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國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個海外藥品注冊批文
發(fā)布時間:2020-10-29

       近日,國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個海外藥品注冊批文,學習強國等媒體對此陸續(xù)做出報道,內(nèi)容如下:

       國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡稱一方制藥)收到阿拉伯聯(lián)合酋長國(以下簡稱阿聯(lián)酋)衛(wèi)生和預防部(MOH)核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件,批準一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標準注冊,標志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進入阿聯(lián)酋市場,不僅對一方制藥拓展海外市場帶來積極影響,也標志著中國的“中醫(yī)藥力量”在全球抗疫中得到認可,并發(fā)揮著越來越重要的作用。

       化濕敗毒顆粒是依托中國中醫(yī)科學院組建的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊深入武漢,開展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫(yī)藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗,邊救治、邊總結(jié)、邊研究開發(fā)的,是我國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,也是我國首個獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,是中醫(yī)藥對此次疫病的理論和臨床療效的物化載體,是我國在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng)新科研成果。國家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五、第六、第七版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

       化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件后,中國中醫(yī)科學院聯(lián)合中南醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學、長春中醫(yī)藥大學等單位醫(yī)療隊,完成了臨床試驗研究。

       化濕敗毒顆粒實現(xiàn)了臨床實踐到科研數(shù)據(jù)再到新藥的轉(zhuǎn)化,只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),才能真正實現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化,促進我國原創(chuàng)藥物知識產(chǎn)權(quán)布局;才能推動中醫(yī)藥走出去,惠及更多民眾。3月30日,中國中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國中醫(yī)科學院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,中國中醫(yī)科學院將化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書轉(zhuǎn)讓一方制藥。轉(zhuǎn)讓金用于中醫(yī)藥人才培養(yǎng),設立“中國中醫(yī)科學院人才培養(yǎng)專項”,鼓勵更多人學習中醫(yī)藥、培養(yǎng)選拔中醫(yī)藥高素質(zhì)人才,筑牢中醫(yī)藥傳承發(fā)展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊隊員的子女學習中醫(yī)藥,支持中國中醫(yī)科學院大學籌建等。

       疫情期間,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治,引發(fā)普遍關(guān)注。在阿聯(lián)酋,化濕敗毒顆粒得到了當?shù)赝跏壹罢邔雍托l(wèi)生主管部門的認可,專門邀請中方研發(fā)人員召開研討會,深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實驗結(jié)果等,最終阿聯(lián)酋批準將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊用藥。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個海外藥品注冊批文
發(fā)布時間:2020-10-29

       近日,國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥化濕敗毒顆粒喜獲首個海外藥品注冊批文,學習強國等媒體對此陸續(xù)做出報道,內(nèi)容如下:

       國藥集團中藥控股旗下廣東一方制藥有限公司(以下簡稱一方制藥)收到阿拉伯聯(lián)合酋長國(以下簡稱阿聯(lián)酋)衛(wèi)生和預防部(MOH)核準簽發(fā)的藥品注冊批準文件,批準一方制藥生產(chǎn)的化濕敗毒顆粒符合阿聯(lián)酋植物藥緊急產(chǎn)品標準注冊,標志著化濕敗毒顆粒正式以藥品身份進入阿聯(lián)酋市場,不僅對一方制藥拓展海外市場帶來積極影響,也標志著中國的“中醫(yī)藥力量”在全球抗疫中得到認可,并發(fā)揮著越來越重要的作用。

       化濕敗毒顆粒是依托中國中醫(yī)科學院組建的首批國家中醫(yī)醫(yī)療隊深入武漢,開展新冠肺炎患者救治工作中,傳承中醫(yī)藥防治傳染病的理論和經(jīng)驗,邊救治、邊總結(jié)、邊研究開發(fā)的,是我國第一個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,也是我國首個獲得臨床批件的治療新冠肺炎的中藥創(chuàng)新藥物,是中醫(yī)藥對此次疫病的理論和臨床療效的物化載體,是我國在新冠肺炎臨床救治中形成的最前沿的創(chuàng)新科研成果。國家中醫(yī)藥管理局將化濕敗毒顆粒列為治療新冠肺炎有效方藥“三藥三方”之一,納入第五、第六、第七版國家新型冠狀病毒肺炎診療指南。

       化濕敗毒顆粒獲得臨床試驗批件后,中國中醫(yī)科學院聯(lián)合中南醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學、長春中醫(yī)藥大學等單位醫(yī)療隊,完成了臨床試驗研究。

       化濕敗毒顆粒實現(xiàn)了臨床實踐到科研數(shù)據(jù)再到新藥的轉(zhuǎn)化,只有將其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),才能真正實現(xiàn)科技成果轉(zhuǎn)化,促進我國原創(chuàng)藥物知識產(chǎn)權(quán)布局;才能推動中醫(yī)藥走出去,惠及更多民眾。3月30日,中國中藥(HK.00570)旗下子公司廣東一方制藥有限公司與中國中醫(yī)科學院簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》,中國中醫(yī)科學院將化濕敗毒顆粒臨床試驗批件、專利及藥品注冊證書轉(zhuǎn)讓一方制藥。轉(zhuǎn)讓金用于中醫(yī)藥人才培養(yǎng),設立“中國中醫(yī)科學院人才培養(yǎng)專項”,鼓勵更多人學習中醫(yī)藥、培養(yǎng)選拔中醫(yī)藥高素質(zhì)人才,筑牢中醫(yī)藥傳承發(fā)展根基。如:支持赴湖北抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊隊員的子女學習中醫(yī)藥,支持中國中醫(yī)科學院大學籌建等。

       疫情期間,以化濕敗毒顆粒為代表的中藥用于境外新冠肺炎疫情防治,引發(fā)普遍關(guān)注。在阿聯(lián)酋,化濕敗毒顆粒得到了當?shù)赝跏壹罢邔雍托l(wèi)生主管部門的認可,專門邀請中方研發(fā)人員召開研討會,深入了解化濕敗毒顆粒組方原理、臨床療效及藥物安全性實驗結(jié)果等,最終阿聯(lián)酋批準將化濕敗毒顆粒列為緊急注冊用藥。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191 電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332