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【新華網(wǎng)】我國(guó)首個(gè)新冠滅活疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床
發(fā)布時(shí)間:2020-04-26

       4月24日,由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中科院武漢病毒所共同研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。

       截至4月23日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗已完成第一階段前三個(gè)年齡組96人的疫苗接種,目前接種情況顯示安全性良好。持續(xù)的安全性觀察仍在進(jìn)行中。

       4月12日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗全球首家獲批臨床試驗(yàn)當(dāng)天,Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南焦作武陟縣順利啟動(dòng)。本次臨床研究為“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”。

       臨床研究方案設(shè)計(jì)完全按照國(guó)家規(guī)范的要求來(lái)進(jìn)行,從低劑量往高劑量爬坡,臨床研究人群從中間年齡段向高年齡段和低年齡段逐步推進(jìn)。中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究由武漢生物制品研究所申辦,河南省疾病預(yù)防控制中心臨床研究中心牽頭,河南省焦作市武陟縣疾病預(yù)防控制中心承擔(dān),武陟縣縣委縣政府給予了大力支持。

       新型冠狀病毒滅活疫苗需要打幾針、打多少劑量是需要在臨床研究過程中解決的問題。最重要的是評(píng)價(jià)疫苗的安全性、有效性等。通常臨床研究分為3期,按照整體計(jì)劃、方案要求及研究現(xiàn)場(chǎng)安排,4月24日正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。

       中國(guó)生物方面表示,將全力以赴,盡早研制出安全、有效的新冠滅活疫苗,為保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全、護(hù)衛(wèi)人民生命健康作出貢獻(xiàn),為全球抗疫貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號(hào) 中國(guó)醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

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發(fā)布時(shí)間:2020-04-26

       4月24日,由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中科院武漢病毒所共同研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。

       截至4月23日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗已完成第一階段前三個(gè)年齡組96人的疫苗接種,目前接種情況顯示安全性良好。持續(xù)的安全性觀察仍在進(jìn)行中。

       4月12日,中國(guó)生物新冠滅活疫苗全球首家獲批臨床試驗(yàn)當(dāng)天,Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)在河南焦作武陟縣順利啟動(dòng)。本次臨床研究為“隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”。

       臨床研究方案設(shè)計(jì)完全按照國(guó)家規(guī)范的要求來(lái)進(jìn)行,從低劑量往高劑量爬坡,臨床研究人群從中間年齡段向高年齡段和低年齡段逐步推進(jìn)。中國(guó)生物新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究由武漢生物制品研究所申辦,河南省疾病預(yù)防控制中心臨床研究中心牽頭,河南省焦作市武陟縣疾病預(yù)防控制中心承擔(dān),武陟縣縣委縣政府給予了大力支持。

       新型冠狀病毒滅活疫苗需要打幾針、打多少劑量是需要在臨床研究過程中解決的問題。最重要的是評(píng)價(jià)疫苗的安全性、有效性等。通常臨床研究分為3期,按照整體計(jì)劃、方案要求及研究現(xiàn)場(chǎng)安排,4月24日正式進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。

       中國(guó)生物方面表示,將全力以赴,盡早研制出安全、有效的新冠滅活疫苗,為保障國(guó)家公共衛(wèi)生安全、護(hù)衛(wèi)人民生命健康作出貢獻(xiàn),為全球抗疫貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

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