為打贏新冠疫情防控阻擊戰(zhàn)，國藥集團(tuán)中國生物圍繞診斷、治療、預(yù)防等方面，取得了一系列重大成果，48小時(shí)率先研制出首個(gè)新冠病毒核酸檢測試劑盒，為醫(yī)護(hù)人員帶來了確診新冠病毒的強(qiáng)力“探照燈”。該試劑盒被第一批列入國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)指南》推薦使用，第一批取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證，并通過了歐盟CE認(rèn)證，列入世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用采購清單。目前，日產(chǎn)能可達(dá)100萬人份。
日前，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案》。方案提出，到2020年9月底前，各地要實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前，所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力，完成城市檢測基地和公共檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，充分發(fā)揮獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作用，合理布局分區(qū)域機(jī)動(dòng)核酸檢測力量，形成快速反應(yīng)的調(diào)集機(jī)制，具備在發(fā)生局部聚集性疫情時(shí)較短時(shí)間內(nèi)完成人群核酸檢測的能力。
提升快速檢測能力，有效應(yīng)對(duì)疫情的防控，中國生物上海捷諾始終在加強(qiáng)科技攻關(guān)，近日新型冠狀病毒檢測試劑又傳來新進(jìn)展！
與牛津大學(xué)展開合作 目標(biāo)：更快 更準(zhǔn)
上海捷諾圣華生物科技有限公司（以下簡稱“捷諾圣華”）成立于2020年6月，為國藥集團(tuán)中國生物上海捷諾所屬子公司，專注于新型冠狀病毒核酸檢測技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。日前，捷諾圣華與牛津大學(xué)就新型冠狀病毒核酸快速檢測試劑項(xiàng)目達(dá)成合作，將通過長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，致力于牛津大學(xué)先進(jìn)體外診斷技術(shù)在中國境內(nèi)的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。
此次合作，雙方將采用新的技術(shù)讓檢測過程一步到位，同時(shí)可使鼻或咽拭子取樣可以在不需要專業(yè)設(shè)備或培訓(xùn)情況下在現(xiàn)場使用，且一次檢測時(shí)間僅需30分鐘，該技術(shù)已獲得CE認(rèn)證。
牛津大學(xué)專家意見指出，該方法所需的基礎(chǔ)設(shè)施較少，且成本相對(duì)較低，這使得它成為在中低收入國家廣泛測試的一個(gè)很好選擇。
與現(xiàn)有新冠診斷方法的區(qū)別
目前市場上主要是傳統(tǒng)核酸檢測方法及抗體檢測方法，抗體檢測方法需要抽血，結(jié)果判斷存在不確定性，不能作為新冠確診的標(biāo)準(zhǔn)，傳統(tǒng)核酸檢測方法大約需要三個(gè)小時(shí)，而新型冠狀病毒核酸快速自測試劑盒只需要半小時(shí)，實(shí)現(xiàn)了快速檢測目標(biāo)。
同時(shí)，在項(xiàng)目研發(fā)過程中，牛津大學(xué)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在英國牛津大學(xué)醫(yī)院完成了331例原始樣本及和核酸樣本的檢測，捷諾圣華在國內(nèi)一家臨床單位完成了137例原始樣本檢測，結(jié)果顯示符合率均處在較高水平。符合率又稱正確診斷率，數(shù)值越高證明所得結(jié)果越可靠、準(zhǔn)確。
此外，該試劑盒項(xiàng)目具有顯著的應(yīng)用特點(diǎn)：
一、樣本易處理
采集樣本后，僅需95℃加熱10分鐘快速滅活并釋放病毒核酸，即可直接用于檢測；有效保障生物安全的需要。
二、檢測時(shí)間短
65℃恒溫孵育30分鐘內(nèi)可實(shí)現(xiàn)對(duì)陽性樣本的判讀，45分鐘完成陰性樣本的判讀。
三、結(jié)果易判讀
無需專業(yè)檢測設(shè)備，無需標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室，用肉眼觀察顏色變化就可以判斷樣本內(nèi)是否含有新冠病毒核酸。
陰性對(duì)照：保持紅色（左）
陽性對(duì)照：變黃（右）
目前，全球疫情仍在持續(xù)，要做好“外防輸入，內(nèi)防反彈”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依然需要更新更快的檢測技術(shù)。
快速檢測意味著可以更早地確定處于感染早期的患者，而用肉眼就能讀取結(jié)果，使得該技術(shù)在農(nóng)村地區(qū)、社區(qū)醫(yī)療中心更加有效，方便在診所、機(jī)場、火車站等口岸使用，對(duì)重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”、重點(diǎn)行業(yè)“適時(shí)抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”的產(chǎn)品儲(chǔ)備。
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