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日前，中國生物上海公司注射用培干擾素α1b項(xiàng)目獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。

該產(chǎn)品具有廣譜抗病毒、抗腫瘤等活性，可用于治療慢性乙型肝炎、腫瘤、皰疹感染等多種疾病，臨床用途十分廣泛。

注射用培干擾素α1b是重組人干擾素α1b的升級版產(chǎn)品。后者由上海公司自主研發(fā)，具有完全知識產(chǎn)權(quán)，曾在國內(nèi)首發(fā)上市，并獲得了國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

隨著科技的進(jìn)步，國際上越來越多的長效化蛋白藥物進(jìn)入市場，在提高療效的同時(shí)可減少注射次數(shù)，減輕患者的負(fù)擔(dān)。上海公司的干擾素科研團(tuán)隊(duì)經(jīng)過多年潛心研究，從菌種構(gòu)建到發(fā)酵純化、成品配制，建立了一整套生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)連續(xù)多批工藝驗(yàn)證，工藝和質(zhì)量穩(wěn)定，成功取得了臨床試驗(yàn)批件。

該產(chǎn)品的研制也為后續(xù)以PEG修飾技術(shù)為平臺，開發(fā)長效治療性蛋白藥物奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。可以預(yù)期，中國生物和上海公司未來將研制一系列新型長效藥物，創(chuàng)造更多經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。