚未眠?!壁w玉秀說。

       大年初二一大早就出發(fā)的趙玉秀,到北京時(shí)也才七八點(diǎn)鐘。其實(shí),那時(shí)的她還完全不知道自己接下來到底要面對(duì)什么。

       “有些事真的不能用常規(guī)去定義和思考”

       到北京后,趙玉秀就被安排去了科技部生物中心,讓她負(fù)責(zé)申請(qǐng)立項(xiàng),寫課題任務(wù)書、研究技術(shù)路線等。

       趙玉秀告訴記者,最開始在科技部生物中心做課題計(jì)劃時(shí),他們的計(jì)劃是用2020年一年的時(shí)間完成臨床前研究,把工藝開發(fā)出來、確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。“即便是這樣的時(shí)間安排也是非常緊張的,因?yàn)橐话闱闆r下一個(gè)疫苗的臨床前研發(fā)都要好多年?!?/p>

       “到現(xiàn)在回想一下,我們僅用了不到一年時(shí)間就開始報(bào)生產(chǎn)注冊(cè),而且連臨床也都快做完了。”趙玉秀感慨道,之前我從不敢想象一個(gè)疫苗的研發(fā)可以有這么快的速度。從立項(xiàng)開始,領(lǐng)導(dǎo)就各種下命令,三個(gè)月做完什么、一個(gè)月做完什么……當(dāng)初每次聽到領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的命令,我的理解就是,那怎么可能呢?但我們真的做下來了,而且確確實(shí)實(shí)做成了,有的事情真的不能用常規(guī)去定義和思考。

       這個(gè)速度,除了研發(fā)團(tuán)隊(duì)超常的工作強(qiáng)度,相關(guān)方面如國(guó)家藥審部門、檢定部門等的鼎力相助也功不可沒?!耙郧白龆痉N實(shí)驗(yàn),一定是要等檢定完,沒有問題后才能上報(bào)和送樣,而在新冠疫苗研發(fā)過程中,在尊重研發(fā)規(guī)律的同時(shí),各個(gè)部門連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)全力攻堅(jiān),爭(zhēng)分奪秒、齊跑加速,啟動(dòng)由“串聯(lián)”審批改“并聯(lián)”的應(yīng)急審批機(jī)制。把樣品送過去的同時(shí),其他實(shí)驗(yàn)可以同步往下走。在同步的過程中再同步控制所有風(fēng)險(xiǎn),然后用效果和質(zhì)量評(píng)價(jià)來證明它沒有問題。”

       此外,在趙玉秀看來,新冠疫苗的研發(fā)之所以能大大刀闊斧地往前走,除了離不開領(lǐng)導(dǎo)們不計(jì)代價(jià)和資源投入的魄力外,也離不開團(tuán)隊(duì)的每一位成員,來自不同部門的他們各有所長(zhǎng),所有研發(fā)鋪開后才做到了幾條路線同時(shí)進(jìn)行。

       “溝通都是靠畫出來”

       采訪中,每每問起整個(gè)研發(fā)過程中令她難忘的具體事情,趙玉秀都會(huì)說,具體的真想不起來了,因?yàn)槭虑檎娴奶嗔?,但很多難忘的事情都是在生物安全防護(hù)等級(jí)三級(jí)(P3)實(shí)驗(yàn)室里發(fā)生的。

       “中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理有自己的體系。P3實(shí)驗(yàn)室里原本能做的量,主要用來做一些特性研究、純度研究,但要想做成疫苗,就需要大量地操作病毒,否則后面的工藝開發(fā)就無法進(jìn)行。因?yàn)樯a(chǎn)所用到的設(shè)備儀器、工藝路線跟實(shí)驗(yàn)室是完全不一樣,真是巧婦難為無米之炊。”趙玉秀說,對(duì)此大家都很有壓力。后來經(jīng)過多方領(lǐng)導(dǎo)以及衛(wèi)健委的協(xié)調(diào),同意讓我們帶了一些研究設(shè)備進(jìn)去,這是很大的一個(gè)突破。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)也很支持,給我們找了一個(gè)特別大的P3實(shí)驗(yàn)室,這也是挺了不起的?!?/p>

       由于是借用中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)的P3實(shí)驗(yàn)室,所以趙玉秀和團(tuán)隊(duì)用的所有物料,哪怕是一瓶水、一個(gè)滴管都要來回拉運(yùn)。

       “因?yàn)樵跊]有徹底證明病毒被徹底滅活之前,我們是不敢拿出來做的。正常配制溶液之前所有配溶液的器皿要滅菌,然后配置、除菌、過濾、分裝、包裝……這些我們后方的同事給做好拉過來之后,我再一層一層的拆包裝,再拉進(jìn)去使用,用完的所有東西再全部運(yùn)出來。另外,因?yàn)楹蠓酵聸]有進(jìn)過P3實(shí)驗(yàn)室,他們不知道場(chǎng)地有多大,操作過程中有些需要根據(jù)空間進(jìn)行設(shè)備擺放、管道連接等,這些溝通除了靠口頭外,我和后方同事都是靠畫出來。”趙玉秀回憶道。

“能參與這個(gè)項(xiàng)目,我倍感榮幸”

       2003年考入北京生物制品研究所攻讀碩士研究生的趙玉秀,選擇的方向是免疫學(xué)。因?yàn)樵谒磥砻庖邔W(xué)雖然是偏理論的學(xué)科,但非常有意思。

       畢業(yè)之后就留在北京生物制品研究所的趙玉秀一直從事疫苗研發(fā)、工藝開發(fā)等工作,做過脊灰、乙腦等。“以前我也參與過很多項(xiàng)目,也有很緊張的時(shí)候,但基本都是短期的。這一次差不多持續(xù)了整整一年,身心俱憊。這一年連春夏秋冬四季的變化我都沒感受到,偶爾看朋友圈,看到朋友們發(fā)花開了、銀杏葉黃了……才意識(shí)到,哦已經(jīng)是春天了,已經(jīng)是秋天了,就這樣又到了冬天?!壁w玉秀說到這里,長(zhǎng)吁一口氣,在無數(shù)次特別特別忙、壓力特別大的時(shí)候,真的想過放棄。

       當(dāng)問及最長(zhǎng)是多久沒有回家時(shí),趙玉秀回想了很久說,大概一個(gè)多月吧。我們的作息規(guī)律就是為樣品和工藝服務(wù),不管到了什么環(huán)節(jié),隨時(shí)都要有人。

       她除了是負(fù)責(zé)新冠疫苗的研發(fā)人員,也是一位孩子的母親。當(dāng)問及孩子,趙玉秀的語氣中帶些愧疚的同時(shí)也透露出絲絲無奈:“我平時(shí)管的就很少,今年就更少了。不但見面少,連電話都很少打,因?yàn)樵赑3里面也打不通,等晚上能出實(shí)驗(yàn)室時(shí),所有電話也都是工作的事。”

       “回首這一年,現(xiàn)在感受最多的是成就感和自豪感。”采訪最后,趙玉秀告訴《中國(guó)報(bào)道》記者,之前并沒有覺得做這件事情有多么偉大,但越往后做越覺得偉大。因?yàn)楹芏酂o形的東西加在了我們身上,大家都寄予了厚望,所以能參與這個(gè)項(xiàng)目,我感到非常榮幸,也很幸運(yùn)。

       “疫苗上市后,您最想做的事是什么?”面對(duì)記者最后這個(gè)問題,趙玉秀笑著說:放假,睡覺,補(bǔ)覺。

“關(guān)鍵時(shí)候沖上去”

——北京所疫苗六室副主任 梁宏陽

       “我們是國(guó)民健康的守護(hù)者,用自己的努力筑就一道道預(yù)防疾病的安全防線,這其中產(chǎn)生的成就感和榮譽(yù)感,是金錢和物質(zhì)永遠(yuǎn)無法帶來的?!?/p>

       2020年7月的一天,陽光炙烤,北京所疫苗六室副主任梁宏陽從工作的國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所(下簡(jiǎn)稱“北京所”)107樓里匆匆走出,前往新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間。他發(fā)現(xiàn)與以往不同,樓下已搭建起臨時(shí)場(chǎng)所,北京所大院里也排起了長(zhǎng)隊(duì),不少人趕來接種新冠肺炎病毒滅活疫苗,他們中有需要前往國(guó)外高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的留學(xué)生、企事業(yè)單位管理者、勞務(wù)派遣人員。隊(duì)伍前方,完成接種的人三三兩兩走出來,聊天的話正好讓他聽到:“打完疫苗,心里總算踏實(shí)了!”

       這一幕讓擔(dān)任梁宏陽感到欣慰,同時(shí)也感慨萬千:從2020年年初被抽調(diào)為所里的新冠疫苗研發(fā)核心團(tuán)隊(duì)成員,到如今疫苗被納入使用范圍,整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)歷了一次次的極限挑戰(zhàn),一支小小的疫苗背后,凝聚的是整個(gè)團(tuán)隊(duì)的心血和付出。

       緊急集結(jié)

       武漢的突發(fā)疫情讓正在天津老家過年的梁宏陽坐不住了,當(dāng)即買了回京的車票,跟父母打了聲招呼就匆匆離開了。剛進(jìn)家門放下行李,梁宏陽就接到北京所總經(jīng)理王輝的電話:搜集有關(guān)新冠病毒的資料,準(zhǔn)備研制疫苗。

       為研制疫苗,北京所緊急成立了研發(fā)疫苗的六人核心團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員分工明確,梁宏陽主要進(jìn)行工藝研究。梁宏陽目前擔(dān)任北京所疫苗六室副主任,2007年參加工作以來,他曾參與過EV71疫苗、狂犬疫苗、IPV疫苗等不少國(guó)家級(jí)、集團(tuán)內(nèi)部的重點(diǎn)研究課題,積累了豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。

       大年初一,“六人小組”晝夜加班,拿出了新冠病毒滅活疫苗的研制方案,大年初二,北京所科研團(tuán)隊(duì)就前往科技部生物技術(shù)發(fā)展中心,做新冠病毒滅活疫苗課題匯報(bào)。2月1日,按公共衛(wèi)生緊急課題,“2019-nCoV滅活疫苗”項(xiàng)目被批準(zhǔn)立項(xiàng)。

       對(duì)梁宏陽來說,最初階段的工作主要是“兩條線”:一是查閱資料,盡可能了解掌握新冠病毒的特點(diǎn),初步設(shè)計(jì)工藝路線;二是與相關(guān)方面密切溝通,在北京所進(jìn)行高等級(jí)生物安全車間的概念設(shè)計(jì);兩條線上的工作都非常重要,需要同時(shí)推進(jìn),每天起早貪黑,忙到半夜是常態(tài)。

       初入高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

       從安全角度看,新冠病毒的培養(yǎng)、動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在生物安全三級(jí)(P3)及以上實(shí)驗(yàn)室開展。當(dāng)時(shí)北京所還沒有P3及更高等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室,于是梁宏陽與其他幾名研究人員前往位于昌平的中國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC),將那里的P3實(shí)驗(yàn)室作為研制新冠滅活疫苗的主戰(zhàn)場(chǎng)。

       轉(zhuǎn)戰(zhàn)P3實(shí)驗(yàn)室時(shí),具體的難題又來了:CDC進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的都是純科研人員,而制作疫苗是應(yīng)用研究,兩者區(qū)別極大。為了保證安全,CDC的專家們對(duì)梁宏陽和同事進(jìn)行了理論和實(shí)操的培訓(xùn),只有通過考核才有進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室的資格。

       細(xì)胞制備組組長(zhǎng)張穎第一批進(jìn)駐P3實(shí)驗(yàn)室的人員,回憶起考核的嚴(yán)格,她給記者舉了個(gè)例子,為了防止病毒被帶出實(shí)驗(yàn)室,被測(cè)者的防護(hù)服上涂抹上了一層熒光粉,操作不當(dāng)就會(huì)導(dǎo)致熒光粉粘在衣服上,用紫外線照射后這些粉末就會(huì)發(fā)光,“身上亮晶晶的就是不合格,”張穎說。

       經(jīng)過突擊學(xué)習(xí),梁宏陽跟同事們很快就通過考試?!癈DC實(shí)驗(yàn)室的科研人員平時(shí)都操作小劑量的病毒,但我們要做疫苗,操作的量要大得多,CDC的工作人員擔(dān)心一旦有失誤,就會(huì)造成無法設(shè)想的后果,”梁宏陽說,“所以,我們當(dāng)時(shí)又通過了多次的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和模擬實(shí)驗(yàn),在證明實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作萬無一失的情況下,CDC允許我們進(jìn)入P3實(shí)驗(yàn)室開展研究。”

       進(jìn)入了P3實(shí)驗(yàn)室,意味著梁宏陽團(tuán)隊(duì)要開始直面新冠病毒這個(gè)對(duì)手,真正的挑戰(zhàn)也開始了。

       “關(guān)鍵時(shí)候沖上去”

       與北京所的實(shí)驗(yàn)室相比,P3實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓環(huán)境程度更強(qiáng),要求工作人員在實(shí)驗(yàn)室里連續(xù)工作不能超過4小時(shí)。“從負(fù)壓環(huán)境里出來就像腳踩著一團(tuán)棉花,很疲乏,因?yàn)槿毖跄X子反應(yīng)也慢了,”梁宏陽回憶。穿脫防護(hù)服要花不少時(shí)間,梁宏陽和同事們就盡量少吃少喝,不去廁所。這些對(duì)于梁宏陽并不陌生,以前他在北京所的實(shí)驗(yàn)室研究IPV疫苗時(shí)也是這樣,工作時(shí)幾乎不喝水,一待就是7個(gè)小時(shí),健康因此也受到了損害。

       就在研究進(jìn)入到細(xì)胞接種病毒環(huán)節(jié)的前一天,梁宏陽突然犯了痛風(fēng),左腳腳踝疼痛難忍,無法下地走路。得了痛風(fēng)需要多喝水,加速身體代謝、緩解癥狀,但實(shí)際工作中又很難做到。為了不耽誤第二天的實(shí)驗(yàn),梁宏陽吃下了大量止疼藥。

       “可能是以前工作落下了病根,”梁宏陽猜測(cè)。但眼下的問題如何解決?“當(dāng)時(shí)能進(jìn)P3實(shí)驗(yàn)室的就那么幾個(gè)人,實(shí)驗(yàn)要用的反應(yīng)器比較重,必須由我跟另一位男同事一起抬進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,”梁宏陽說,“關(guān)鍵時(shí)刻決不能‘掉鏈子’?!?/p>

       第二天,劇烈的疼痛仍在持續(xù),梁宏陽咬緊牙關(guān),背靠墻壁把防護(hù)裝備穿戴完成。“疼得沒辦法,就盡量用另一條腿使勁兒,那種感覺就像是腿折了你還得踩著它?!绷汉觋栆е溃彩歉乱黄鸢逊磻?yīng)器搬了進(jìn)去。

       梁宏陽身材微胖,圓臉上架著一副黑框眼鏡,笑起來兩眼瞇成縫。在同事眼中,他開朗、愛開玩笑、特別陽光。他聊起工作來思維敏捷,滔滔不絕,但提到P3實(shí)驗(yàn)室里的這一幕,他止不住地哽咽。他用一只手撐住額頭,擋住了眼睛,半晌沒說出話。

       自從春節(jié)離家,梁宏陽很少跟家人提及這些經(jīng)歷,“每天打電話報(bào)個(gè)平安就好,說這些只會(huì)讓老人擔(dān)心?!?/p>

       提到家人,梁宏陽說:“我的父親是軍人也是黨員,他的一貫思維就是在國(guó)家需要的時(shí)候就要沖上去,矯情、談條件都不應(yīng)該。我自己也是個(gè)挺‘老派’的人,我喜歡看《亮劍》,喜歡李云龍這個(gè)角色,遇到了困難就要沖上去,絕不能唯唯諾諾、瞻前顧后?!?/p>

       極限狀態(tài)

       新冠疫苗研制最關(guān)鍵的一步就是病毒的滅活,就是讓病毒失去致病力同時(shí)又保持免疫原性。但由于不了解新冠病毒,滅活劑要放多少、濃度多大、溫度多高合適……這些都是未知,需要用一次次的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)來摸索。為了趕時(shí)間,梁宏陽團(tuán)隊(duì)在保證操作準(zhǔn)確無誤的同時(shí)加大實(shí)驗(yàn)密度,用大約兩周的時(shí)間解決了這一核心問題。

       病毒肆虐,每天都在吞噬鮮活的生命,疫苗研發(fā)就是與死神賽跑,時(shí)間是耽擱不起的,梁宏陽帶著自己的團(tuán)隊(duì)高強(qiáng)度地工作:每天上下午各進(jìn)一次P3實(shí)驗(yàn)室,撰寫上交當(dāng)天的實(shí)驗(yàn)總結(jié),實(shí)驗(yàn)室的工作完成后再跟北京所的同事們溝通P3車間的建設(shè)情況,每天夜里大約10點(diǎn),要與“六人團(tuán)隊(duì)”的其他成員一起分析當(dāng)天的工作成果,及時(shí)調(diào)整明天的實(shí)驗(yàn)方向。

       有一次,為了趕進(jìn)度,梁宏陽帶著團(tuán)隊(duì)在P3實(shí)驗(yàn)室從晚上7點(diǎn)一直工作到將近凌晨4點(diǎn),為了不違規(guī),他們就中間短暫出去一下,再迅速穿好防護(hù)返回實(shí)驗(yàn)室。“我的團(tuán)隊(duì)是甘于付出、能打硬仗的隊(duì)伍,我說要跟我一起進(jìn)實(shí)驗(yàn)室,跟病毒打交道,沒有一個(gè)人退縮,這一路走來,我很感謝他們,”梁宏陽說。

       “還遠(yuǎn)未到放松的時(shí)候”

       6月疫苗研發(fā)完成后,梁宏陽帶著團(tuán)隊(duì)從CDC撤出,返回北京所,開始投身高等級(jí)生物安全車間的大規(guī)模生產(chǎn)。從疫苗工藝參數(shù)的研究,到車間建設(shè),再到相關(guān)資料的撰寫、申報(bào),他參與了整個(gè)新冠疫苗的生產(chǎn)。

       “疫情暴發(fā)時(shí)是在冬天,那時(shí)北京的樹落光了葉子,光禿禿的在風(fēng)里搖晃。到4月份我們有了階段性成果,可以臨床試驗(yàn)時(shí),樹也有了蒙蒙綠意,而如今一轉(zhuǎn)眼又是冬天了,”梁宏陽說,“這一年過得特別快,感覺時(shí)間不夠使?!?/p>

       如今,北京所生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗即將上市,但梁宏陽并不感到輕松:“我們背負(fù)的壓力依然很大,有生物安全的壓力、增產(chǎn)的壓力、人員管理的重重壓力,2021年依舊會(huì)是充滿挑戰(zhàn)的一年。”

       北京所現(xiàn)有的生產(chǎn)車間每年可以產(chǎn)出1.2億劑疫苗,在建的第二個(gè)車間可以年生產(chǎn)10億劑。一方面是國(guó)家的巨大需求量,另一方面,中國(guó)的新冠滅活疫苗將會(huì)作為國(guó)際公共產(chǎn)品,提供給更多國(guó)家,這都需要想方設(shè)法在保證生物安全的情況下,擴(kuò)大產(chǎn)量,“我們要保證每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能出問題,零生物安全事故,希望中國(guó)的疫苗能夠成為國(guó)家防疫事業(yè)的一張名片。”

       眼下,擴(kuò)充人手也成了梁宏陽的工作任務(wù)之一,提到選人標(biāo)準(zhǔn),梁宏陽說:“我們需要專業(yè)能力要強(qiáng),心理素質(zhì)過硬,甘于、勇于奉獻(xiàn)的人,愿意在這份事業(yè)中實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值?!?/p>

       新冠疫情的蔓延改變了很多人的觀念和生活軌跡。經(jīng)此一役,梁宏陽對(duì)自己的職業(yè)也有了更深的體會(huì):“我們是國(guó)民健康的守護(hù)者,用自己的努力筑就一道道預(yù)防疾病的安全防線,這其中產(chǎn)生的成就感和榮譽(yù)感,是金錢和物質(zhì)永遠(yuǎn)無法帶來的。”

“一輩子和活病毒打交道,在心理上已經(jīng)免疫了”

——中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任 楊云凱

 

       在阿聯(lián)酋,每一個(gè)參與新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)的志愿者的監(jiān)測(cè)手環(huán)上,都寫了這樣一行字——為了人類(For Humanitiy)。楊云凱說,這個(gè)創(chuàng)意是由合作伙伴提議、長(zhǎng)城項(xiàng)目組整體策劃的,以此表明全人類命運(yùn)與共、共同抗擊病毒的決心。

       楊云凱是中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任,有28年的臨床工作經(jīng)驗(yàn)。從7月9日隨項(xiàng)目組來到海外開展新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)以來,她有將近200天沒有見到家人了?!俺鰜淼臅r(shí)候,大家奔著要把實(shí)驗(yàn)做成的目標(biāo)去,一轉(zhuǎn)眼都過去這么長(zhǎng)時(shí)間了。只要我們的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)能盡快投入使用,大家都覺得付出是值得的。最艱難的時(shí)候已經(jīng)過去了?!?/p>

       信心倍增

       楊云凱已經(jīng)記不清從哪天開始就忙了起來,她只記得2020年春節(jié)就一頭扎到新冠項(xiàng)目里沒有休息過。在疫苗研發(fā)初期主要負(fù)責(zé)制定動(dòng)物安評(píng)試驗(yàn)方案,并在完成試驗(yàn)后著手申報(bào)臨床批件。

       動(dòng)物安評(píng)試驗(yàn)是疫苗研發(fā)必不可少的一步。面對(duì)龐大的研發(fā)需求,試驗(yàn)動(dòng)物明顯不夠用。3月初,各地在疫情防控上嚴(yán)陣以待,用于試驗(yàn)的主要?jiǎng)游铩镒舆M(jìn)不了京,“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物緊張,下一步就無法進(jìn)行?!睏钤苿P克服重重困難跟有關(guān)部門聯(lián)絡(luò),幫助辦理猴子進(jìn)京手續(xù),隨后又盯著團(tuán)隊(duì)完成每個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)。“那時(shí)候沒有失敗了反復(fù)重來的時(shí)間,又是個(gè)新產(chǎn)品,用多少劑量、走多少程序、能不能在最短時(shí)間里得到最好的結(jié)果,都是未知數(shù)?!?/p>

       好消息很快傳來。武漢生物制品研究所3月8日至4月7日開展的動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)工作研究結(jié)果顯示,動(dòng)物沒有出現(xiàn)任何異常反應(yīng)和不良反應(yīng)。這意味著可以開展臨床試驗(yàn)了,楊云凱立即著手臨床批件申報(bào)工作。4月12日,武漢所申報(bào)的新型冠狀病毒滅活疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)許可,成為全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗。“那天剛好是我48歲生日,非常開心啊!”半個(gè)月后,北京生物制品研究所也傳來同樣的喜訊。

       不容等待片刻,兩家研究所均在獲得臨床試驗(yàn)批件的當(dāng)天就開展了新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn),而批準(zhǔn)企業(yè)同步進(jìn)行兩期試驗(yàn)也是中國(guó)藥監(jiān)局在應(yīng)急審批上的創(chuàng)新。

       “沒有人顧得上休息?!惫ぷ?8年來,楊云凱經(jīng)手的十幾項(xiàng)臨床有四五個(gè)已經(jīng)上市,包括OPV、IPV等臨床研究。這次臨床她主要負(fù)責(zé)制定試驗(yàn)方案,并在技術(shù)上給出指導(dǎo)。在疫情期間完成試驗(yàn)要克服的困難有很多,而試驗(yàn)完成后,疫苗有效沒效,揭盲就特別重要:結(jié)果好會(huì)給大家信心,結(jié)果不好又得重新研發(fā)?!捌鋵?shí)對(duì)于疫苗臨床來說,每次揭盲都是這樣,不過大家對(duì)這次疫苗的期待太大了?!?/p>

       6月16日和6月28日,武漢所、北京所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)盲態(tài)審核暨階段性揭盲會(huì)先后均在北京、河南兩地同步舉行。楊云凱見證了兩次揭盲現(xiàn)場(chǎng),回憶起來她仍有些激動(dòng):“揭盲的結(jié)果都顯示,按照兩針間隔28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%,證明了我們的疫苗是安全的。所有人都信心倍增?!?/p>

       使命當(dāng)前,絕不退縮

       而事實(shí)上,完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)是疫苗最終研發(fā)成功的關(guān)鍵。

       “沒有Ⅰ/Ⅱ期的數(shù)據(jù)開不了Ⅲ期,而Ⅲ期的數(shù)據(jù)決定了疫苗能不能上市。”楊云凱說。這也使Ⅲ期臨床試驗(yàn)與Ⅰ/Ⅱ期有所不同:必須要讓受試者有機(jī)會(huì)處在病毒存量較多、疫情未受控制的區(qū)域,且需要人數(shù)眾多的受試者。中國(guó)生物積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作,并在6月23日獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國(guó)際臨床(Ⅲ期)試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建工作隨即啟動(dòng)。

       接到7月9日出發(fā)的通知那天,留給楊云凱的準(zhǔn)備時(shí)間還有不到一周。其實(shí)這一刻對(duì)于她來說,是已經(jīng)在思想上準(zhǔn)備好了的?!耙宦犯@個(gè)項(xiàng)目,我有責(zé)任去,也是最合適的人選之一。”楊云凱沒有絲毫猶豫。

       但她不知道怎么告訴將要參加高考的兒子。因?yàn)橐咔椋?020年高考推遲一個(gè)月舉行——?jiǎng)偤煤统霭l(fā)的時(shí)間重合,楊云凱擔(dān)心會(huì)給孩子增加心理負(fù)擔(dān)、打亂備考節(jié)奏。但讓她欣慰的是,兒子不但理解她的工作,還說考試不需要她陪,叮囑她在外面保護(hù)好自己。

       7月9日早上7點(diǎn),國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁、中國(guó)生物黨委書記朱京津率領(lǐng)北京生物所、武漢生物所、中疾控、河南疾控中心等29人組成的“國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物長(zhǎng)城項(xiàng)目(Ⅲ期臨床)組”出現(xiàn)在北京首都國(guó)際機(jī)場(chǎng)。29人中,最大的是“60”后,最小的是“90”后,他們有的從家里起早趕到機(jī)場(chǎng),也有的5點(diǎn)起床先去單位取了實(shí)驗(yàn)器材后再去和大部隊(duì)匯合,很多人的行李是臨行前抽空收拾的。

       “新聞里說病毒蔓延給經(jīng)濟(jì)帶來影響,看到眼前空蕩的機(jī)場(chǎng),心里的體會(huì)更深了?!睏钤苿P當(dāng)時(shí)心里只有一種使命感,把疫苗提供給社會(huì)——不僅為了保護(hù)健康,也為了讓人們回歸原來的生活。臨行前,國(guó)藥集團(tuán)特意舉行了簡(jiǎn)短的出征儀式,“更讓我們覺得要把這件事做好?!?/p>

       “困難只是暫時(shí)的”

       經(jīng)過8小時(shí)飛行,項(xiàng)目組抵達(dá)阿布扎比,入住到當(dāng)?shù)匾患揖嚯x接種點(diǎn)二三十分鐘車程的酒店。此后的近200天時(shí)間里,在阿聯(lián)酋展覽中心開展試驗(yàn)的成員就這樣每天往返于酒店和接種點(diǎn)之間。

       “阿布扎比當(dāng)時(shí)是疫區(qū),包括后來試驗(yàn)進(jìn)行過程中,每天也有1000多人確診。試驗(yàn)要完成,鎧甲也得穿好,所以我們當(dāng)時(shí)是接種了自己研制的疫苗后出來的。”楊云凱說,一直和活病毒打交道,在心理上也免疫了。

       抵達(dá)后的隔離期間,項(xiàng)目組并沒有閑著——通過線上會(huì)議和合作方籌備試驗(yàn)的前期準(zhǔn)備工作,跟當(dāng)?shù)氐难芯空摺⑴R床實(shí)施機(jī)構(gòu)商量計(jì)劃,包括和對(duì)方明確需要提前準(zhǔn)備什么、怎么招募志愿者,并確定好每項(xiàng)任務(wù)的負(fù)責(zé)人。楊云凱坦言,在境外開展試驗(yàn)的難度從這時(shí)候開始就表現(xiàn)出來了。

       “每個(gè)國(guó)家的研究者都有自己的特點(diǎn),他們的疫苗臨床經(jīng)驗(yàn)又比較少,試驗(yàn)怎么做、采血流程是什么、怎么處理血清樣本……召開電話會(huì)議時(shí),我們不止一次在類似問題上激烈討論?!睏钤苿P并不覺得語言不通是最大的障礙,不同文化背景下統(tǒng)一方案標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范方案執(zhí)行才是最難的,“只有所有現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施流程一樣,將來才可評(píng)價(jià)。”她總結(jié)說,雙方一路走來是相互說服的過程,最重要的是確保試驗(yàn)的規(guī)范性。

       7月16日,準(zhǔn)備工作就緒后,項(xiàng)目組在阿布扎比率先啟動(dòng)入組。此前一天,阿布扎比衛(wèi)生部長(zhǎng)艾哈邁德作為志愿者接受疫苗接種?!拔覀?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)見證了這個(gè)時(shí)刻?!?/p>

       但這不意味著一切順利。阿布扎比剛啟動(dòng)入組時(shí),每天的入組量?jī)H有幾十人?!皩?duì)于臨床試驗(yàn)來說是正常現(xiàn)象,尤其是疫苗來自別的國(guó)家,受試者總會(huì)有一個(gè)慢慢接受的過程?!北M管對(duì)此有所預(yù)期,楊云凱依然感到頭上有一座大山壓著。

       為此,楊云凱提出了無數(shù)的建議,當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)、新媒體也不斷加大宣傳力度,政府官員帶頭參與臨床試驗(yàn)接種疫苗。8月4日,入組量終于首次突破1000,此后每天也都保持在這個(gè)數(shù)目以上。

       兩個(gè)月,45000人

       在阿布扎比開展試驗(yàn)的同時(shí),長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在朱京津帶領(lǐng)下積極推動(dòng)在阿聯(lián)酋周邊國(guó)家開展聯(lián)合試驗(yàn),拓展新的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),并先后在巴林、約旦、埃及等開設(shè)了分中心。

       8月4日,作為技術(shù)負(fù)責(zé)人,楊云凱前往巴林參與臨床試驗(yàn)入組工作,并在那里待了一個(gè)月。她要協(xié)助做好質(zhì)量把控和督導(dǎo),確保所有環(huán)節(jié)不能出現(xiàn)紕漏。

       “每個(gè)人都是長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)體的一份子,往每個(gè)點(diǎn)派人時(shí),我會(huì)兼顧到各個(gè)方面——負(fù)責(zé)質(zhì)量把控的、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)接種的、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)整理的,這樣才能保證及時(shí)解決每個(gè)環(huán)節(jié)遇到的問題,有比較難的共性問題了再反饋到阿布扎比現(xiàn)場(chǎng)。”

       有了之前的經(jīng)驗(yàn),5個(gè)國(guó)家和地區(qū)完成所有入組工作僅用了兩個(gè)月,共完成了約45000人的入組量,為疫苗研發(fā)提供了有力的支撐。

       “不同階段的工作重點(diǎn)也不同?!睏钤苿P說,入組結(jié)束后,試驗(yàn)以接種、采血為重點(diǎn),目前主要進(jìn)行的是病例搜集、觀察疫苗保護(hù)力?!皬闹?、體檢、采血、接種再到隨訪,四萬多名受試者把所有流程走一遍,雙方工作人員都付出了巨大努力?!?/p>

       “阿布扎比的節(jié)奏不像我們那么快,剛開始的時(shí)候人家到點(diǎn)就要下班,我去溝通讓他們也加班把當(dāng)天的工作做完,后來慢慢也接受了。入組量平均每天1500的那段時(shí)間,至少有20多天我們一起熬到夜里12點(diǎn),所有人都是連軸轉(zhuǎn)。其實(shí)對(duì)于能夠參加臨床,當(dāng)?shù)氐尼t(yī)生也是與有榮焉的感覺。”

       談及在國(guó)外的工作狀態(tài)時(shí),楊云凱說的最多的是“忙”“熬夜”。除了記錄每天的入組情況、采血情況、病例收集情況以及隨訪率,還要經(jīng)常熬夜寫日?qǐng)?bào),“其他分中心的負(fù)責(zé)人也把日?qǐng)?bào)返給我,我再匯總到一起,每天都不能落下?!?/p>

       王偉和楊云凱共事7年,是北京生物制品研究所科研管理部經(jīng)理助理,也是沙迦分中心的負(fù)責(zé)人。他評(píng)價(jià)楊云凱說:“楊主任是一個(gè)掌舵人,壓力也很大,是她引領(lǐng)著我們把試驗(yàn)推向更好的方向。”但在楊云凱心里,項(xiàng)目組近200天時(shí)間里都在超負(fù)荷工作,這讓她既內(nèi)疚又感動(dòng)?!拔页8f他們放假一天,但我經(jīng)常食言,即便這樣,項(xiàng)目組的孩子們也都沒有怨言地把任務(wù)完成好。尤其是大家還來自不同的單位,都愿意聽我安排?!?/p>

       中國(guó)和阿布扎比有4小時(shí)時(shí)差,家人也只能找合適的時(shí)間和楊云凱聯(lián)系,但經(jīng)常撲空?!凹胰私o了我最大的理解和支持,但我虧欠兒子太多:沒有陪他參加高考、沒有給他辦18歲成人禮……”為了彌補(bǔ),楊云凱在兒子生日那天,特意請(qǐng)外國(guó)朋友錄了一段阿拉伯語的祝福視頻?!翱忌洗髮W(xué)后就在學(xué)校住了,周末回家了我倆就聊聊天,我會(huì)問他大學(xué)生活怎么樣,他會(huì)問我試驗(yàn)進(jìn)展到哪了。當(dāng)他看到疫苗在阿聯(lián)酋上市的新聞時(shí),會(huì)自豪地跟同學(xué)講‘這是我媽媽參與的項(xiàng)目!’還特意把新聞轉(zhuǎn)發(fā)給我?!?/p>

       當(dāng)記者問到有沒有特別想回家時(shí),楊云凱脫口而出:“如果有需要,我會(huì)繼續(xù)待在這里,隨時(shí)等候組織安排?!?/p>

“這是臨床工作者的責(zé)任所在”

——北京生物制品研究所科研管理部經(jīng)理助理 王偉

       “我們必須要快,這是最大的困難。我必須把所有人統(tǒng)一到我們自己的節(jié)奏上來,有時(shí)候是會(huì)感覺力不從心,挺熬人的。”

       凌晨四五點(diǎn),王偉困得實(shí)在不行了。8月份正是阿聯(lián)酋沙迦最酷熱的時(shí)節(jié),白天,這位33歲的北京生物制品研究所(以下簡(jiǎn)稱“北京所”)科研管理部經(jīng)理助理和4位中方同事、十幾位阿方研究者一起開展國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗臨床Ⅲ期試驗(yàn)(以下簡(jiǎn)稱“Ⅲ期試驗(yàn)”),到了晚上,他就一個(gè)人窩在酒店房間里寫總結(jié)報(bào)告。

       電腦屏幕上光標(biāo)閃爍,王偉感覺頭也沉重起來——時(shí)不時(shí)因?yàn)橄萑胨呙偷爻暗拖?,又因?yàn)檫@突然的動(dòng)作而驚醒。實(shí)在支撐不住了,他就趴在桌上睡兩三個(gè)小時(shí),天亮接著開工。

       這些凝結(jié)著王偉和同事們心血的文檔里,既有此次Ⅲ期試驗(yàn)的階段性總結(jié)報(bào)告,也有Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)更新的內(nèi)容,它們將被滾動(dòng)送報(bào)到國(guó)家藥監(jiān)局等各個(gè)部門,成為推動(dòng)疫苗面市的重要一環(huán)。

       必須要快

       從北京飛往阿聯(lián)酋首都阿布扎比需要5小時(shí),王偉睡了那段時(shí)間最安穩(wěn)的一覺。2020年7月9日,作為第一批工作組成員,他和28位同事搭乘專機(jī)前往阿聯(lián)酋開展Ⅲ期試驗(yàn)工作。

       對(duì)于這些工作,王偉并不陌生——本科從山東大學(xué)生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)后,就在北京生物制品研究所讀研究生,期間參與過其他疫苗的開發(fā),畢業(yè)后的五六年里,也一直從事科研項(xiàng)目管理和臨床試驗(yàn)工作。此次海外試驗(yàn)項(xiàng)目開展前夕,王偉全程跟著技術(shù)專家設(shè)計(jì)整體試驗(yàn)、修改方案、核對(duì)中英文版本內(nèi)容。

       2020年6月23日,Ⅲ期臨床試驗(yàn)阿聯(lián)酋項(xiàng)目正式啟動(dòng),方案也基本成型,王偉這才知道自己在初步定下的工作組名單里。

       沒有驚訝,他告訴記者,“臨床試驗(yàn)前期的工作主要是由我負(fù)責(zé),差不多預(yù)料到了,就感覺推進(jìn)得真的很快?!?快到“壓根就沒什么時(shí)間準(zhǔn)備”。心理建設(shè)、生活上的籌劃統(tǒng)統(tǒng)沒有,至于出發(fā)的確切時(shí)間,王偉也是直到出發(fā)的前幾天才知道,“我們只知道要快,不能出一點(diǎn)紕漏?!?/p>

       準(zhǔn)備工作更是繁瑣:由于此次試驗(yàn)采用的是隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照方式,試驗(yàn)方和受試者都不知道使用的是藥劑還是安慰劑,需要提前對(duì)疫苗編盲;貼在盒子上的標(biāo)簽需要設(shè)計(jì)、審核;包裝材料的印刷進(jìn)度需要及時(shí)跟進(jìn);必備物資的消耗量必須核對(duì)清楚,以免出現(xiàn)突發(fā)狀況;如何裝箱才能使空間得到最大化利用、冷藏箱需要多少……這些都由王偉來考量和統(tǒng)籌。編盲要在冷庫(kù)里進(jìn)行,王偉得及時(shí)安撫其他人員的情緒;為了包裝規(guī)范化,要給前來援助的同事們一點(diǎn)點(diǎn)地培訓(xùn)。在王偉的回憶里,那段時(shí)間基本無休,周末也沒休息。

       “幸好有輛車?!彼袊@。年初新冠肺炎疫情暴發(fā)時(shí),王偉為了通勤方便,向朋友借了一輛車?,F(xiàn)在,這輛車成為他追趕時(shí)間的最佳拍檔。早上7點(diǎn)多,他便從家出發(fā)趕到40公里外的單位,有時(shí)來個(gè)急活,就又要往外跑。

       2020年7月7日,距離出發(fā)還有兩天,來自武漢所的3萬多支疫苗終于在中午運(yùn)抵北京所。王偉和同事們緊急行動(dòng)起來,把兩邊的45000支疫苗合并、編號(hào)、打包裝箱。

       七八十箱的疫苗全部打包妥帖,已是7月8日凌晨三四點(diǎn);等到裝車完畢、運(yùn)輸車發(fā)走,天已開始蒙蒙發(fā)亮。王偉回家補(bǔ)了一覺,白天又繼續(xù)趕回總部準(zhǔn)備出發(fā)的事項(xiàng)……兌換貨幣、辦理財(cái)務(wù)手續(xù),甚至抽空做了咽拭子核酸檢測(cè),晚上才回到家收拾行李。

       “在飛機(jī)上終于可以休息一下了。”王偉說。阿聯(lián)酋什么樣?會(huì)不會(huì)有感染的風(fēng)險(xiǎn)?這些都還沒來得及考慮。

        “一股信念強(qiáng)撐著”

       受新冠肺炎疫情影響,阿布扎比國(guó)際機(jī)場(chǎng)幾乎沒什么人,剛下飛機(jī),一股熱浪就直沖過來。在酒店隔離的3天里,王偉也沒閑著,不是參加線上會(huì)議,就是匯總國(guó)內(nèi)Ⅰ期和Ⅱ期試驗(yàn)的安全性數(shù)據(jù)。盡管到了阿布扎比,王偉也沒法完全撇下原有工作。

       7月16日,Ⅲ期試驗(yàn)正式啟動(dòng)。啟動(dòng)前,王偉和同事們已經(jīng)布置好了現(xiàn)場(chǎng),包括查驗(yàn)冰箱、血清采集用具等物資,以及根據(jù)實(shí)際場(chǎng)地調(diào)整布局——從受試者來到現(xiàn)場(chǎng)后的注冊(cè)、體檢、知情、入組到采血、接種、觀察、隨訪和離開,整個(gè)過程都必須符合法律法規(guī)要求、滿足方案要求,最后能更流暢。

       與前兩期試驗(yàn)不同,Ⅲ期試驗(yàn)要全面評(píng)估疫苗保護(hù)率,樣本量需求更大,因此現(xiàn)場(chǎng)由阿布扎比拓展至阿聯(lián)酋沙迦、巴林、埃及和約旦,8月4日,王偉被派往沙迦擔(dān)任負(fù)責(zé)人。

       “條件確實(shí)不如阿布扎比?!蓖鮽ゲ坏貌怀姓J(rèn),在阿布扎比,試驗(yàn)中心由國(guó)家會(huì)展廳內(nèi)部臨時(shí)改建,十分寬敞,但在沙迦,試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)在一處健康中心。“只有一層面積幾百平米的小樓,可活動(dòng)區(qū)域很小?!蓖鮽ソ榻B,“我們計(jì)算了一下,最多只能容納200多名受試者,調(diào)整后可以達(dá)到300多人。但因?yàn)榉酪咝枰袝r(shí)候受試者來了就只能在室外等著,我們怕他們中暑,還要隨時(shí)送水?!?/p>

       麻煩不止于此。因?yàn)榭拷鼨C(jī)場(chǎng),這里基本沒什么餐館,再加上吃不慣阿拉伯菜,他們只能從迪拜的一家中餐館訂餐?!肮馐擒嚦叹鸵獌蓚€(gè)小時(shí),所以稍微晚一點(diǎn)就吃不上晚餐?!背圆簧贤聿退坪醪攀浅B(tài),王偉告訴記者,因?yàn)闀r(shí)間緊、任務(wù)重,他們會(huì)經(jīng)常長(zhǎng)時(shí)間坐在一處不動(dòng),“沒有時(shí)間運(yùn)動(dòng),就怕長(zhǎng)胖,所以也不怎么吃晚飯?!?/p>

       熬夜更是常事。根據(jù)方案,沙迦要招募6000名受試者,平均每天有近300名受試者入組。早上8:00左右,王偉和同事們就從酒店出發(fā),搭車10多分鐘抵達(dá)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),開啟一天的工作——疫苗和血清樣本是否一一對(duì)應(yīng)?每個(gè)人需要注射兩針試劑,最后一針后需要采集血清樣本檢測(cè)抗體,在這個(gè)過程中誰采了、誰沒采?這些都必須及時(shí)跟進(jìn)。

       “有時(shí)候采集完血清就已經(jīng)22:00了,還要做一些水浴、離心和編號(hào)的處理,最晚的時(shí)候我們到過凌晨一、兩點(diǎn),第二天還是這樣‘兩點(diǎn)一線’。”王偉回憶,有五、六次,他們就在試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)通宵,辦公室只有七、八平米大的,他們就去急救室找一把采血椅,放平了躺著睡上幾小時(shí),或者干脆不睡了,第二天晚上稍早一點(diǎn)回去?!澳嵌螘r(shí)間我們長(zhǎng)期高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),為了項(xiàng)目的申報(bào)、為了結(jié)果材料的提交、為了盡快推進(jìn)疫苗上市,真的是一股信念強(qiáng)撐著,頂著我們向前走?!蓖鮽フf,“當(dāng)然也是想早點(diǎn)回家?!?/p>

       根據(jù)國(guó)際規(guī)定,中方人員不能直接接觸受試者,需要當(dāng)?shù)氐难芯空邆儊頊贤?,王偉的另一?xiàng)艱巨任務(wù)就是培訓(xùn)這些研究者,“要讓他們按照我們的節(jié)奏和要求來,需要做大量的溝通工作”。對(duì)于王偉來說,最明顯的變化就是英語口語變好了——?jiǎng)偟桨⒙?lián)酋的時(shí)候還需要同事幫忙點(diǎn)菜,現(xiàn)在已經(jīng)能做正常的交流。

       “改變一個(gè)人的想法是很難的,關(guān)鍵是要摸清楚那個(gè)主要研究者的脾氣?!蓖鮽ァ皞魇凇逼鹦牡脕恚骸氨热缥覀儠?huì)給每位受試者一張日記卡,要求他們每隔7天記錄自己的反應(yīng)等信息,那位研究者不愿意接受我們的表格形式和填寫方式,我們就要逐條給他解釋原因。這個(gè)過程不可避免,之后溝通起來才會(huì)更順暢?!蓖鮽パa(bǔ)充,“他們年齡和我們差不多,平時(shí)也會(huì)聊聊生活,后期他也更愿意交談。”

       在沙迦,周五、周六是休息日,但王偉發(fā)現(xiàn)研究者們?cè)谡麄€(gè)過程中熱情高漲,愿意放棄休息時(shí)間來配合工作推進(jìn);幾名中方成員是臨時(shí)組隊(duì),有的才二十六七歲,難免會(huì)因壓力而急躁,這時(shí),王偉就會(huì)安撫隊(duì)員心情、幫助他們調(diào)節(jié)狀態(tài)。

       “我們必須要快,這是最大的困難。我必須把所有人統(tǒng)一到我們自己的節(jié)奏上來,有時(shí)候是會(huì)感覺力不從心,挺熬人的。”王偉坦誠(chéng)地說。

       但幸運(yùn)的是,試驗(yàn)進(jìn)展得非常順利,此前擔(dān)憂的問題都沒發(fā)生。沙迦與其他幾個(gè)酋長(zhǎng)國(guó)都有交界,距離迪拜也很近,所以中國(guó)人比較多,招募過程也不算坎坷。“大家非常信任咱們的國(guó)產(chǎn)疫苗,積極性很高。”王偉表示,“8月就完成了入組任務(wù),速度非常快。后續(xù)我們還會(huì)持續(xù)跟蹤病例,確保產(chǎn)品盡快上市,滿足國(guó)家的防疫需求?!?/p>

       全年無休

       事實(shí)上,王偉的戰(zhàn)疫時(shí)間線還得再往前伸。2月份剛剛復(fù)工,他就介入疫苗的前期研發(fā)過程中;3月中旬北京所第一批成品出來,他便設(shè)計(jì)動(dòng)物試驗(yàn),并火速將結(jié)果送往動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)公司進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià),一有新結(jié)果就立刻提交給國(guó)家藥監(jiān)督局藥品審評(píng)中心。

       4月27日臨近下班,王偉接到通知:藥物臨床試驗(yàn)批件今天能下來。他趕緊驅(qū)車趕往國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳。大廳的工作人員早已下班,王偉又把他叫了回來,坐在那里等了兩三個(gè)小時(shí),接近21:00的時(shí)候,終于拿到了批件。

       “試驗(yàn)是無縫對(duì)接的。”王偉說,4月28日——批件拿到的第二天,臨床試驗(yàn)便正式在河南啟動(dòng)。5月份,王偉又馬不停蹄地趕到河南工作了一個(gè)星期。一整年下來,王偉很少按時(shí)回家,“以前周末還能陪著老婆逛逛街,今年就壓根就沒有想過。”

       在王偉的領(lǐng)導(dǎo)、結(jié)識(shí)了六七年的中國(guó)生物臨床醫(yī)學(xué)中心副主任楊云凱眼里,王偉年輕、敬業(yè)、專業(yè)、踏實(shí)能干,還很帥,是個(gè)“暖男”。

       “我們的報(bào)告里,安全性數(shù)據(jù)是最復(fù)雜的一部分,每次都是他來處理,有時(shí)候一個(gè)數(shù)錯(cuò)了,他就死磕著把原因找出來;涉及到的法規(guī)也會(huì)自己去鉆研?!睏钤苿P說,平時(shí)誰沒吃早飯,他會(huì)想著帶一份;哪位同事需要幫助,也會(huì)毫不猶豫地站出來?!吧冲仁菐讉€(gè)現(xiàn)場(chǎng)里條件最差的一個(gè),但他能主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和解決問題,交給他特別放心?!?/p>

       王偉倒是覺得這沒什么,鉆研和勤奮只是工作需要,雖然太忙的時(shí)候,老婆也會(huì)發(fā)點(diǎn)小脾氣。累的時(shí)候,他會(huì)聽一聽脫口秀;在阿聯(lián)酋的半年里,放松的方式只是偶爾去附近的大超市置辦生活用品、和家人視頻,現(xiàn)在最大的愿望是好好睡一覺?;貒?guó)的時(shí)間還沒確定,原本今年想生個(gè)寶寶,計(jì)劃也跟著推后。

       “真的非常感謝家人的理解和支持,雖然辛苦是值得的?!?王偉說,“對(duì)藥品上市來說,前期工作特別關(guān)鍵,作為臨床工作者,這也是責(zé)任所在。能夠參與到這么大的項(xiàng)目里非常榮幸,希望通過我們認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成效果評(píng)價(jià),給全體研發(fā)人員一個(gè)真實(shí)的交代?!?/p>

“我們沒有豪言壯語,需要的時(shí)候就要沖上去?!?/strong>

——全球首個(gè)新冠疫苗生產(chǎn)車間的建設(shè)者 董建春

       “在工地上盯著,心里踏實(shí)。心里充滿自豪感,這是我們疫苗人的擔(dān)當(dāng)。”

       2020年12月25日晚上9點(diǎn),北京亦莊的中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“北京生物所”)工程保障部辦公室依然燈火通明。在董建春經(jīng)理和副經(jīng)理石巍、工程技術(shù)組組長(zhǎng)張宇的面前鋪著一張第二新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的圖紙,他們正在認(rèn)真核對(duì)工程收尾和工程調(diào)試階段[A1] 的工作任務(wù)和實(shí)施細(xì)節(jié),24小時(shí)工作已是他們今年的“新常態(tài)”。

       年初,他們帶領(lǐng)著新冠疫苗車間建設(shè)團(tuán)隊(duì)臨危受命,建成了中國(guó)首個(gè)通過生物安全認(rèn)證和藥品生產(chǎn)許可的新冠疫苗車間,如今,為了滿足疫苗需求,他們即將交付完成設(shè)計(jì)產(chǎn)能8億支的第二車間。

       “每次路過第一車間,看到這里在緊急使用而已經(jīng)在批量生產(chǎn)新冠滅活疫苗,心里都充滿自豪感,這也是我們疫苗人的擔(dān)當(dāng)?!倍ù簩?duì)記者說,我們沒有豪言壯語,需要的時(shí)候就要沖上去。

       吃螃蟹的建設(shè)者

       疫情就是命令,防疫就是責(zé)任。面對(duì)全球嚴(yán)峻的新冠疫情防控形勢(shì),疫苗是防控病毒傳染最有效的手段,也是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器,因此,疫苗人都做好沖上去的準(zhǔn)備。

       1月26日上午,董建春接到緊急電話,要求“找個(gè)現(xiàn)有可用車間,改造成新冠滅活疫苗研發(fā)的生物安全防護(hù)等級(jí)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室”,當(dāng)天下午,他的電話再次響起,“不建實(shí)驗(yàn)室了,而是建車間,能夠迅速升級(jí)改造成新冠滅活疫苗生產(chǎn)線的車間……哪怕租也要租到”。

       董建春也在時(shí)刻關(guān)注著疫情,他是“非典”時(shí)期研發(fā)生產(chǎn)疫苗的親歷者,所以接到電話時(shí)也并不意外,生產(chǎn)車間的建設(shè)必須與實(shí)驗(yàn)室研究同步。但是,與其他疫苗的生產(chǎn)車間不同,生產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗不僅要達(dá)到GPM和P3雙標(biāo)準(zhǔn),而且,人用疫苗三級(jí)防護(hù)車間沒有參考標(biāo)準(zhǔn)。

       要建高規(guī)格的生物車間,他首先確定的場(chǎng)地標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立車間,不能與其他生產(chǎn)車間相互影響,再要考察工程條件。獨(dú)立兩層樓的209培養(yǎng)基車間進(jìn)入他的備選方案,蒸汽、電力、給排水、壓縮空氣等工程條件比較齊全,但如果要用,就要把培養(yǎng)基設(shè)備全部拆除。

       當(dāng)天晚上,情況匯報(bào)給中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明,是否要投資10億余元建設(shè)一個(gè)高等級(jí)生物安全車間?如果疫苗研發(fā)不成功,這么大的投資項(xiàng)目打了水漂,誰負(fù)責(zé)?一系列的問題擺在集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)面前。

       “作為我國(guó)疫苗的國(guó)家隊(duì),中國(guó)生物集團(tuán)竟沒有P3車間,即使這次用不上,也是補(bǔ)了短板,更何況,我們相信研發(fā)團(tuán)隊(duì)能做出疫苗來!”楊曉明向集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)層解釋,黨和國(guó)家對(duì)疫苗研發(fā)寄予眾望,除了沖鋒,沒有后路可以選擇。

       24小時(shí)后,王輝接到楊曉明的指令“拆”!

       此時(shí),守在209培養(yǎng)基車間的建設(shè)團(tuán)隊(duì)接到電話,切斷水電氣,開始了破拆原有的生產(chǎn)工藝設(shè)備。為了與時(shí)間賽跑,車間建設(shè)團(tuán)隊(duì)將破拆原有車間和設(shè)計(jì)新車間兩項(xiàng)工作交叉同步進(jìn)行?!敖ㄔO(shè)車間的內(nèi)容對(duì)我們來說并不陌生,但建設(shè)高等級(jí)生物安全車間,還是新的挑戰(zhàn)?!倍ù汉透苯?jīng)理?xiàng)蠲愀O(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)參與探討、與國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估團(tuán)隊(duì)共同磋商,對(duì)這個(gè)車間的要求和標(biāo)準(zhǔn)逐漸清晰。

       疫情期間還沒有復(fù)產(chǎn)復(fù)工,找設(shè)備就成為最大難題,滅菌柜、工藝罐、隔離器、空調(diào)送排風(fēng)雙機(jī)自控設(shè)備等都需要按高標(biāo)準(zhǔn)定制。董建春和同事一家家地聯(lián)系有資質(zhì)的供應(yīng)商,“當(dāng)聽到我們建設(shè)新冠滅活疫苗的高等級(jí)生物安全車間,供應(yīng)商都非常踴躍,很多負(fù)責(zé)人到工廠盯著生產(chǎn),保證工期和質(zhì)量?!?/p>

       看到疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)夜以繼日取得重大突破,董建春和團(tuán)隊(duì)也感到壓力和責(zé)任。“在建設(shè)中,我們才真正理解到領(lǐng)導(dǎo)的魄力,爭(zhēng)分奪秒研發(fā)疫苗,更能前瞻性地果斷決策,讓研發(fā)成果在車間批量生產(chǎn),滿足最迫切的需要?!倍ù赫f。

       與時(shí)間賽跑

       由于疫情影響,很多工人還未返回北京,從5個(gè)人破拆,到7個(gè)人、10個(gè)人……集結(jié)號(hào)下越來越多人加入進(jìn)來,最多的時(shí)候施工現(xiàn)場(chǎng)有600余名工人。

       2月14日,北京下起大雪,施工方仍按預(yù)定時(shí)間進(jìn)場(chǎng)。

       2月16日,破土動(dòng)工,正式進(jìn)入施工階段。

       2月17日,設(shè)備全部確定。

       ……

       車間建設(shè)項(xiàng)目確定后,建設(shè)團(tuán)隊(duì)制定了詳細(xì)的工作進(jìn)度表,從原有車間破拆進(jìn)行前期準(zhǔn)備,到會(huì)同中外知名專家和設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;從調(diào)動(dòng)各部門參與配合,到統(tǒng)籌專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行協(xié)同開工;從政府審批快速通道,到參建單位快速進(jìn)場(chǎng)……建設(shè)團(tuán)隊(duì)都在與時(shí)間賽跑,“搶”建高標(biāo)準(zhǔn)車間。

       “我們腦子里沒有其他雜念,就想在最短時(shí)間把這個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)的車間建設(shè)好?!倍ù赫f,疫苗要發(fā)揮最大作用就要實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn),建設(shè)團(tuán)隊(duì)就是要為疫苗走出實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)造條件。

       董建春和建設(shè)團(tuán)隊(duì)頂著壓力立下了“60天搶出核心區(qū),75天確保項(xiàng)目完工”的軍令狀。他這一年三分之二的時(shí)間都在工地上,經(jīng)常是連續(xù)值三個(gè)夜班,深夜解決突發(fā)問題都已經(jīng)成為常態(tài)工作。“在工地上盯著,心里踏實(shí)”,這句最樸實(shí)的話,道出了他們的態(tài)度。

       3月30日,二層核心區(qū)施工完成。

       4月15日,項(xiàng)目施工完成。

       5月30日,進(jìn)行全面消毒。

       6月13日,獲得國(guó)家藥監(jiān)局生產(chǎn)許可。

       車間建成后,國(guó)家沒有驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。6月18日,為落實(shí)中央領(lǐng)導(dǎo)指示批示精神,推進(jìn)新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)、審批及運(yùn)行,國(guó)家衛(wèi)生健康委、科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局制定了《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》,作為新冠肺炎疫情防控期間推動(dòng)新冠疫苗生產(chǎn)的臨時(shí)性應(yīng)急要求。

       7月13日通過了衛(wèi)健委、科技部、國(guó)家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合生物安全認(rèn)證,具備了大規(guī)模生產(chǎn)供應(yīng)新冠滅活疫苗的能力,年產(chǎn)能1.2億劑。

       作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間,北京生物制品研究所僅用2個(gè)月的時(shí)間就完成車間建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。車間建成后,批次產(chǎn)量超過300萬劑,量產(chǎn)后年產(chǎn)能達(dá)1~1.2億劑。新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白,對(duì)新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。

       “作為第一家建設(shè)完工的疫苗生產(chǎn)車間,也是第一家通過國(guó)家驗(yàn)收達(dá)標(biāo)的車間,為在建生物安全車間起到了風(fēng)向標(biāo)的作用?!倍ù焊锌f,值得欣慰的是,在多方配合下,最終按時(shí)交付了高標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)車間。

       疫苗人的擔(dān)當(dāng)

       北京市建委、開發(fā)區(qū)建委每周兩次到施工現(xiàn)場(chǎng)檢查疫情,建設(shè)團(tuán)隊(duì)把活動(dòng)房的人數(shù)從常規(guī)6~8人控制到每間宿舍2人,還設(shè)立了隔離區(qū),嚴(yán)格執(zhí)行消毒要求。

       “我們正在建設(shè)抗擊疫情的疫苗生產(chǎn)車間,更不能在工地上出現(xiàn)病例,有一個(gè)人病例出現(xiàn),這個(gè)工地就停了?!倍ù夯貞涰?xiàng)目施工的防疫壓力,不禁發(fā)出感嘆。

       58歲的董建春已經(jīng)有了不少白發(fā),他沒有數(shù)過自己這一年值了多少個(gè)夜班,卻把建設(shè)團(tuán)隊(duì)每個(gè)成員的家庭困難都看在眼里、記在心里:楊勉和石巍兩個(gè)副經(jīng)理都是80后,孩子還小,沒人照顧,心里充滿內(nèi)疚;石巍大年初一才回到沈陽老家,初四就趕回來加入建設(shè)團(tuán)隊(duì),愛人在質(zhì)檢部門,留下兩個(gè)孩子在家;工程技術(shù)組組長(zhǎng)張宇的父親重病去世,他請(qǐng)了一天半的假,為父親處理喪事,當(dāng)天下午就回到工地值夜班;59歲的高建新,是資深工程師,也是照顧團(tuán)隊(duì)的老大哥,默默為團(tuán)隊(duì)做好后勤保障;王寧,擔(dān)任技術(shù)主管,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)施工管理,不顧家人擔(dān)憂,全身心鋪在工地上……

       董建春為了緩解他們的壓力,常和團(tuán)隊(duì)成員談心,聽著他們的心里話,堅(jiān)強(qiáng)的男子漢眼圈也都泛紅了,擦擦眼,再次回到自己的崗位。

       2020年8月23日,董建春接到新的建設(shè)要求,工藝不變、標(biāo)準(zhǔn)不變,要建成面積大6倍、年有效產(chǎn)能達(dá)8億的第二車間。原班團(tuán)隊(duì)再次投入到新的建設(shè)項(xiàng)目,大家笑著鼓勵(lì)自己“干不死就往死里干”。

       就是這樣一支能打硬仗的團(tuán)隊(duì),最終創(chuàng)造了工程項(xiàng)目建設(shè)的奇跡,這就是中國(guó)生物人的擔(dān)當(dāng)。

       認(rèn)真核對(duì)工程收尾和工程調(diào)試階段……

一圖看懂新冠滅活疫苗央企研發(fā)全歷程

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